最近關(guān)于英國"群體免疫"策略的爭議一直紛紛揚揚，其實(shí)不管表面爭議如何，英國的科研人員早已采取了行動(dòng)。就在近日，英國牛津大學(xué)啟動(dòng)了大規模COVID-19預防性臨床試驗（NCT04303507），計劃入組1萬(wàn)人，旨在研究氯喹在COVID-19預防方面的能力[1]。
圖1. 研究設計
ClinicalTrials.gov顯示這項研究最早于3月6日注冊，于3月11日公開(kāi)在ClinicalTrials上。登記信息顯示這是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床研究。此研究計劃招募共10000名受試者，共50家中心，每家中心約200名受試者。
本研究計劃納入16歲以上未被確診為COVID-19的人員（受試者需在醫療機構或其他高暴露風(fēng)險環(huán)境中工作，或者是可能暴露的相關(guān)參研醫院的病人或親屬，或者其他高風(fēng)險人群），并且需同意不在研究期間自己服用氯喹、羥氯喹或者其他潛在的抗病毒 藥物。
圖2. 用藥方案
在知情后，受試者將被隨機按照1:1的比率給與氯喹或安慰劑。負荷劑量為10mg/kg，后續150mg/day，給藥將持續3個(gè)月或直到受試者被確診COVID-19而終止。在后續隨訪(fǎng)期間，將記錄隨后呼吸系統疾病癥狀（包括癥狀性COVID-19）、臨床結果以及SARS-COV-2引起的無(wú)癥狀感染。
根據我國《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》，磷酸氯喹劑量為成人每次500mg，每日兩次，療程不超過(guò)10天[2];而磷酸氯喹藥物說(shuō)明書(shū)中關(guān)于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎適應癥用藥劑量為每日250~500mg，待癥狀控制后，改為125mg,一日2~3次，需服用6周~6個(gè)月才能達到最大的療效[3]。這表明英國開(kāi)展的預防性研究最多需要連續服用氯喹3個(gè)月的用藥方案（150mg/day）在安全性上沒(méi)有問(wèn)題。（注意：此說(shuō)明不構成用藥指導，用藥時(shí)謹遵醫囑）
本研究的主要研究終點(diǎn)為有癥狀COVID-19感染數量（時(shí)間窗100天）。次要研究終點(diǎn)為COVID-19嚴重程度、COVID-19持續時(shí)間、無(wú)癥狀COVID-19病例數、有癥狀的急性呼吸道疾病、遺傳位點(diǎn)和生化成分水平與COVID-19，ARI和疾病嚴重程度相關(guān)性（時(shí)間窗100天）。
這是一項嚴謹的RCT研究，其結果應該相當可靠。但目前距其結果公布尚早，那么氯喹的療效究竟如何呢？
氯喹抗COVID-19能力究竟如何？
體外研究結果表明，氯喹對SARS-COV-2具有較好的活性，其可以在低微摩爾濃度下有效地阻斷病毒感染并顯示出高SI（EC50 = 1.13μM; CC50> 100μM，SI blocked> 88.50）[4]。
圖3. 氯喹體外抗SARS-COV-2活性
其抗COVID-19效能第一次被公眾認識是在2月15日科技部生物中心主任張新民在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上公布目前已將研發(fā)目光聚焦在包含磷酸氯喹在內的少數藥物上，在這之后關(guān)于氯喹的臨床研究迅速開(kāi)展起來(lái)。在2月19日，國家衛健委發(fā)布第六版新型冠狀病毒肺炎診療方案中就將磷酸氯喹納入其中。
此后，有多次關(guān)于氯喹療效的新聞發(fā)布，均顯示其在治療新冠肺炎中表現出了不錯的療效。
2月17日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上："臨床上我們非常確定地看到了它（磷酸氯喹）對新冠肺炎的療效，且未發(fā)現和藥物相關(guān)的嚴重不良反應。專(zhuān)家組一致認為該藥用于廣泛人群治療的安全性是可控的?；谇捌陂_(kāi)展的臨床研究結果，可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。"
2月21日，國務(wù)院舉行的新聞發(fā)布會(huì )上："使用磷酸氯喹治療的輕癥、普通型癥狀的病例130例，都沒(méi)有向重癥轉變；另外治療的5例重癥，有4例已經(jīng)出院，1例轉為普通型。國家將在更大規模的實(shí)驗上證明它的療效。"
2月24日，鐘南山院士與武漢前方的廣東醫療隊I(yíng)CU治療團隊遠程視頻會(huì )議上："阿比多爾和克力芝轉陰的時(shí)間平均是6-7天，氯喹的話(huà)，根據中山二院和中山五院共同研究的結果，從108個(gè)病人單臂觀(guān)察的話(huà)，患者用藥后平均轉陰的時(shí)間是4.2天。"
3月6日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上："磷酸氯喹已經(jīng)成為臨床救治用藥。在華中科技大學(xué)附屬同濟醫學(xué)院協(xié)和醫院西院區760位患者中有285人次使用磷酸氯喹作為治療藥物，目前為止尚未發(fā)現明顯不良反應。"
圖4. 氯喹價(jià)格（圖源：京東）
結語(yǔ)
作為已經(jīng)上市幾十年的老藥，在已經(jīng)被中國基本證實(shí)對新冠肺炎有效的情況下，氯喹被英國研究人員大規模地應用用來(lái)研究其對新冠肺炎的預防能力并不奇怪。畢竟，相比其他潛在有效的抗病毒 藥物來(lái)說(shuō)，氯喹的價(jià)格真的真的很親民。所以，在安全性、有效性、價(jià)格感人的前提下，在做研究的同時(shí)保護醫務(wù)工作者，何樂(lè )而不為？
參考來(lái)源
[1] ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)
[2]《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》
[3] 磷酸氯喹藥物說(shuō)明書(shū)
[4] Wang M et al. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro[J]. Cell Research.
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