導讀：本文通過(guò)文獻數據，從藥企的利潤率和新藥研發(fā)成本來(lái)一窺究竟。
生物醫藥是公認的最復雜領(lǐng)域之一，其中誕生了許多足以改變人類(lèi)進(jìn)程的高價(jià)值創(chuàng )新成果。然而面對高昂的創(chuàng )新療法定價(jià)，普通病人只能望而卻步。如果一部《我不是藥神》還不夠直觀(guān)的話(huà)，定價(jià)212.5萬(wàn)美元的基因治療藥物(Zolgensma)需要月薪1萬(wàn)人民幣的普通人理想狀態(tài)下不吃不喝工作126年。
難道真的是藥企掙得太多？本文筆者將就這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行探討。但要評價(jià)藥企是否掙得過(guò)多是復雜的，因為我們無(wú)法拿到一手數據，因此本文通過(guò)文獻數據，從藥企的利潤率和新藥研發(fā)成本來(lái)一窺究竟。
1.標準普爾500中藥企的中位凈利潤率是非藥企的1.8倍，高嗎？
據一份研究報告顯示【1】，以標準普爾500指數中的企業(yè)為樣本，從2000年到2018年，制藥企業(yè)的凈利潤中位數每年為13.8％，而其他非制藥企業(yè)樣本為7.7％?！緲藴势諣?00指數是記錄美國500家上市公司的一個(gè)股票指數?！?/p>
標準普爾500中制藥企業(yè)和非制藥企業(yè)的數據對比
在該研究中，樣本企業(yè)包括35家制藥公司，357家非醫療保健公司和52家既非制藥又非醫療保健公司。但美中不足的是凈利潤數據未考慮資本化支出，例如一家公司將一個(gè)藥物從另一家買(mǎi)入的情況。但即便不考慮這些，也不能證明制藥企業(yè)回報率過(guò)高！因為制藥行業(yè)有非常高的固定成本和很低的邊際成本【邊際成本指的是每一單位新增生產(chǎn)的產(chǎn)品（或者購買(mǎi)的產(chǎn)品）帶來(lái)的總成本的增量】。制藥企業(yè)需要非常大的早期投入來(lái)研發(fā)一個(gè)藥物，但是藥物上市后額外多生產(chǎn)一粒該藥物的成本卻很低。同時(shí)一個(gè)新藥上市的時(shí)候往往專(zhuān)利保護期所剩無(wú)幾，因此大多數企業(yè)的通行做法是只要藥物一上市便通過(guò)高定價(jià)以期盡早收回早期投入的固定成本。但如果我們不考慮這些巨額早期投資，這么高的定價(jià)肯定不合理。
2.最新研究：新藥研發(fā)平均成本為13.59億美元，遠低于主流的28億說(shuō)法
雖然我們力證藥企肯定是過(guò)多榨取了血汗錢(qián)，并且標準普爾500中藥企的中位凈利潤也確實(shí)是其他領(lǐng)域企業(yè)的1.8倍，但考慮到高額的固定成本和較低的邊際成本，我們似乎可以理解。那么下一個(gè)問(wèn)題便是藥物的早期投入究竟幾何？是否真的有那么高？
藥物研發(fā)投入受?chē)楹图膊☆I(lǐng)域等因素影響很大，目前并沒(méi)有最準確的研究數據?，F階段較為公認的數據是塔夫茨藥物研發(fā)中心提出的28億美元的估值，他的結論基于全球10家最大藥企的106個(gè)藥物的數據。但這份報告中所采用的數據是由藥企提供的非公開(kāi)數據，因不具備可驗證性而飽受質(zhì)疑。
面對這一質(zhì)疑，近期一份發(fā)表在《美國醫學(xué)會(huì )雜志》上的報告提出了新的統計結果【4】，即在2009年至2018年期間，開(kāi)發(fā)一種新藥的中位資本化成本為9.853億美元（6.836億美元-12.289億美元），而平均總資本化成本為13.59億美元（1.0425億美元至1.675億美元）。就研究領(lǐng)域來(lái)看，目前最熱門(mén)的腫瘤和免疫類(lèi)藥物的研發(fā)投入最為龐大，在20個(gè)該類(lèi)樣本中，中位值高達27億美元（20.518億美元至53.662億美元），平均值更是高達44.6億美元（31.140億美元至60.013億美元）。
不同疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入
3.結論：無(wú)奈的藥企和患者，但創(chuàng )新需要市場(chǎng)前景來(lái)驅動(dòng)
從現有的數據看，制藥企業(yè)的中位凈利潤是其他類(lèi)型企業(yè)的1.8倍，早期研發(fā)投入的平均總資本化成本為13.59億美元，從I期到上市的新藥研發(fā)成功率平均為11.3%，這為我們描繪了一幅高投入，高風(fēng)險，高收益的制藥行業(yè)畫(huà)像。但我們考慮到制藥行業(yè)的特殊性，尤其是早期研發(fā)投入巨大，專(zhuān)利保護懸崖，十不存一等因素，藥企的高定價(jià)似乎也無(wú)可奈何，畢竟誰(shuí)都不想吃虧。
患者希望發(fā)生在自身的每一項創(chuàng )新治療都是最便宜的心理是可理解的，我們也可以通過(guò)滿(mǎn)足各方需求來(lái)實(shí)現這樣的目的，例如醫保的以量換價(jià)。但一味瞄準降低創(chuàng )新的定價(jià)長(cháng)遠來(lái)看得不償失，未來(lái)不僅不會(huì )惠及患者更會(huì )造成無(wú)藥可救的局面。因為創(chuàng )新需要投資支持，投資需要市場(chǎng)前景驅動(dòng)。以PD-1領(lǐng)域為例，國內選手正是看到廣闊的市場(chǎng)前景，投資者敏銳地快速跟進(jìn)，資源快速聚集的同時(shí)充分的競爭加速了本土創(chuàng )新的進(jìn)程，也間接影響了BMS、MSD的PD-1在進(jìn)入中國市場(chǎng)時(shí)都直接給出了全球最低價(jià)。反觀(guān)可樂(lè )則是一個(gè)典型的反面例子，一罐碳酸飲料的價(jià)格在十余年間未有大變化，薄薄的利潤空間成了巨頭阻礙新選手入場(chǎng)的護城河，但也阻礙了創(chuàng )新。
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