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康恩貝非那雄胺片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-04-08
4月8日,康恩貝發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       4月8日,康恩貝發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杭州康恩貝”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防和降低發(fā)生急性尿潴留的危險性等;適用于前列腺肥大患者的治療,可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。

       截至本公告日,通過(guò)國家藥監局一致性評價(jià)的非那雄胺片廠(chǎng)家有本公司全資子公司杭州康恩貝、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司等七家企2業(yè)。

       米內網(wǎng)終端數據顯示:相應零售和醫療終端市場(chǎng)2018年非那雄胺銷(xiāo)售額約為18億元,杭州康恩貝的非那雄胺片銷(xiāo)售按終端市場(chǎng)價(jià)格統計約占市場(chǎng)份額2%。

       截至目前,杭州康恩貝針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣776萬(wàn)元。

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