4月8日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，全資子公司信誼天平及控股子公司常州制藥分別收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索膠囊及卡托普利片的《藥品補充申請批件》，上述藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
鹽酸氨溴索膠囊主要適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張，肺結核等引起的痰液粘稠，咳痰困難，由德國勃林格殷格翰公司研發(fā)，最早于1978年在德國上市。2019年1月，信誼天平就鹽酸氨溴索膠囊向國家藥監局提出一致性評價(jià)申請并獲受理。截至本公告日，公司針對鹽酸氨溴索膠囊的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣680萬(wàn)元。2019年信誼天平鹽酸氨溴索膠囊實(shí)現銷(xiāo)售收入為人民幣487萬(wàn)元。
截至本公告日，鹽酸氨溴索膠囊在中國境內的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為安徽省先鋒制藥有限公司、四川大冢制藥有限公司等。IQVIA數據庫顯示，2019年鹽酸氨溴索口服膠囊劑醫院采購金額為人民幣883萬(wàn)元。
卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭，由Bristol-Myers Squibb公司研發(fā)，最早于 1981 年在美國上市。2018年10月，常州制藥就卡托普利片向國家藥監局提出一致性評價(jià)申請并獲受理。截至本公告日，公司針對卡托普利片（12.5mg 和 25mg）的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣528.84萬(wàn)元。2019 年常州制藥卡托普利片（12.5mg）未進(jìn)行銷(xiāo)售；卡托普利片（25mg）實(shí)現銷(xiāo)售收入為人民幣14381萬(wàn)元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。IQVIA 數據庫顯示，2019年卡托普利片（12.5mg 和 25mg）醫院采購金額為人民幣1523萬(wàn)元。
公司控股子公司常州制藥已于2018年完成了卡托普利片（25mg）的仿制藥一致性評價(jià)工作。
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