強生和BARDA共同承諾提供超10億美元用于新型冠狀病毒**研發(fā)，公司預計最遲2020年9月啟動(dòng)候選**的I期人體臨床研究
強生將建立新的美國**生產(chǎn)能力，拓展美國以外地區的生產(chǎn)能力，啟動(dòng)風(fēng)險性生產(chǎn)保障全球**供應
強生(Johnson & Johnson)宣布，從2020年1月以來(lái)一直研制的COVID-19**中篩選出一種主要候選**；旗下楊森制藥與生物醫學(xué)高級研究開(kāi)發(fā)局(BARDA)之間的現有合作取得顯著(zhù)拓展；迅速擴大公司生產(chǎn)能力，旨在為全球提供超過(guò)10億劑**。該公司預計最遲9月份啟動(dòng)對主要候選**的人體臨床研究，首批COVID-19**有望在2021年初獲得緊急使用授權。與常規的**開(kāi)發(fā)進(jìn)度相比，此次研發(fā)顯著(zhù)加快了進(jìn)程。
通過(guò)一項具有里程碑意義的新合作，美國衛生與公眾服務(wù)部(U.S. Department of Health and Human Services)負責應急準備和響應的助理部長(cháng)辦公室(ASPR)下屬的BARDA和強生共同承諾為**研究、開(kāi)發(fā)和臨床測試聯(lián)合提供超10億美元投資。強生將使用其經(jīng)過(guò)驗證的**平臺，并按需在全球調撥人員和基礎設施資源，全力推進(jìn)這些工作。另外，BARDA和該公司提供了額外的資金，用于拓展他們正在進(jìn)行的工作，以確定抗擊新型冠狀病毒的潛在抗病毒療法。
作為其承諾的一部分，強生還將擴大全球產(chǎn)能，包括在美國建立新的**生產(chǎn)能力和拓展其他國家的生產(chǎn)能力。新增的產(chǎn)能將有助于**的快速生產(chǎn)，保障超10億安全有效**的全球供應。強生計劃立即投入風(fēng)險性生產(chǎn)，致力于在非營(yíng)利性基礎上，為公眾帶來(lái)可負擔、供應緊急遏制疫情使用的**。
強生董事長(cháng)兼首席執行官Alex Gorsky表示：“全球正面臨一場(chǎng)緊急公共健康危機，我們正竭盡所能，盡快在全球提供負擔得起的COVID-19**。作為全球最大的醫療健康企業(yè)，我們深感改善全球人類(lèi)健康福祉責任重大。發(fā)揮我們在科研專(zhuān)長(cháng)、運營(yíng)規模以及財務(wù)實(shí)力等方面優(yōu)勢，強生在抗擊疫情工作方面將持續協(xié)調資源，推進(jìn)多方合作，以加速抗擊新冠疫情。”
強生執行委員會(huì )副主席、首席科技官Paul Stoffels博士表示：“我們高度重視美國政府對我們研發(fā)工作的信心與支持。強生的全球專(zhuān)家團隊已將我們的研發(fā)進(jìn)程提升到前所未有的水平，我們的團隊正在與BARDA、科研伙伴和全球衛生當局一起不懈努力。令人欣喜的是，從1月來(lái)的研發(fā)工作中，我們已經(jīng)識別出一種主要候選**。我們期望加速推進(jìn)，最遲于2020年9月啟動(dòng)候選**的I期人體臨床研究。在推進(jìn)研發(fā)測試同時(shí)，我們加速提升全球制造能力，預計2021年初**可供緊急使用。”
強生COVID-19主要候選**
2020年1月，新冠病毒基因序列剛公開(kāi)時(shí)，強生即著(zhù)手開(kāi)展潛在候選**的研發(fā)。楊森制藥公司研發(fā)團隊與隸屬哈佛醫學(xué)院的貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作，利用楊森制藥AdVac? 技術(shù)構建和測試了多種候選**。
通過(guò)與多個(gè)學(xué)術(shù)機構的科研人員合作，對**構建體進(jìn)行測試，以確定在臨床前試驗中最有可能產(chǎn)生免疫應答的**。
基于這項工作，強生已經(jīng)確定了一種COVID-19主要候選**（及兩種備選**），該**將進(jìn)入初期生產(chǎn)階段。在研發(fā)加速進(jìn)度下，強生計劃在2020年9月啟動(dòng)I期臨床研究，并于今年底前獲取有關(guān)安全性和有效性的臨床數據。這將有助于**于2021年初供緊急使用。相比之下，傳統的**研發(fā)涉及多個(gè)不同的研發(fā)階段，一個(gè)候選**進(jìn)入審批流程前可歷時(shí)5至7年。
20多年來(lái)，強生已經(jīng)投入數十億美元用于抗病毒 藥物和**研發(fā)工作。COVID-19**研發(fā)項目正在利用楊森公認的AdVac?和PER.C6?技術(shù)，能夠迅速開(kāi)發(fā)新的**候選產(chǎn)品，并擴大最佳**候選產(chǎn)品的生產(chǎn)規模。該技術(shù)曾被用于研發(fā)和生產(chǎn)公司的埃博拉**，同時(shí)也用于研發(fā)正處于2期或3期臨床開(kāi)發(fā)階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候選**。
拓展抗病毒研究
除了**研發(fā)工作外，BARDA和強生還拓展合作，以加速楊森制藥正在進(jìn)行的化合物庫篩選工作，包括篩選其他制藥公司的化合物。公司計劃識別出對抗新冠病毒的潛在療法。作為這項合作的一部分，強生和BARDA將為此共同提供資金支持。這些抗病毒篩選工作由楊森和比利時(shí)的Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/魯汶大學(xué))合作進(jìn)行。
2020年2月，強生宣布與BARDA加強與全球伙伴的合作，篩選楊森的抗病毒分子庫，加速識別抗COVID-19的潛在療法。
COVID-19源于一組攻擊呼吸系統的新型冠狀病毒。目前尚無(wú)針對此的批準**、療法或藥品。
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