動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，近日，國內的微流控凝血企業(yè)浙江普施康生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)普施康）宣布完成數千萬(wàn)B輪融資，由元生創(chuàng )投領(lǐng)投，國藥資本跟投，方圓資本丨Optimas capital 擔任獨家財務(wù)顧問(wèn)。據介紹，本輪融資資金將用于微流控凝血新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)能擴大及市場(chǎng)推廣。此前，普施康已獲得包括涌鏵資本、雷雨資本等行業(yè)知名基金的早期投資。

       普施康成立于2014年，深耕微流控POCT產(chǎn)品研發(fā)。公司利用國際的離心微流控盤(pán)式芯片平臺技術(shù)，結合獨創(chuàng )的微量全血分離功能，能夠實(shí)現PCOT產(chǎn)品全自動(dòng)化、多樣本多指標檢測、高準確性和低成本的統一。普施康致力于滿(mǎn)足中國各級醫療服務(wù)機構的快速診斷需求，研發(fā)適用國情的凝血、免疫、生化試劑盒及新型配套檢測系統，可全方位應用于大醫院急診、中小醫院、社區基層醫院、臨床科室和移動(dòng)醫療的新型診斷系統，服務(wù)于快速增長(cháng)的中國醫療市場(chǎng)。

       目前，普施康自主研發(fā)的全自動(dòng)凝血分析儀 MC500 已通過(guò)注冊審批，目前還有 五個(gè)產(chǎn)品（包含凝血、發(fā)光和生化系列）處于注冊中，今年有望完成注冊審 批。公司創(chuàng )始人余波博士國家領(lǐng)軍型人才，公司于 2014 年入選紹興市“330 海外英才計劃”，曾榮獲“2018 年第七屆中 國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽生物醫藥行業(yè)總決賽”全國十強。

       瞄準凝血市場(chǎng)，發(fā)力凝血POCT藍海市場(chǎng)

       從2014年創(chuàng )立以來(lái)，普施康經(jīng)歷了前期的試錯、中期的轉型、回歸、突破的歷程，過(guò)程雖然不易，但普施康也穩扎穩打走出了一條差異化的路線(xiàn)，確立了自身的產(chǎn)品優(yōu)勢。

       目前，普施康擁有一大離心微流控平臺，瞄準基層醫療和臨床科室兩大市場(chǎng)，深度布局凝血、免疫、生化三大產(chǎn)品線(xiàn)，研發(fā)出全自動(dòng)微流控凝血MC500、便攜式凝血MC100、微流控化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MC1600、便攜式生化分析儀MS100等多種產(chǎn)品。普施康將離心微流控盤(pán)式芯片平臺技術(shù)與獨創(chuàng )的全血分離技術(shù)應用于凝血、化學(xué)發(fā)光、生化產(chǎn)品，能夠產(chǎn)出全血上樣、更好精度和靈敏度的IVD產(chǎn)品。

       在三大產(chǎn)品線(xiàn)中，普施康現階段著(zhù)重發(fā)力凝血市場(chǎng)。之所以選擇將微流控平臺應用于凝血產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，普施康創(chuàng )始人余波博士表示：“我們看好凝血POCT市場(chǎng)潛力。中國凝血檢測起步相對較晚，但增速較快，是IVD增量較大的細分領(lǐng)域之一。同時(shí)我們也發(fā)現POCT凝血有著(zhù)未滿(mǎn)足的重大需求，是一個(gè)藍海市場(chǎng)。”

       血栓與止血（俗稱(chēng)凝血）檢測在臨床中應用廣泛，為臨床提供出血性和血栓性疾病的篩查、診斷、溶栓及抗凝治療的監測，危急重癥過(guò)程中的凝血功能及時(shí)監測尤為重要，如此次新型冠狀病毒感染治療方案中，明確規定診療期間，需持續進(jìn)行凝血功能（凝血四項、D二聚體等指標）的檢測。2019年我國凝血檢測的市場(chǎng)規模大約為50億，且每年以20%以上的速度增長(cháng)。目前國內血凝檢測市場(chǎng)基本被國外日本Sysmex、法國STAGO和美國沃芬集團約占整體市場(chǎng)80%的份額。

