3月25日廈門(mén)大學(xué)發(fā)布消息稱(chēng)，養生堂有限公司聯(lián)合廈門(mén)大學(xué)研究團隊協(xié)同攻關(guān)，研發(fā)的新一代腫瘤免疫治療藥物——“注射用重組人PD-1抗體單純皰疹病毒”。已通過(guò)國家藥監局的臨床試驗審批，正在開(kāi)展I期臨床試驗。
據了解，該藥物通過(guò)一種新的治療機制——溶瘤病毒加免疫檢驗點(diǎn)抗體雙管齊下共同發(fā)揮治療效果。研究成果已經(jīng)發(fā)表于國際權威的Cancer Immunology Research（《癌癥免疫學(xué)研究》）期刊。這一新思路有助于新型溶瘤病毒的升級改造和突破腫瘤免疫耐受，為重組表達PD-1單鏈抗體的溶瘤病毒 藥物運用于腫瘤臨床治療奠定了堅實(shí)的理論基礎。
動(dòng)物實(shí)驗證明，該治療機制對包括肝癌、結直腸癌在內的多種惡性腫瘤均有較好療效。
惡性腫瘤已嚴重威脅人類(lèi)健康和生命。根據國際癌癥研究署預測，如不采取有效措施，我國癌癥發(fā)病數和死亡數到2030年，將上升至500萬(wàn)人和350萬(wàn)人。目前，美國5年生存率在60%至70%，而我國腫瘤患者5年生存率在30%左右。
如何對抗癌癥，至今是人類(lèi)面臨的一大挑戰。從手術(shù)發(fā)展到化療、放療，再到目前的靶向、免疫治療，為5種主要治療癌癥的手段。免疫治療讓免疫系統重新認識癌細胞、或增加同癌細胞戰斗的免疫細胞。
溶瘤病毒療法是一種重要免疫治療手段，溶瘤病毒通過(guò)細胞表面分子入侵到腫瘤細胞中，對腫瘤細胞進(jìn)行特異性殺傷，釋放相關(guān)抗原，激活機體產(chǎn)生免疫應答。
但是，現有的治療手段遠遠未能滿(mǎn)足臨床需求。目前已有T-VEC為代表的溶瘤病毒 藥物獲批上市，在臨床治療中展現出一定的效果，但其療效很大程度受到腫瘤微環(huán)境的限制。腫瘤微環(huán)境由腫瘤細胞和腫瘤周?chē)慕櫭庖呒毎裙餐瑯嫵?，能夠使腫瘤惡化，增加腫瘤侵襲力。
養生堂與廈門(mén)大學(xué)研究團隊深入探究腫瘤微環(huán)境免疫特征，提出“溶瘤病毒+免疫檢驗點(diǎn)抗體”的治療策略，成功構建出重組表達PD-1單鏈抗體的新一代溶瘤病毒，能夠突破腫瘤免疫抑制性微環(huán)境限制，實(shí)現“雙藥合一，協(xié)同增效”，提高腫瘤治愈率。
研究發(fā)現，重組表達PD-1單鏈抗體的溶瘤病毒能夠誘導腫瘤細胞發(fā)生免疫原性死亡，改善腫瘤微環(huán)境，對荷瘤小鼠具有更高的腫瘤治愈率；并且該藥物能夠誘導荷瘤小鼠產(chǎn)生全身性抗腫瘤特異性免疫應答。治愈后的小鼠具有長(cháng)效的抗腫瘤免疫記憶，能抵抗相同腫瘤細胞的再次攻擊。團隊該研究成果，對指導新型溶瘤病毒的升級改造提供了新的思路。
養生堂和廈門(mén)大學(xué)團隊的新一代抗腫瘤免疫治療藥物，用于試驗性治療可進(jìn)行瘤內注射、靜脈滴注或胸/腹腔局部給藥的多種惡性腫瘤，將有望造福更多的腫瘤患者，改善我國目前癌癥治療手段未能滿(mǎn)足臨床需求的局面。
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