腫瘤病理檢測一直是腫瘤診斷的金標準，病理檢測能夠給醫生提供的信息遠遠不止是否患癌這么一個(gè)維度，從病理中醫生能夠直觀(guān)地了解到癌細胞來(lái)源、惡性程度、擴散范圍等多維度信息，為臨床醫生提供精準的病理信息，對指導患者的治療和預后至關(guān)重要。
腫瘤病理檢測可以通過(guò)免疫組化（IHC）來(lái)實(shí)現，這是一種利用抗原抗體反應對組織切片中某些特定蛋白成分進(jìn)行定位、定性、定量分析的技術(shù)。在常規腫瘤病理診斷中，大約15%的病例單靠H.E.染色難以作出明確診斷，而不能判斷的病例需要通過(guò)免疫組化進(jìn)一步做檢測，其準確率可達90%以上，因此免疫組化這種技術(shù)在腫瘤診斷和鑒別診斷中的實(shí)用價(jià)值受到了普遍的認可。
“但是中國的腫瘤病理檢測技術(shù)和診斷技術(shù)整體上處在比較基礎的階段。”百盛生物創(chuàng )始人譚瑞政表示，“而且我們國家的病理人才也比較匱乏。”譚瑞政博士畢業(yè)于法國圖盧茲商學(xué)院工商管理專(zhuān)業(yè)，有著(zhù)18年的藥品及醫療器械的行業(yè)經(jīng)歷，注重研發(fā)創(chuàng )造、技術(shù)創(chuàng )新、管理革新。在法留學(xué)期間，譚瑞政與Toulouse university 、Toulouse business school 的醫學(xué)創(chuàng )新中心有諸多病理學(xué)術(shù)合作。
百盛生物是譚瑞政的二次創(chuàng )業(yè)，此前他曾任職廣州遠大藥業(yè)科技有限公司副總經(jīng)理，擁有豐富的醫藥銷(xiāo)售管理和運營(yíng)管理經(jīng)驗。百盛生物全稱(chēng)百盛（廣州）生物制品有限公司，是一家專(zhuān)注于免疫組化、分子病理、基因診斷的生物技術(shù)企業(yè)，公司專(zhuān)供腫瘤病理診斷的診斷儀器及其配套的試劑，目前已有263項產(chǎn)品獲得CFDA的生產(chǎn)許可證。
“病理診斷的市場(chǎng)空間非常大，僅僅免疫組化的市場(chǎng)就有120億。”譚瑞政說(shuō)道，“這個(gè)市場(chǎng)每年都有約15%的增速，很多細分領(lǐng)域都還未充分展開(kāi)，例如分子病理和基因檢測主要是在大三甲醫院開(kāi)展，但是未來(lái)普及到縣級醫院的趨勢是不可避免的，因為中國腫瘤的發(fā)病率逐年升高，腫瘤最終確診離不開(kāi)病理檢測，這就是我看到的行業(yè)發(fā)展機會(huì )。”
高通量全自動(dòng)免疫組化檢測儀：實(shí)現高效率低成本腫瘤病理診斷
免疫組化能夠幫助醫生了解到患者是否患了腫瘤，什么類(lèi)型的腫瘤、如何治療以及選擇什么治療手段，而免疫組化檢測儀器的高效率、高質(zhì)量、低成本、低故障率幾乎關(guān)系著(zhù)每次檢測的時(shí)效性和準確性，為病理醫生及時(shí)提供準確的信息，加快出具病理報告的速度，縮短患者等待報告的時(shí)間。
配合旗下推出的數百款腫瘤病理免疫組化檢測試劑，百盛生物又打造了兩款核心檢測染色儀“全自動(dòng)免疫組化染色儀BMark”和“全自動(dòng)特殊染色儀BMart”。
全自動(dòng)免疫組化染色儀BMark能夠一次實(shí)現240張組織切片同時(shí)檢測，效率達到進(jìn)口儀器的8倍，染色時(shí)間遠低于同類(lèi)產(chǎn)品，在三小時(shí)內即可完成。譚瑞政簡(jiǎn)單介紹了其中的原理：“與常規水平放置的載玻片相比，我們的全自動(dòng)免疫組化染色儀BMark采用的是斜豎放置載玻片，在同樣的體積空間范圍內放置更多的載玻片，從而一次實(shí)現數倍樣本量的檢測。”
