在“4+7”帶量采購、分級診療、新醫保目錄出臺等醫藥行業(yè)政策持續深入的大背景下，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展將會(huì )有哪些趨勢，日漸成為業(yè)內人士關(guān)注的焦點(diǎn)。下面，筆者就根據近年來(lái)行業(yè)內的一些政策與趨勢，對2020年下半年的醫藥行業(yè)機會(huì )點(diǎn)做一個(gè)分析。
罕見(jiàn)病藥發(fā)展前景好
業(yè)內人士其實(shí)很清晰的能感受到，自2015年以來(lái)，針對中國罕見(jiàn)病藥物的短缺，我國相關(guān)部門(mén)開(kāi)始陸續出臺一系列政策措施，通過(guò)鼓勵罕見(jiàn)病藥物的引進(jìn)、研發(fā)和生產(chǎn)，并加快罕見(jiàn)病藥品的注冊審評審批等，來(lái)力圖打破籠罩在罕見(jiàn)病藥物上的“市場(chǎng)不確定”。
例如在2018年5月22日，國家衛生健康委員會(huì )、科技部、工信部等五部委聯(lián)合制定的《第1批罕見(jiàn)病目錄》正式發(fā)布，共收錄121種疾病。以及2020年3月30日新版的藥品管理辦法發(fā)布，罕見(jiàn)病的審批時(shí)間只要70個(gè)工作日，預計4個(gè)月就能獲批等。
由以上可以預測，罕見(jiàn)病用藥將非?？赡艹蔀槲磥?lái)國內生產(chǎn)企業(yè)新藥開(kāi)發(fā)的突破點(diǎn)。而且隨著(zhù)人們對罕見(jiàn)病的認知，及政府對罕見(jiàn)病治療藥品的政策扶持，以及診斷和治療手段的增加，罕見(jiàn)病用藥市場(chǎng)還有進(jìn)一步擴容的趨勢。
高端原料藥市場(chǎng)將迎發(fā)展機遇
1月2日，由四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》掛網(wǎng)，提出要鼓勵優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置，推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造，提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重，加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。以及對臨床急需、市場(chǎng)短缺的原料藥予以?xún)?yōu)先審評審批。
這意味著(zhù)，原料藥產(chǎn)業(yè)將加速淘汰落后產(chǎn)能。屆時(shí)，環(huán)保方面合規的特色原料藥和高端定制原料藥企業(yè)將迎來(lái)利好。對此，業(yè)內專(zhuān)家表示，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，進(jìn)而在未來(lái)發(fā)展中實(shí)現可持續發(fā)展，抓住結構性機遇。
CRO行業(yè)市場(chǎng)將加速擴大
近年來(lái)，我國CRO行業(yè)規模正在不斷擴大。這主要是因為隨著(zhù)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)、帶量采購的推出，正逐漸從根本上改變行業(yè)生存規則，越來(lái)越多的傳統制藥企業(yè)開(kāi)始向創(chuàng )新藥研發(fā)轉型，對專(zhuān)業(yè)化CRO服務(wù)需求不斷提升。有數據顯示，2016年制藥企業(yè)研發(fā)外包比例約為80%，CRO市場(chǎng)滲透率35.45%，預計2021年，研發(fā)外包比例達到85%，CRO滲透率提升至46.45%。
業(yè)內人士認為，未來(lái)在政策的引導下，隨著(zhù)CRO行業(yè)的發(fā)展，其將不斷走向縱向一體化平臺，為用戶(hù)提供一站式的全流程服務(wù)。此外，行業(yè)龍頭企業(yè)將不斷拓展產(chǎn)品線(xiàn)及服務(wù)，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，競爭也將不斷加劇。
互聯(lián)網(wǎng)+醫療”風(fēng)口以至
早在2014年，我國便開(kāi)始對互聯(lián)網(wǎng)醫療行業(yè)給予鼓勵政策，雖然中間經(jīng)歷了2016年的行業(yè)洗牌期，但2018年行業(yè)政策開(kāi)始密集出臺，政策風(fēng)向又趨于利好。而隨著(zhù)行業(yè)在洗牌后逐漸規范，行業(yè)發(fā)展也在2019年迎來(lái)了政策紅利期。
目前在政策利好下，互聯(lián)網(wǎng)+醫療行業(yè)正進(jìn)入發(fā)展的“黃金期”。有數據顯示，2012-2018年，我國互聯(lián)網(wǎng)醫療行業(yè)市場(chǎng)規模迅速發(fā)展，從67億元增長(cháng)至491億元，年均復合增長(cháng)率達到39.37%，這些成分反映出我國醫療市場(chǎng)對互聯(lián)網(wǎng)醫療的迫切需求。而按照這一增幅，2020年行業(yè)規模將突破940億元，行業(yè)未來(lái)將進(jìn)入規范化發(fā)展的高速增長(cháng)期，相關(guān)企業(yè)也將迎來(lái)利好。
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