相關(guān)媒體近日報道稱(chēng)，法匹拉韋被視為當前可以有效降低病毒載量的抗病毒 藥物。目前臨床顯示法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時(shí)間，降低病毒載量。經(jīng)專(zhuān)家論證，已建議盡快納入診療方案。
在此情況下，法匹拉韋研發(fā)企業(yè)包括海正藥業(yè)、四環(huán)醫藥等公司逆勢收漲。其中，海正藥業(yè)連續兩日漲停，3月20日，海正藥業(yè)股價(jià)繼續高開(kāi)上漲，高漲至16.87元/股。午間收盤(pán)價(jià)為16.6元/股，漲幅5.87%；四環(huán)醫藥3月18日逆勢上漲，盤(pán)中高漲幅超過(guò)14%。18日港股收盤(pán)，四環(huán)醫藥報0.79港元/股，漲1.28%，新市值為74.78億港元。
今年2月14日，海正藥業(yè)法匹拉韋獲批上市，適應癥為治療成人新型或再次流行的流感(僅限于其它抗流感病毒 藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用)。在該項目上，海正藥業(yè)已投入4003萬(wàn)元。另外，海正藥業(yè)于2月16日晚間公告，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)法匹拉韋片的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試驗批件》，確認該藥已實(shí)現量產(chǎn)。
此前，四環(huán)醫藥在港交所公告披露，法匹拉韋片已啟動(dòng)用于2019冠狀病毒病(COVID-19)的臨床研究，并已經(jīng)做好法匹拉韋塬料及制劑生產(chǎn)的充分準備。法匹拉韋片一旦獲批上市，將可以為疫情期間的COVID-19患者提供免費藥品保障。
丁香園Insight數據庫顯示，截至3月18日，除海正藥業(yè)、四環(huán)醫藥以外，還有一家研究所以及石藥中奇、瑞陽(yáng)制藥、京邦制藥3家企業(yè)申報的法匹拉韋臨床試驗獲批。
其中，京邦制藥只有原料藥制劑及中間體，研究所、都瑞陽(yáng)制藥的臨床試驗包括原料藥及制劑中間體和法匹拉韋片，石藥中奇則和四環(huán)制藥一樣，目前只申請了法匹拉韋片臨床試驗。
因此從進(jìn)度來(lái)看，海正藥業(yè)較其他4家企業(yè)搶在前頭，也廣泛受到業(yè)內的關(guān)注。3月19日晚間，海正藥業(yè)發(fā)布股價(jià)交易異常波動(dòng)公告。截至目前，公司獲得法匹拉韋片的《藥品注冊批件》僅適用于治療成人新型或再次流行的流感。
不過(guò)公司也表示，針對新冠肺炎適應癥的臨床試驗正在進(jìn)行中，后續待完成一系列臨床試驗步驟后還需提交審評審批，臨床試驗結果存在不確定性，能否取得新適應癥的生產(chǎn)注冊存在不確定性。同時(shí)，公司表示，法匹拉韋片銷(xiāo)售收入占公司收入比重較小，對公司當期業(yè)績(jì)影響亦較小。
海正藥業(yè)于1月23日披露的2019年業(yè)績(jì)預告顯示，報告期內，預計盈利8000萬(wàn)元-1.05億元。2018年，海正藥業(yè)歸屬于上市公司股東的凈利潤為-5.92億元，歸屬于上市公司股東的扣非后凈利潤為-6.12億元。
中國臨床試驗注冊中心數據顯示，截至3月18日，針對法匹拉韋片展開(kāi)的臨床試驗共有10個(gè)，與新冠肺炎相關(guān)的臨床研究為7個(gè)，均為干預性治療研究，包括對法匹拉韋單獨治療及聯(lián)合其他藥物治療多種方案。這些臨床試驗從2月開(kāi)始陸續完成注冊，分別在浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬一院、深圳市人民醫院、北京朝陽(yáng)醫院、武漢大學(xué)中南醫院、北京大學(xué)一院展開(kāi)。
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