3月27日,天士力發(fā)布公告稱(chēng),近日公司獲得天津市藥品監督管理局《關(guān)于同意天士力醫藥集團有限公司研究生產(chǎn)中藥配方顆粒的批復》。
《批復》中要求企業(yè)加強和完善適應中藥配方顆粒特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系,持續開(kāi)展產(chǎn)品穩定性研究,對未載入《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標準》的品種進(jìn)行質(zhì)量標準復核。正式生產(chǎn)的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗,檢驗合格后方可臨床使用,同時(shí)做好臨床使用中藥配方顆粒的醫療機構備案工作。
據悉,中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)現代技術(shù)提取精制成的、供醫生臨床配方使用的顆粒,具有免煎、速溶、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),是中藥行業(yè)的新型產(chǎn)業(yè)。目前,諸多藥企都十分看好這個(gè)產(chǎn)業(yè)的未來(lái),紛紛開(kāi)始入局加碼這一領(lǐng)域。
例如,去年12月以嶺藥業(yè)就發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng),于2019年12月5日收到河北省藥品監督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復》,同意以嶺藥業(yè)申請增加石菖蒲等237個(gè)中藥配方顆粒品種。
從整體來(lái)看,對于很多中藥企業(yè)來(lái)說(shuō),目前中藥配方顆粒已經(jīng)成為一塊引人垂涎的美味“蛋糕”。對此,業(yè)內表示,中藥配方顆粒是中藥現代化的一個(gè)重要標志,其市場(chǎng)潛力巨大,年均增幅在30%以上。將中藥配方顆粒放進(jìn)重要發(fā)展業(yè)務(wù)板塊,也是推進(jìn)企業(yè)供給側結構性改革,滿(mǎn)足消費新需求的一項重要舉措。
實(shí)際上,中藥配方顆粒與其他藥劑相比較,具有較高的技術(shù)含量以及較大的附加值。從整體來(lái)看,是中藥國際化的理想產(chǎn)品。不但能夠改善中藥湯劑的不足,而且還能滿(mǎn)足現代人的追求高效的習慣和方式。在臨床實(shí)踐中,更能控制藥物的用量,使藥物的加減將更加方便,有助于提高臨床治療效果。
因此,近年來(lái)國家為了提倡中醫藥發(fā)展,降低患者負擔,頻頻發(fā)布中醫藥產(chǎn)業(yè)政策利好政策。而伴隨著(zhù)2016年3月,《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》結束向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),我國各大省市都陸續發(fā)布了中藥配方顆粒省級試點(diǎn)文件。據了解,目前我國有廣東、浙江、廣西、河北、云南等十余個(gè)省份發(fā)布了相關(guān)文件,35家藥企獲得了中藥配方顆粒試點(diǎn)資格,共涉及15家上市公司。
總的來(lái)說(shuō),近年來(lái)在政策的支持下中藥配方顆粒市場(chǎng)正在被逐漸打開(kāi),市場(chǎng)競爭也變得愈加激烈。但隨著(zhù)國家對這方面的大力投入,以及建立科學(xué)的標準,相信相關(guān)藥企在中藥配方顆粒上的發(fā)展也將會(huì )越來(lái)越快,并促使中醫藥能夠加速出口海外,真正的走上國際化道路。
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