       國內外的凝血公司主要集中在中、大型全自動(dòng)凝血分析儀的開(kāi)發(fā)。目前針對急診檢驗、手術(shù)過(guò)程中、ICU、小型醫院與診所血凝檢測所需要的小型化POCT凝血檢測分析儀的開(kāi)發(fā)這些公司涉及較少，POCT凝血相對藍海。無(wú)論是從存量市場(chǎng)還是增量市場(chǎng)來(lái)看，未來(lái)血凝市場(chǎng)都還有巨大的增長(cháng)和替代空間，包括基蛋生物、九強、迪瑞等眾多國內IVD上市企業(yè)也紛紛積極布局凝血領(lǐng)域。

       在凝血產(chǎn)品領(lǐng)域，普施康基于盤(pán)式微流控芯片具有多人份多指標、適合全血分離的特點(diǎn)，研發(fā)了兩款凝血分析儀器，分別是小型全自動(dòng)凝血分析儀MC500和便攜式微流控凝血分析儀MC100。

       普施康小型全自動(dòng)凝血分析儀MC500，以離心微流控盤(pán)式芯片技術(shù)為基礎，可以實(shí)現在18分鐘同時(shí)檢驗6個(gè)樣本凝血五項檢測，相比于其他微流控公司產(chǎn)品，多以單人份為主，普施康可以實(shí)現多人份多指標檢測，成本優(yōu)勢明顯；相比于很多大型儀器，多以血漿樣本為主，普施康可以實(shí)現全血上樣，檢測操作更為簡(jiǎn)便。

       余波博士表示：“MC500完成之后，我們把眼光瞄準到便攜式凝血檢測領(lǐng)域。市場(chǎng)調研后發(fā)現，這塊產(chǎn)品確實(shí)大有可為。除了急診、ICU以外，借助POCT的設備的特點(diǎn)，便攜式凝血設備能夠在消費醫療各個(gè)場(chǎng)景中落地。以牙科診所舉例，洗牙拔牙之前，凝血檢測基本上是標配，這樣便攜式凝血就可以把場(chǎng)景從院內的手術(shù)室、急診/ICU，拓展到院外口腔門(mén)診、醫美門(mén)診，大大地拓展了凝血分析儀的應用場(chǎng)景。”

       在POCT凝血市場(chǎng)中，國內外有幾家公司已在布局研發(fā)。國外手持式凝血設備采用電化學(xué)的方式，以羅氏CoaguChek®XS系統為代表，只測一個(gè)指標，用于口服抗凝藥物檢測（PT/INR）。國內有廠(chǎng)商拓展到凝血四項/五項，凝血檢測芯片良品率低，如何保證準確性是個(gè)不小的考驗。

       在此現狀下，普施康團隊決定采用光學(xué)凝固法，同時(shí)兼顧免疫比濁和發(fā)色底物法，把小型全自動(dòng)變成便攜式設備，推出了便攜式微流控凝血分析儀MC100。MC100可以實(shí)現全血上樣，同時(shí)檢驗凝血四項/五項及一些特殊凝血項目指標的檢測。目前MC100已經(jīng)獲得CE證書(shū)，國內的產(chǎn)品注冊也在積極進(jìn)行中。

       經(jīng)過(guò)五年多的發(fā)展，普施康已經(jīng)擁有一只比較完善、經(jīng)驗豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團隊，銷(xiāo)售團隊也在逐步增強擴大中?？紤]到市場(chǎng)的競爭等多方面，普施康將充分發(fā)揮公司的盤(pán)式微流控芯片的技術(shù)優(yōu)勢，在凝血檢測領(lǐng)域繼續深耕，后續將逐步推出微流控血栓彈力圖、微流控血小板檢測等，將以豐富的產(chǎn)品線(xiàn)持續發(fā)力凝血市場(chǎng)。

       三大產(chǎn)品線(xiàn)持續發(fā)力，滿(mǎn)足各級醫療機構檢測需求

       借助于離心微流控平臺的延伸性，普施康也研發(fā)出微流控化學(xué)發(fā)光分析儀MI600和便攜式生化產(chǎn)品MS100。微流控化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，借助于盤(pán)式微流控免疫芯片，可以實(shí)現全血分離、磁微粒精準操控，實(shí)現低成本下的快速高靈敏度檢測。生化檢測滿(mǎn)足基層醫院急需智能準確、快速方便、多指標檢測的小型生化診斷設備和配套檢測試劑的要求。