此外，為了更高效地實(shí)現樣本檢測，百盛生物的全自動(dòng)免疫組化染色儀BMark采用的是多通道機械臂加樣方式，與普通單通道機械臂操作的染色儀相比，效率提升了四倍以上。除了加樣通道數量上的提升，譚瑞政還介紹了他們全自動(dòng)免疫組化染色儀BMark能夠實(shí)現高效率的另一個(gè)原因，因為百盛的機械臂都摒棄了“馬達移動(dòng)”的方式，而是加入了AI智能，采用更精準的鋼軌平行移動(dòng)技術(shù)，加樣快捷準確，故障率也非常低。
據譚瑞政介紹，全自動(dòng)免疫組化染色儀BMark能將試劑成本降低了30%，人力成本降低75%，機器的整體故障率遠低于同類(lèi)產(chǎn)品，不超過(guò)1%。
百盛生物“全自動(dòng)免疫組化染色儀BMark”采用了一種全新的第二抗體技術(shù)，加入多種小分子酶進(jìn)行疊層反應，使得免疫組化的顯色定位準確、色澤均勻、背景干凈，避免彌漫性和擴散性。”譚瑞政說(shuō)道。“全自動(dòng)特殊染色儀BMart能夠解決99%的染色需求，降低了80%的人工成本，提高了3-4倍的染色質(zhì)量。”
對于特定的癌種，百盛生物的檢測試劑能夠從多維度進(jìn)行精準診斷，公司目前已經(jīng)將各類(lèi)檢測試劑推廣到了全國各地的三甲醫院，包括廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院、南方醫院、重慶985醫院、三九腦科醫院、西南醫科大學(xué)附屬醫院、保定第二中心醫院等等，已經(jīng)實(shí)現盈利。
譚瑞政預估，五年之后，免疫組化儀器覆蓋率達到80%，每年8000萬(wàn)張切片，市值300億元，市場(chǎng)潛力巨大。而在特殊染色領(lǐng)域，目前有12億規模，每年市場(chǎng)增速20%，五年后轉為儀器染色，市場(chǎng)容量為25億元，極具發(fā)展潛力。
在商業(yè)模式方面，百盛公司以直銷(xiāo)為主，主要針對醫院賬期為3到6月的優(yōu)質(zhì)標桿醫院，目標是獲取最大利潤，便于品牌價(jià)值的最大化；以代理分銷(xiāo)為輔，當地經(jīng)銷(xiāo)商有豐富的資源，可以快速開(kāi)拓市場(chǎng)，實(shí)行現款現貨，確保保證公司現金流。代理分銷(xiāo)主要針對西北、東北、西部等地區。
百盛生物落地在坐落于產(chǎn)業(yè)集群的廣東醫谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器，具有一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)資質(zhì)，已備案263個(gè)產(chǎn)品。 公司主創(chuàng )人員由博士后、博士、碩士、留學(xué)生等病理專(zhuān)業(yè)人才組成，公司已申報發(fā)明專(zhuān)利2項、實(shí)用新型專(zhuān)利6項，專(zhuān)注于病理行業(yè)，推出了全球獨創(chuàng )的大通量免疫組化染色儀，顛覆傳統的免疫組化技術(shù)。
選擇落地在廣東醫谷，譚瑞政也說(shuō)了他的考慮：“廣東醫谷運營(yíng)模式先進(jìn)，有專(zhuān)門(mén)的團隊進(jìn)行高效對接，初創(chuàng )企業(yè)入住之后的環(huán)保、消防、危廢處理等諸多問(wèn)題園區都一一替你解決，原本這些事情企業(yè)自己處理是耗時(shí)耗力，有了園區的支持，我們這種初創(chuàng )企業(yè)運營(yíng)起來(lái)得心應手，解決諸多后顧之憂(yōu)。”
據悉，百盛生物已經(jīng)啟動(dòng)了新一輪融資，計劃募集資金3000萬(wàn)元，融資所得主要用于購買(mǎi)儀器、招募高端人才、產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣等相關(guān)活動(dòng)。
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