目前，2020版藥典的編制已經(jīng)進(jìn)入收官階段，即將于不久后發(fā)布并落地。值得一提的是，新版藥典中提到要全面提升安全性控制水平要求，完善中藥材安全性檢測方法，根據《中國藥典》“中藥有害殘留物限量指導原則”，建立中藥材中重金屬及有害元素、農藥殘留、易霉變中藥材真菌毒素等的限量標準，尤其對國家明令禁用限用的農藥必須制定統一的限量標準，通過(guò)嚴格的限量標準，反制源頭種植階段濫用農藥亂象，嚴把中藥材安全關(guān)。
業(yè)內人士認為，中藥農殘、重金屬是中藥材行業(yè)一直以來(lái)高度重視、廣泛討論的問(wèn)題，如今其上2020版藥典已經(jīng)成為板上釘釘的事。這對于中藥企業(yè)而言，未來(lái)將面臨的挑戰和困難也無(wú)法避免，其中一個(gè)問(wèn)題就是購置相關(guān)檢測設備的迫切性，以及投入所需的成本之昂貴。
購置檢測設備需要巨資投入，無(wú)論大、中小型企業(yè)都需要少則花費千萬(wàn)元。我國的中藥行業(yè)市場(chǎng)存在散而亂、規模小、經(jīng)營(yíng)成本低、利潤薄的特點(diǎn)，對于大部分中小企業(yè)而言，一方面面臨著(zhù)行業(yè)監管趨嚴，利潤空間縮??；另一方面，如果滿(mǎn)足檢測需求，購置千萬(wàn)元的設備也是一筆很大的成本挑戰。
根據蒲公英此前發(fā)布的《中藥企業(yè)，該買(mǎi)檢測設備了；全行業(yè)預估花費200億》一文，其預計，液質(zhì)質(zhì)(三重四級桿)約180萬(wàn)、氣質(zhì)質(zhì)(三重四級桿)150萬(wàn)；完成33項檢測，需要330萬(wàn)；用原子吸收分光光度計50萬(wàn)(不能批量檢測)或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀130萬(wàn)(可批量檢測)。
就全中藥行業(yè)投入費用來(lái)看，目前中藥飲片企業(yè)約2200家、中成藥企業(yè)約3000家。按每個(gè)企業(yè)低投入購買(mǎi)一組儀器來(lái)計算，全行業(yè)需購買(mǎi)液質(zhì)質(zhì)(三重四級桿)5200臺，氣質(zhì)質(zhì)(三重四級桿)5200臺，原子吸收分光光度計5200臺或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀5200臺。全中藥行業(yè)儀器購買(mǎi)需總投入：197.6億-239.2億元。
另外，如果按小企業(yè)每天來(lái)10批原料計算，不計算成品檢測情況，農殘每天只能測2批，需配置5組共計1650萬(wàn)；重金屬購買(mǎi)一臺質(zhì)譜儀，130萬(wàn)，共計投入1800萬(wàn)能滿(mǎn)足。如大企業(yè)，每天30批原料計算，不計算成品檢測情況，需配置15組農殘設備，共計約5000萬(wàn)；重金屬質(zhì)譜儀2臺，230萬(wàn)。
如此算來(lái)，如果中藥企業(yè)需要滿(mǎn)足正常運行，小企業(yè)至少投入1780萬(wàn)；大企業(yè)需投入5230萬(wàn)。這對于大部分企業(yè)而言，都是一筆巨額費用，難以支付的起。
另外，雖然我國中藥檢測設備市場(chǎng)上相關(guān)的檢測設備研發(fā)創(chuàng )新進(jìn)程不斷加快，但就針對所收載方法需要的高端儀器依然以國外進(jìn)口為主，國產(chǎn)設備所占市場(chǎng)微乎其微。業(yè)內認為，目前新版藥典即將發(fā)布，對于需要引進(jìn)進(jìn)口設備的儀器供應銷(xiāo)售商而言，短期內配齊設備也是一個(gè)挑戰，而制造企業(yè)也無(wú)法保證及時(shí)供貨，因此中藥企業(yè)再檢測設備的購置方面還面臨產(chǎn)能的挑戰。
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