       自從新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來(lái)，普施康積極投入到抗擊肺炎疫情的檢測防控工作中。普施康生產(chǎn)的全自動(dòng)微流控凝血分析儀MC500和配套凝血五項試劑對感染新冠肺炎的重癥患者出現的諸如呼吸困難、急性呼吸窘迫綜合征、出凝血障礙、嚴重者D-二聚體升高、膿**休克等疾病，具有較好的檢測效果。

       比起傳統的凝血檢測設備，普施康的全自動(dòng)微流控凝血分析儀全血分離功能這一特點(diǎn)，減少操作步驟，降低醫護人員負擔，縮短檢測時(shí)間，受到了醫院ICU和檢驗科室的認可。

       該產(chǎn)品也入選了由中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )組織的新冠肺炎疫情防治急需醫學(xué)裝備名錄（第二批）。公司積極向山東、河北、安徽、寧夏、四川等地醫療機構捐贈公司檢測設備、配套試劑和其它醫療物資，上述舉措有力地支持了當地醫療機構在疫情防控方面對病情的檢測和治療工作。

       余波博士認為：“從長(cháng)遠來(lái)看，此次突然爆發(fā)的疫情深刻暴露了我國醫療衛生體系中的短板，醫、藥、檢三方面賦能基層醫療，檢測能力必不可少。普施康希望能夠為基層提供成本可控、使用便捷的POCT檢測設備，夯實(shí)基層醫療機構檢測能力。”

       元生創(chuàng )投管理合伙人林藝博士表示，元生創(chuàng )投一直持續關(guān)注分級診療政策下帶來(lái)的POCT產(chǎn)品升級的市場(chǎng)機會(huì )，國內POCT產(chǎn)品市場(chǎng)經(jīng)過(guò)近10年的高速發(fā)展，應用場(chǎng)景更加精細化，方法學(xué)也從傳統的膠體金逐步升級到熒光免疫和化學(xué)發(fā)光，但一直面臨產(chǎn)品性能、操作便利性和成本這個(gè)需求鐵三角的平衡難以實(shí)現的囧局。微流控技術(shù)的應用從材料學(xué)角度在不斷突破這個(gè)瓶頸，即實(shí)現全封閉、全自動(dòng)、多人份多通道檢測和相對低成本的和諧統一，技術(shù)平臺具有相當大的延展性。普施康團隊具備優(yōu)異的技術(shù)專(zhuān)業(yè)背景和持續的學(xué)習能力，通過(guò)離心微流控的巧妙設計實(shí)現上述功能，公司首先選擇了凝血檢測這個(gè)進(jìn)口占比超過(guò)80%，市場(chǎng)需求剛性且對性能要求極為苛刻的賽道介入，體現了公司對自身技術(shù)實(shí)力的信心，同時(shí)公司也在積極拓展在臨床生化和發(fā)光免疫的系列產(chǎn)品應用。公司產(chǎn)品具有相當大的普適性，中通量和便攜式的產(chǎn)品設計，覆蓋了從三級醫院的門(mén)急診到廣大基層中小醫療機構的應急需求。我們非常欣喜的看到，普施康經(jīng)過(guò)6年的產(chǎn)品打磨和市場(chǎng)洞察，已經(jīng)建立了非常好的產(chǎn)品認知能力和市場(chǎng)認可度。我們相信，公司將持續發(fā)力，把產(chǎn)品優(yōu)勢轉換為市場(chǎng)優(yōu)勢，緊緊抓住分級診療帶來(lái)的檢驗下沉和大型三級醫院國產(chǎn)替代的加速趨勢中迸發(fā)出來(lái)的巨大機會(huì )，成為業(yè)內一家廣受認可的技術(shù)驅動(dòng)型企業(yè)。

