精彩內容
4月8日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱(chēng)，子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發(fā)的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02729)。數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端氨氯地平銷(xiāo)售額為63.76億元，同比增長(cháng)10.33%。
批件主要內容
苯磺酸氨氯地平片為鈣離子通道阻滯劑，主要用于治療高血壓及冠心病等，該產(chǎn)品為國家基藥目錄、國家醫保目錄（甲類(lèi)）品種。苯磺酸氨氯地平片（商品名“絡(luò )活喜”）原研廠(chǎng)家是輝瑞，有2.5mg、5mg、10mg三個(gè)規格，華潤賽科已于2011年獲批5mg規格并于2018年7月24日通過(guò)一致性評價(jià)。
為滿(mǎn)足不同患者人群的用藥需求，華潤賽科自2018年8月啟動(dòng)增加2.5mg規格的補充研究工作，于2019年8月26日向國家藥監局提交了增加2.5mg規格的補充申請，并于2019年9月5日獲得受理通知書(shū)，最終于2020年3月24日獲得國家藥監局審核通過(guò)。
數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端氨氯地平銷(xiāo)售額為63.76億元，同比增長(cháng)10.33%。其中，輝瑞占據57.75%的市場(chǎng)份額，華潤賽科占比10.99%，南通久和藥業(yè)占比4.67%。
中國公立醫療機構終端氨氯地平銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
苯磺酸氨氯地平片為第一批帶量采購品種，“4+7”集采中標企業(yè)為京新藥業(yè)，“4+7”擴圍中標企業(yè)為蘇州東瑞制藥、國藥集團容生制藥、重慶藥友制藥。
一致性評價(jià)數據庫顯示，截至目前，苯磺酸氨氯地平片通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)已達20家，此外仍有多家企業(yè)申報的一致性評價(jià)補充申請處于在審評審批中，競爭十分激烈。
苯磺酸氨氯地平片過(guò)評企業(yè)情況
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
