我國是全球最大的輔助生殖市場(chǎng)。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報告顯示,中國輔助生殖市場(chǎng)規模在2015年上漲到150億元,2016年上漲到185億元左右,整體增速保持在20%以上。預計短期范圍內的市場(chǎng)增速將保持在15%左右,中長(cháng)期的市場(chǎng)容量增速保持在10%上下,預計到2022年我國輔助生殖市場(chǎng)容量會(huì )超過(guò)400億元。
目前,我國擁有500余家IVF中心,同時(shí)我國也是試管嬰兒周期量第一大國,占全球試管嬰兒周期量的三分之一。我國的輔助生殖技術(shù)也處于世界前列,妊娠率、活產(chǎn)率、流產(chǎn)率等數據與世界水平相當。
IVF培養液是輔助生殖必須用到的產(chǎn)品。令人訝異的是,我國輔助生殖市場(chǎng)空前繁榮,卻尚未有任何一家國產(chǎn)企業(yè)拿到IVF培養液注冊證,目前IVF培養液100%依靠進(jìn)口。
歐洲和美國是IVF培養液主要的來(lái)源地。近期,隨著(zhù)新冠疫情在海外迅速蔓延,IVF培養液出現了斷供的風(fēng)險。
艾偉孚生物是國內是一家致力于輔助生殖全培養體系的高科技公司,主要業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售“體外受精-胚胎移植(試管嬰兒,IVF-ET)”用培養液。公司已經(jīng)掌握IVF培養液核心技術(shù),旗下全體系培養液即將取得注冊證,有望打破國外壟斷。
面對海外新冠疫情帶來(lái)的IVF培養液斷供風(fēng)險,艾偉孚生物宣布,如因歐美新冠疫情影響導致國內IVF中心系列培養液產(chǎn)品斷供,艾偉孚愿無(wú)償捐贈10萬(wàn)周期全體系輔助生殖培養液供國內中心應急。
培養液是剛需產(chǎn)品,斷供將導致國內IVF中心停擺
在母體內,胚胎可以獲得所需的營(yíng)養成分,受到母體保護,免受外界不良因素的損害。試管嬰兒沒(méi)有母體的保護,則需要IVF培養液的支持。
IVF培養液用于配子和胚胎的準備、培養、轉移和存儲的過(guò)程,可以模擬人類(lèi)輸卵管液體的成分及濃度,能夠更好地滿(mǎn)足人類(lèi)胚胎營(yíng)養的需求,在胚胎的體外培養過(guò)程中起著(zhù)至關(guān)重要的作用,可以說(shuō)決定著(zhù)試管嬰兒的成敗。目前,IVF培養液已經(jīng)成為輔助生殖領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。
艾偉孚生物CEO嚴飛表示,IVF培養液是開(kāi)展輔助生殖工作的剛需,目前我國的IVF培養液100%依靠進(jìn)口,如果歐美地區疫情持續擴散,國外IVF培養液廠(chǎng)商停產(chǎn),將會(huì )影響中國IVF中心臨床診療服務(wù)的順利開(kāi)展,導致國內IVF中心停擺。
擁有全體系培養液生產(chǎn)線(xiàn),即將取得注冊證
IVF培養液分為序貫式和全程式。序貫式培養液包括受精液、卵裂液和囊胚培養液,需要在卵細胞受精之后的第一天和第三天分別更換卵裂液和囊胚液。全程式培養液是指在胚胎培養的全程不需要換液。由于全程式培養液操作簡(jiǎn)便,可減少對胚胎生長(cháng)發(fā)育的干擾,符合輔助生殖臨床發(fā)展的趨勢,正在逐步取代序貫式培養液。
艾偉孚生物研發(fā)的就是全程式培養液,目前公司是國內少有的擁有全體系培養液生產(chǎn)線(xiàn)的企業(yè),已申請專(zhuān)利二十六項,獲得十一個(gè)專(zhuān)利授權,公司旗下?lián)碛?0多個(gè)種類(lèi)的產(chǎn)品,如全程胚胎培養液、洗精受精液、配子緩沖液、玻璃化冷凍液、胚胎培養用油等。
艾偉孚生物全體系培養液生產(chǎn)線(xiàn)均是按照世界一流質(zhì)控標準體系建設,全產(chǎn)品線(xiàn)經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢測合格。據嚴飛介紹,產(chǎn)品的各項技術(shù)指標已經(jīng)達到了國際一流水平,且具備更高的性?xún)r(jià)比。
據了解,艾偉孚生物的產(chǎn)品注冊進(jìn)度是國內最快的,有望成為國內首家取得注冊證的IVF培養液研發(fā)企業(yè)。
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