精彩內容
4月1日，中國醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，下屬全資子公司天方藥業(yè)獲得國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品非那雄胺片（5mg、1mg）兩份《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端非那雄胺銷(xiāo)售額為13.7億元。截至目前，中國醫藥通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種有5個(gè)。
藥品基本情況
非那雄胺是5α-還原酶抑制劑，由默沙發(fā)研發(fā)，上市規格為5mg和1mg，其中5mg規格商品適用于前列腺肥大男性患者治療已有癥狀的良性前列腺增生癥，可以改善癥狀，降低發(fā)生急性尿潴留的危險性，以及減少手術(shù)風(fēng)險。1mg規格商品用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。
天方藥業(yè)的非那雄胺片（5mg、1mg）的一致性評價(jià)申請于2019年1月18日獲得CDE承辦。數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端非那雄胺銷(xiāo)售額為13.7億元，原研廠(chǎng)家默沙東占據90.18%的市場(chǎng)份額。
中國公立醫療機構終端非那雄胺銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
一致性評價(jià)數據庫顯示，截至目前非那雄胺片過(guò)評企業(yè)已有6家，1mg規格過(guò)評企業(yè)有揚子江、天方藥業(yè)；5mg規格過(guò)評企業(yè)有華潤賽科、揚子江、舒邦藥業(yè)、倍特藥業(yè)、圣和藥業(yè)、天方藥業(yè)，5mg規格已進(jìn)入《2019版國家醫保藥品目錄》及《國家基本藥物目錄（2018年版）》。
非那雄胺片過(guò)評企業(yè)
截至目前，中國醫藥通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種有5個(gè)，此前過(guò)評的4個(gè)品種為瑞舒伐他汀鈣膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸****緩釋片、阿莫西林膠囊。
中國醫藥此前過(guò)評品種
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
