導讀：（羥）氯喹出現嚴重副作用，FDA被譴責對抗瘧疾藥物的緊急授權使FDA受到譴責。
當地時(shí)間3月28日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了抗瘧疾藥物（氯喹和羥氯喹）用于治療COVID-19住院患者的緊急使用授權（EUA）。不少的跨國藥企向全球各地捐贈了氯喹或羥氯喹藥物，比如諾華（Novartis）承諾將捐贈多達1.3億的羥氯喹、拜耳（Bayer）向美國捐贈了300萬(wàn)片氯喹藥物。
但是最近質(zhì)疑氯喹和羥氯喹的聲音越來(lái)越多，據《Science》報道FDA前領(lǐng)導人譴責FDA對抗瘧疾藥物的緊急授權（Former FDA leaders decry emergency authorization of malaria drugs for coronavirus）。在瑞典，據報道已有幾家醫院停止了讓COVID-19患者服用氯喹的治療方法 。
出現嚴重副作用，瑞典多家醫院停用（羥）氯喹
據報道，斯德哥爾摩的一位患者Carl Sydenhag在3月23日被診斷出患有COVID-19，隨后醫生對他的治療方案包括每天服用兩片氯喹。但是服用氯喹后，患者出現了抽筋、視力喪失、頭痛等嚴重的副作用。薩爾格倫斯卡大學(xué)醫院感染科的首席醫師Magnus Gisslén表示：“三周前，薩爾格倫斯卡大學(xué)醫院已停止使用氯喹治療COVID-19，之前有報道懷疑氯喹的副作用比預期的嚴重，尤其是在心臟方面，此外也沒(méi)有強有力的證據證明氯喹可以治療COVID-19。”
FDA緊急授權被譴責
根據Sicence的報道，FDA前任領(lǐng)導表示最近的兩種治療COVID-19的瘧疾藥物的緊急使用授權（EUA）是基于臨床治療微弱的證據，已經(jīng)危及了研究該藥物治療COVID-19的真正價(jià)值，3月28日緊急授權使用磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的做法損害了FDA的科學(xué)權威，因為這項授權不是基于科學(xué)證據 。
FDA前任專(zhuān)員Margaret Hamburg表示：“我們理解希望早日找到治療COVID-19藥物的愿望，但在鼓勵廣泛使用之前，需要更多的證據去證明藥物的有效性，此外本可以在幾周內收集到關(guān)于抗瘧疾藥物治療COVID-19有價(jià)值的臨床數據，但是緊急使用授權增加了收集有效數據的難度。”
最早被稱(chēng)為“神藥”的瑞德西韋（remdesivir）也是最早在中美開(kāi)始臨床試驗治療COVID-19的藥物，但是由于被特朗普瘋狂帶貨，而在美國“大火”的抗瘧疾藥物在一定程度上阻礙了瑞德西韋的臨床試驗。明尼蘇達大學(xué)的傳染病研究員David Boulware說(shuō)：“多位參與瑞德西韋治療COVID-19臨床試驗的同事表示，他們遇到了不少COVID-19患者選擇退出remdesivir研究并要求服用羥氯喹。”FDA的緊急授權削弱了患者報名參加臨床試驗的積極性。
CDC刪除氯喹和羥氯喹的用藥指南
據報道，美國疾病控制與預防中心（CDC）剛從官網(wǎng)上刪除了3天前公布的治療新冠肺炎藥物氯喹、羥氯喹的關(guān)鍵劑量信息，標題為“臨床醫生對新冠肺炎患者治療方案的信息”的用藥指南。該指南指導醫生對羥氯喹和氯喹的開(kāi)藥方法，值得注意的是，指南在一開(kāi)始表示，“盡管羥氯喹治療新冠肺炎的最佳劑量和有效時(shí)間尚不清楚，但一些臨床醫生已就開(kāi)藥方法作了相關(guān)報告”。
這份指南公布后，不少醫藥專(zhuān)家對此感到驚訝，指南是在建議醫生可以在尚未確定藥物療效的情況下給病人使用。喬治華盛頓大學(xué)米爾肯公共衛生學(xué)院院長(cháng)林恩·戈德曼表示：“疾控中心為什么要發(fā)表未經(jīng)科學(xué)證實(shí)的用藥信息？這沒(méi)有道理，很不尋常。”
羥氯喹、阿奇霉素聯(lián)合治療論文被刪除
3月20日，法國科學(xué)家Didier在國際抗菌劑雜志（International Journal ofAntimicrobial Agents）發(fā)表論文稱(chēng)論證了羥氯喹、阿奇霉素聯(lián)合治療的效果。不過(guò)兩周后，國際抗微生物生物化學(xué)協(xié)會(huì )（ISAC）就在其官方網(wǎng)站上發(fā)表公開(kāi)信，聲明稱(chēng)由于羥氯喹和阿奇霉素治療新冠肺炎的非隨機臨床試驗結果沒(méi)有達到業(yè)界共識標準，故此撤回相關(guān)論文。
抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹在治療COVID-19方面到底是否有效，還需要大量科學(xué)有效的臨床數據。另外，瑞德西韋的臨床研究將在近日完成，它是否能成為第一個(gè)經(jīng)過(guò)臨床試驗證明有效治療COVID-19的藥物呢？我們拭目以待。
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