       國藥資本投資副總裁陳強表示：我們持續關(guān)注血凝領(lǐng)域的投資機會(huì )，普施康是繼北京美創(chuàng )新躍后，國藥資本再次布局血凝領(lǐng)域。一是凝血檢測的臨床價(jià)值日益凸顯，檢測菜單不斷豐富；POCT場(chǎng)景更加精細化；分級診斷下基層需求旺盛，三大因素共同驅動(dòng)血凝市場(chǎng)的快速增長(cháng)；二是普施康依托獨特的“儀器+試劑+盤(pán)片”的離心式微流控平臺，專(zhuān)注在血凝領(lǐng)域（血栓和止血）的POCT診斷，形成血凝POCT、化學(xué)發(fā)光POCT、生化POCT三條產(chǎn)品線(xiàn)，實(shí)現全血上機，自動(dòng)加樣，多人份多通道檢測，液體/凍干試劑靈活搭配，具有相對通量大，成本可控，擴展性強的優(yōu)勢；三是和團隊的長(cháng)期溝通，普施康扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力令人印象深刻，看好普施康團隊的持續進(jìn)化能力。

       關(guān)于元生創(chuàng )投

       元生創(chuàng )投是一家專(zhuān)注于早期和成長(cháng)期的醫療健康領(lǐng)域的投資機構，立足蘇州bioBAY，輻射全球。目前管理資金規模約50億人民幣，已經(jīng)完成60多個(gè)優(yōu)質(zhì)項目的投資，主要涉及新藥創(chuàng )制、醫療器械、體外診斷、醫療服務(wù)等領(lǐng)域，取得豐厚投資回報，并多次被評選為中國醫療健康領(lǐng)域Top10創(chuàng )投基金、中國最活躍醫療健康投資機構等。元生創(chuàng )投匯聚資深職業(yè)投資人團隊和全球頂 尖的科學(xué)顧問(wèn)團隊，擁有生物醫藥等行業(yè)豐富的創(chuàng )業(yè)，風(fēng)險投資及企業(yè)運營(yíng)經(jīng)驗。通過(guò)專(zhuān)注和豐富的行業(yè)資源，元生創(chuàng )投立志于發(fā)展成為中國最為成功的醫療醫藥風(fēng)險投資基金之一。典型投資案例：亞輝龍、康立明、開(kāi)拓藥業(yè)、博瑞生物、派格生物等。

       關(guān)于國藥資本

       國藥資本管理有限公司成立于2012年，是中國醫藥集團發(fā)起設立的專(zhuān)注于醫藥大健康領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)股權投資機構。管理團隊由國藥集團內、外部專(zhuān)業(yè)投資人士按照市場(chǎng)化機制組成。對醫藥大健康行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)運營(yíng)和資本運作理解深刻，能有效整合國藥集團內、外部行業(yè)資源和資本力量。目前管理的人民幣和美元基金合計近60億人民幣規模，已經(jīng)完成超65個(gè)優(yōu)質(zhì)項目的投資，投資案例：和譽(yù)生物、益方生物、愛(ài)博諾德、亞輝龍、康立明等

       參與本次投資的國藥醫療器械股權投資基金成立于2016年，是由中國科學(xué)器材有限公司和國藥資本共同發(fā)起設立的醫療器械專(zhuān)項基金，專(zhuān)注醫療器械、IVD領(lǐng)域投資，在口腔創(chuàng )新醫療服務(wù)，眼科耗材，骨科微創(chuàng )治療，分子診斷，微流控檢測，心血管介入治療等領(lǐng)域均有布局。

       關(guān)于涌鏵資本

       涌鏵投資是涌金集團旗下專(zhuān)業(yè)從事私募股權投資的基金管理公司，涌鏵投資多年來(lái)深耕行業(yè)，在高端裝備與先進(jìn)制造、新能源新材料、IT與通訊技術(shù)、醫藥醫療健康、節能環(huán)保、教育文化體育、大消費等行業(yè)均有投資及布局，典型投資案例：潤達醫療、奧普生物、凱利泰、東方基因等

       關(guān)于方圓資本

       方圓資本丨Optimas Capital ——是創(chuàng )業(yè)者身邊的創(chuàng )業(yè)者。專(zhuān)注于醫療領(lǐng)域財務(wù)顧問(wèn)，致力于發(fā)現和幫助成長(cháng)期領(lǐng)域的優(yōu)秀創(chuàng )業(yè)者，做創(chuàng )業(yè)者值得信賴(lài)的長(cháng)期合作伙伴。服務(wù)領(lǐng)域集中在高值耗材、IVD、醫療服務(wù)、創(chuàng )新藥等細分領(lǐng)域，團隊幫助五色科技、波影醫療、瑞神安、普施康、中精普康、霍普醫療、錢(qián)大夫、至誠悠遠等完成融資。