精彩內容
近日，京新藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品左乙拉西坦片的《藥品補充申請批件》，該產(chǎn)品0.5g、1.0g規格通過(guò)一致性評價(jià)。資料顯示，京新藥業(yè)的左乙拉西坦片（0.25g）在2018年5月國內首家過(guò)評。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦銷(xiāo)售額10.39億元。
藥品基本信息
資料顯示，左乙拉西坦是比利時(shí)UCB公司開(kāi)發(fā)研制的一種新型抗癲癇藥物，2006年11 月獲批進(jìn)口中國，用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
近年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端左乙拉西坦銷(xiāo)售額10.39億元，其中片劑占比近90%。隨著(zhù)近年國內藥企發(fā)力，優(yōu)時(shí)比制藥的市場(chǎng)份額從原來(lái)獨占市場(chǎng)，下滑到了2018年的95.15%。截至目前，國內生產(chǎn)企業(yè)有浙江華海藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、華潤賽科藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)等8家。一致性評價(jià)方面，浙江華海藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥、華潤賽科藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)、北京四環(huán)制藥6家過(guò)評。
京新藥業(yè)表示，公司的左乙拉西坦片（0.25g）在2018年5月成為國內首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，而此次0.5g、1.0g兩個(gè)規格過(guò)評，可為患者提供更多的用藥選擇，提高患者長(cháng)期用藥的依從性，也有利于提高該產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極的影響，同時(shí)為公司后續其他產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累經(jīng)驗。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
