3月30日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司及其全資子公司上海醫藥集團（本溪）北方藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“SPH4336片”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥物”）臨床試驗申請獲得國家藥監局受理。
該藥物為1.1類(lèi)創(chuàng )新小分子化藥，由上海醫藥自主研發(fā)，公司擁有完全知識產(chǎn)權。該藥物具有抗腫瘤作用，用于晚期實(shí)體瘤的治療，臨床前研究表明該藥物具有更優(yōu)的體內外抗腫瘤活性和更好的安全性。近日，該藥物的臨床試驗申請獲得國家藥監局正式受理。該藥物臨床申請獲得受理后，自繳費起60日內，如未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)，即能按照已提交的方案開(kāi)展臨床研究工作。截至目前，該藥物已累計投入研發(fā)費用約4,512萬(wàn)元人民幣。（未經(jīng)審計）
截至本公告日，與該藥物同靶點(diǎn)的藥品已于全球上市。根據EvaluatePharma數據顯示，2019年與該藥物同靶點(diǎn)的藥品全球銷(xiāo)售總額為60.27億美元。
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