我國對癌癥治療的重視程度不斷加強,由此中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)未來(lái)仍保持快速增長(cháng),PD-1/PD-L1已經(jīng)成了國內創(chuàng )新研發(fā)擁擠的賽道。先進(jìn)入醫保目錄的4款PD-1無(wú)疑已經(jīng)搶占了先機,未來(lái)隨著(zhù)醫保談判的推進(jìn),以及恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗在內的越來(lái)越多的PD-1產(chǎn)品將降價(jià)獲得準入,中國的腫瘤藥市場(chǎng)將受到巨大沖擊。
今年一季度中國的新藥審評審批工作也穩步進(jìn)行,其中從獲批的適應癥來(lái)看,本季度獲批的創(chuàng )新藥中抗癌藥較多,有7個(gè)。它們分別為:豪森藥業(yè)的第三代EGFR-TKI阿美替尼、百時(shí)美施貴寶(BMS)的PD-1抑制劑納武利尤單抗、諾華(Novartis)的雙靶組合療法達拉非尼/曲美替尼、恒瑞醫藥的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、德國默克(Merck KGaA)的西妥昔單抗、羅氏(Roche)的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗以及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)恩美曲妥珠單抗。其中阿美替尼、阿替利珠單抗、恩美曲妥珠單抗是頭次獲批,其余四款抗癌藥獲批的是新適應癥。
近年來(lái),中國不斷完善醫療、醫藥體制及質(zhì)量的成效有目共睹。如2019年,隨著(zhù)多項醫改政策加速落地及深化,生物藥進(jìn)入發(fā)展黃金時(shí)代。醫保目錄持續擴大、抗癌藥審批速度加快和仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)制度,為企業(yè)提供更為有利的市場(chǎng)競爭環(huán)境。在此背景下,作為腫瘤領(lǐng)域少數集藥物發(fā)現、產(chǎn)程開(kāi)發(fā)、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)規?;a(chǎn)和良好營(yíng)銷(xiāo)能力于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈抗腫瘤藥物企業(yè),迎來(lái)發(fā)展黃金時(shí)代。
在抗癌藥創(chuàng )新領(lǐng)域其中恒瑞醫藥、貝達藥業(yè)、復星醫藥、科倫藥業(yè)、東曜藥業(yè)等都快速跟進(jìn)。如恒瑞醫藥專(zhuān)注于腫瘤創(chuàng )新藥的研發(fā),是國內新藥研發(fā)項目較多的企業(yè),其在研的靶向抗腫瘤藥覆蓋了國內排名靠前的主要癌癥種類(lèi);復星醫藥在腫瘤領(lǐng)域的布局專(zhuān)注于CAR-T和單抗兩個(gè)領(lǐng)域。
貝達藥業(yè)作為對肺癌靶向治療研究非常深入的創(chuàng )新藥企業(yè),其臨床在研產(chǎn)品線(xiàn)中多個(gè)藥物專(zhuān)注于非小細胞肺癌的治療;科倫藥業(yè)從2012年起開(kāi)始向化藥和創(chuàng )新藥企轉型,靶向抗腫瘤藥是其在創(chuàng )新藥領(lǐng)域布局的重要一環(huán),目前公司有兩個(gè)單抗類(lèi)似物:西妥昔單抗類(lèi)似物和雷莫蘆單抗類(lèi)似物。
東曜藥業(yè)作為一家臨床階段生物制藥公司,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng )新型腫瘤藥物及療法。其產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋了中國發(fā)病數高的前10大癌癥中的9種,適用于如治療非鱗狀非小細胞肺癌(一種普遍的肺癌)、乳腺癌、惡性腦膠質(zhì)瘤、鼻咽癌、食管癌、胰 腺癌及胃癌等常見(jiàn)癌癥。
近年來(lái),隨著(zhù)國家政策的扶持,以及企業(yè)的創(chuàng )新跟進(jìn),我國在抗癌藥領(lǐng)域發(fā)展實(shí)現了眾多突破。且隨著(zhù)抗癌藥納入醫保,以及帶量采購的政策的實(shí)施,一些抗癌藥實(shí)現降價(jià),從而更好的服務(wù)于患者。
如,近日黑龍江多種抗癌藥已經(jīng)降價(jià)。在降價(jià)藥品中,正大天晴的晴可舒(通用名:醋酸阿比特龍片)降價(jià)幅度達到77%,按每月一盒的用量,原來(lái)一個(gè)月要花費12200元,現在一個(gè)月僅需2800元,一年可節省11萬(wàn)元。此外,國產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片、吉非替尼片等抗癌藥品都大幅降價(jià)。另外,3月1日起,泰州市新增14種抗癌藥參照基本醫療保險特藥管理,截至目前,該市已累計將49種國家談判藥品、抗腫瘤藥物納入特藥管理范圍。2019年,全市享受特藥待遇的參保人員5000余人次,醫?;鹬С?000多萬(wàn)元,有效地減輕了參保人員的經(jīng)濟負擔。
隨著(zhù)抗癌藥審評審批加速,藥企的不斷創(chuàng )新研發(fā),我國抗癌藥發(fā)展將實(shí)現更大的突破。另外隨著(zhù)帶量采購等的深入,抗癌藥價(jià)格也將變得越來(lái)越親民。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com