4月7日，諾華發(fā)布消息稱(chēng)，公司用于降低心血管風(fēng)險的TQJ230注射液在中國獲批臨床。據了解，TQJ230由Ionis Pharmaceuticals發(fā)現，并與Akcea Therapeutics聯(lián)合開(kāi)發(fā)。2019年2月，諾華耗資1.5億美元獲得該藥的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
目前，諾華的TQJ230注射液正處于全球III期臨床階段，如果成功獲批，將成為特異性靶向脂蛋白(a)升高的創(chuàng )新療法。
何為脂蛋白(a)？這是一項血脂指標，簡(jiǎn)稱(chēng)LP(a)。在人們平時(shí)的化驗血脂后，如果發(fā)現低密度脂蛋白膽固醇即“壞膽固醇”指標增高，則意味著(zhù)更容易發(fā)生心腦血管病。脂蛋白(a)可以視為“壞膽固醇”的“同胞兄弟”，如果脂蛋白(a)的指標升高，往往預示著(zhù)發(fā)生心腦血管病的風(fēng)險增高，容易增加冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓和中風(fēng)發(fā)生的風(fēng)險。
據了解，脂蛋白(a)指標主要受遺傳因素影響，飲食控制和運動(dòng)能夠降低低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯，卻不能明顯影響脂蛋白(a)。常用的降膽固醇藥物如他汀類(lèi)藥物能夠顯著(zhù)降低低密度脂蛋白膽固醇水平，但在脂蛋白(a)身上卻無(wú)可奈何。在臨床常用的降脂藥中，煙酸可以使脂蛋白(a)降低20-30%。然而現有研究發(fā)現，此類(lèi)藥物也不能減少心腦血管病的發(fā)生。
2018年11月，在A(yíng)HA大會(huì )上展示的一項II期研究結果表明，TQJ230在脂蛋白(a)偏高并已經(jīng)患有心血管疾病的患者中能顯著(zhù)降低脂蛋白(a)水平?；谀壳斑€沒(méi)有出現特異性降低高脂蛋白(a)的治療方法。因此，TQJ230注射液獲批臨床意義重大。
據了解，諾華近年來(lái)積極布局心血管領(lǐng)域。目前公司在心血管疾病領(lǐng)域已擁有一款重磅療法Entresto(沙庫巴曲纈沙坦鈉)，Entresto于2017年7月在中國獲批，并被納入2019年醫保乙類(lèi)目錄。財報顯示，2019年諾華的Entresto銷(xiāo)售收入為17.26億美元。
2019年11月，諾華又花了70億美元買(mǎi)下The Medicines Company，將其RNAi療法inclisiran收入囊下。目前，這款藥物正在接受FDA的審評，有望在今年獲批成為第3款獲批上市的RNAi療法。
筆者還注意到，今年3月25日，諾華宣布一項組織架構調整工作，新成立了基礎疾病事業(yè)部，并宣布了架構變動(dòng)后各事業(yè)部的相應負責人，自4月1日起生效。新成立的事業(yè)部由目前代謝和移植事業(yè)部的代謝團隊與高血壓和高血脂事業(yè)部整合而成，代謝和移植事業(yè)部負責人王嘉被任命為新事業(yè)部的負責人。整合后，代謝和移植事業(yè)部的移植團隊將專(zhuān)注于移植領(lǐng)域業(yè)務(wù)拓展及后續新產(chǎn)品上市，由目前的高血壓及高血脂事業(yè)部負責人王峰負責；高血壓及高血脂事業(yè)部其中的縣級團隊則轉入心血管事業(yè)部，社區團隊轉入商務(wù)及新興市場(chǎng)業(yè)務(wù)部。
業(yè)內認為，諾華此次調整是基于中國市場(chǎng)新的戰略重點(diǎn)所作出的部署，使得諾華制藥整體在華產(chǎn)品組合既能應對中國醫藥市場(chǎng)的深化改革，又能聚焦戰略重點(diǎn)產(chǎn)品，實(shí)現新產(chǎn)品良好上市并驅動(dòng)其產(chǎn)品高速增長(cháng)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
