近日，廣西壯族自治區藥品監督管理局、江西省藥品監督管理局相繼發(fā)布一批藥品抽檢結果，共有86批次藥品不合格。其中，廣西有53批次藥品不符合標準規定，江西有33批次藥藥品不符合標準規定。并在這些不合格的藥品中，中藥飲片占了一大半。
多批次中藥飲片不合格
《廣西壯族自治區藥品監督管理局藥品質(zhì)量公告(2020年第1期)》顯示，本期監督抽檢中，2060批次藥品經(jīng)檢驗符合標準規定，其中生產(chǎn)環(huán)節598批次、流通使用環(huán)節1462批次；另有53批次藥品不符合標準規定，不符合規定的項目主要包括：性狀、鑒別、檢查、含量測定。筆者注意到，有中藥飲片企業(yè)的大黃、制何首烏含量測定不符合規定；白薇性狀和鑒別不符合規定。
《江西省2020年第2期藥品監督抽檢信息公告》顯示，本期監督抽檢中，30個(gè)品種33批次不符合標準規定，不符合規定項目包括性狀、檢查、含量測定等。其中，有中藥飲片企業(yè)的小茴香鑒別和含量測定不符合規定，白薇性狀和鑒別不符合規定。
根據相關(guān)規定，這兩地藥品監管局已對檢驗不符合標準規定藥品采取必要的控制措施，并依法處置。
行業(yè)朝著(zhù)規范化方向發(fā)展
中藥飲片問(wèn)題一直以來(lái)存在已久，近年來(lái)的監管力度也持續加大。新修訂的《藥品管理法》明確了對生產(chǎn)、銷(xiāo)售不合格中藥飲片行為的處罰——規定生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
同時(shí)，新版《藥品管理法》明確建立中藥飲片追溯體系。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，對中藥飲片生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行全過(guò)程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全、有效、可追溯。
有業(yè)內人士表示，隨著(zhù)新版藥品管理法的落地，中藥飲片企業(yè)的日子更加不好過(guò)，行業(yè)將朝著(zhù)高質(zhì)量的方向發(fā)展，一些不具備生產(chǎn)標準的中小型飲片企業(yè)將逐漸退出市場(chǎng)，加上新版藥品管理法處罰的嚴厲，企業(yè)更加不敢銷(xiāo)售劣藥、假產(chǎn)品。
2020年以來(lái)，可以看到中藥飲片的專(zhuān)項整治工作持續推進(jìn)。例如，3月17日，湖北省藥監局發(fā)布文件，要求結合湖北省實(shí)際，決定從2020年3月開(kāi)始至2021年9月底在全省范圍開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項整治工作。
另外疫情期間，山東菏澤、安徽阜南、江西九江、四川綿陽(yáng)、安徽銅陵、安徽來(lái)安縣等多地均發(fā)布了開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項檢查的通知。
目前，不少業(yè)內還呼吁要健全中藥飲片標準體系，制定實(shí)施全國中藥飲片炮制規范。改善市場(chǎng)競爭環(huán)境，推動(dòng)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，朝著(zhù)規范化、高質(zhì)量的方向發(fā)展。
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