繼復星醫藥與德國B(niǎo)ioNTech公司簽署研發(fā)新冠**條款后，輝瑞也宣布與BioNTech公司共同研發(fā)新冠**，國內外兩大巨頭先后同一家公司合作，押注mRNA**，引來(lái)諸多關(guān)注。疫情**研發(fā)風(fēng)險大，SARS、MERS皆未有順利上市的**產(chǎn)品，新冠**未來(lái)又會(huì )走向何處？
復星、輝瑞先后與同一家公司合作，押注mRNA**
3月18日，輝瑞和德國B(niǎo)ioNTech公司宣布，將共同研發(fā)新冠病毒實(shí)驗性**。輝瑞在官網(wǎng)發(fā)布的兩家公司聯(lián)合聲明中稱(chēng)，雙方已經(jīng)簽署了向除中國之外的所有國家提供**的意向協(xié)議，合作將立即開(kāi)始。消息一出，抗疫概念股BioNTech漲55.2%，輝瑞漲3.3%。
這是繼15日復星醫藥之后，又一家押注mRNA**的公司，且都是與同一家公司合作。值得關(guān)注的是，輝瑞表示已和BioNTech公司簽署了向除中國之外的所有國家提供**的意向協(xié)議，這一點(diǎn)引起了旁人諸多揣測。19日，輝瑞發(fā)布聲明以正視聽(tīng)，公告表示，由于BioNTech公司早已與復星醫藥合作開(kāi)發(fā)中國市場(chǎng)，因此輝瑞與BioNTech的協(xié)議不包括中國市場(chǎng)。
復星醫藥與BioNTech的協(xié)議中亦有明確提到，將負責推進(jìn)**在中國內地及港澳臺地區的臨床試驗、上市申請和市場(chǎng)銷(xiāo)售，承擔相應的成本和費用。而B(niǎo)ioNTech將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術(shù)材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗，并供應相關(guān)臨床試驗及市場(chǎng)銷(xiāo)售所需的產(chǎn)品。
mRNA**作為主流創(chuàng )新**之一，雖暫未有基于mRNA技術(shù)研發(fā)的**上市，但此次在新冠的研發(fā)當中或許會(huì )有突破。資料顯示，mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子，其**技術(shù)的原理在于能夠設計靶向mRNA，并在對人體不造成傷害的前提下通過(guò)遞送系統進(jìn)入人體，讓免疫系統識別病毒特征，從而產(chǎn)生抗體。結合疫情的特點(diǎn)，mRNA**強大的免疫原性，不需要傳統**必需的附加佐劑，安全性好。且生產(chǎn)工藝相對便捷，可以大規模批量生產(chǎn)，優(yōu)勢明顯。
不難看出，BioNTech的mRNA**一旦順利研發(fā)上市，將有復星、輝瑞兩大巨頭助力銷(xiāo)售，有望覆蓋全球市場(chǎng)。
研發(fā)風(fēng)險大，新冠**將走向何處？
據了解，為了參與新冠肺炎**的研發(fā)，復星醫藥此次擬斥資1.35億美元。其中，復星醫藥控股子公司復星醫藥產(chǎn)業(yè)將根據約定向BioNTech支付至多8500萬(wàn)美元的許可費（包括首付款、臨床開(kāi)發(fā)注冊及銷(xiāo)售里程碑款項），并在約定的銷(xiāo)售提成期間內按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷(xiāo)售提成。另外，復星醫藥控股子公司復星實(shí)業(yè)與BioNTech簽訂《約束性條款書(shū)》，經(jīng)協(xié)商，復星實(shí)業(yè)擬以31.63美元/股的價(jià)格認購BioNTech新增發(fā)行的158.08萬(wàn)股普通股，認購金額約為5000萬(wàn)美元。
目前疫情在全球蔓延，尚未有緩和之勢，**研發(fā)的重要性的進(jìn)一步顯現。在全球疫情形勢下，新冠**臨床研究及審批速度無(wú)疑會(huì )加快。不過(guò)從業(yè)內分析傾向來(lái)看，到順利上市也至少需要一年時(shí)間。屆時(shí)新冠**是否還需要，尚不可知。復星醫藥、輝瑞先后與BioNTech就**研發(fā)達成合作，站在企業(yè)經(jīng)營(yíng)角度上看，最終投入產(chǎn)出比充滿(mǎn)不確定性。
據中信建投統計，2004年12月6日科技部披露我國SARS**完成了I期臨床試驗揭盲效果理想，但是由于后來(lái)SARS不再流行，所以II、III期臨床試驗研究無(wú)法開(kāi)展，至今全球范圍仍未有SARS**上市；2018年8月，CDC有報道我國MERS**動(dòng)物模型實(shí)驗成功，海外MERS**在2017年已有報道進(jìn)入臨床試驗研究階段的品種，至今全球范圍仍未有MERS**上市。
從經(jīng)驗上看，隨著(zhù)疫情的變化，SARS、MERS最后都未有順利上市的**產(chǎn)品。此次新冠肺炎較SARS、MERS有著(zhù)本質(zhì)不同，三種病毒比較來(lái)看，新冠病毒傳染性很強。致死率SARS是10%，MERS是30%，新冠病毒大概在2~3%左右。這讓新冠病毒**，最終走向充滿(mǎn)變數。
18日，廣州市人民政府新聞辦舉行的第46場(chǎng)疫情防控通氣會(huì )上，中國工程院院士、國家衛健委高級別專(zhuān)家組組長(cháng)鐘南山發(fā)言中提到研發(fā)**的重要性。他指出，新冠肺炎不能靠集體免疫解決，并非一次感染終生免疫，現在還沒(méi)有這種證據。下一步是要研發(fā)生產(chǎn)出有效的**，這需要很好的國際合作。他強調，**是解決新冠肺炎最根本辦法。
多家藥企披露新冠**最新進(jìn)展
根據中國**行業(yè)協(xié)會(huì )披露數據，截至3月11日，全球現有近90家單位競相開(kāi)展新冠**的研發(fā)項目60余個(gè)，其中核酸類(lèi)**15個(gè)，蛋白類(lèi)**13個(gè)，病毒載體**11個(gè)，病毒**8個(gè)。近90家研究單位中有55家生物醫藥企業(yè)（中國32家，美國13家）和32家學(xué)術(shù)機構（中國18家）。
這兩日新冠**的研發(fā)進(jìn)展頻頻傳來(lái)喜訊，率先突破的是mRNA**、腺病毒載體**。與此同時(shí)一波抗疫概念股大漲。
全球首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗的新冠病毒**，即Moderna公司研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273已于16日開(kāi)始臨床試驗。
17日，康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團隊合作研發(fā)的重組新冠病毒**（腺病毒載體）也獲批臨床，開(kāi)始在武漢市開(kāi)展一期試驗，成為全國首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選**。
而在同日，強生首席科學(xué)官Paul Stoffels表示，該公司希望在11月初開(kāi)始對COVID-19**進(jìn)行人體臨床試驗。Stoffels透露，公司使用的**平臺與近期用于埃博拉病毒的平臺相同。強生很可能會(huì )在三月底之前選擇候選**，從而為臨床前研究打下基礎。同時(shí)，該公司將采取適當的措施，以允許**的廣泛生產(chǎn)，“以便于明年年初大量供應”。
消息傳出后，Moderna盤(pán)前暴漲20%，報31.65美元；康希諾生物股價(jià)也一度大漲23.2%；強生股價(jià)尾盤(pán)漲幅擴大，截至收盤(pán)，強生收報136.59美元，漲幅7.44%。
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