國家衛健委：逐步分級恢復正常醫療秩序

       3月16日，國家衛生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(cháng)米鋒在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō)，目前全國現有確診病例已降至1萬(wàn)例以?xún)?，重癥病例數量持續減少，醫療救治效果明顯，各地要逐步分級恢復正常的醫療秩序。

       美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)：中國以外新冠肺炎確診病例數超過(guò)中國

       國內3月16日，據美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統計數據顯示，截至美國東部時(shí)間15日23時(shí)（北京時(shí)間16日11時(shí)），全球新冠肺炎累計確診病例已達約16.9萬(wàn)例，其中中國以外確診病例已超過(guò)中國國內確診病例數。

       深圳國家基因庫成為全球共享流感數據倡議組織的中國首個(gè)正式授權機構

       3月16日，深圳國家基因庫與全球共享流感數據倡議組織（GISAID）達成戰略性合作。國家基因庫生命大數據平臺（CNGBdb）成為GISAID的中國首個(gè)正式授權平臺。本次戰略合作將幫助我國科研工作者獲得一站式病毒數據資源訪(fǎng)問(wèn)服務(wù)和更加豐富的分析工具，也標志著(zhù)我國科研機構在合規合法、保護數據生產(chǎn)者和提交者權利的前提下，促進(jìn)全球范圍新型冠狀病毒及流感數據共享方面邁出重要一步。

       最新研究發(fā)現：SARS-CoV-2可通過(guò)CD147的新途徑侵入宿主細胞

       2020年3月14日，第四軍醫大學(xué)陳志南、朱平及邊惠潔共同通訊在預印版平臺BioRxiv在線(xiàn)發(fā)表未經(jīng)同行評審的研究論文，該研究發(fā)現SARS-CoV-2通過(guò)CD147的新途徑侵入宿主細胞：S蛋白與宿主細胞上的受體CD147結合，從而介導病毒入侵。因此，針對侵襲SARS-CoV-2宿主細胞的新途徑CD147-S蛋白的發(fā)現為特定抗病毒 藥物的開(kāi)發(fā)提供關(guān)鍵目標。

       望石智慧完成近千萬(wàn)美元A輪融資，雙技術(shù)平臺助推藥企早期研發(fā)

       3月16日，北京望石智慧科技有限公司宣布，公司近期已完成近千萬(wàn)美元A輪融資，由知名美元基金長(cháng)嶺資本和線(xiàn)性資本聯(lián)合投資，明希資本擔任此次融資財務(wù)顧問(wèn)。本輪融資資金將主要用于持續對望石技術(shù)平臺進(jìn)行優(yōu)化和技術(shù)創(chuàng )新，加強核心產(chǎn)品研發(fā)，豐富數據庫資源，推進(jìn)戰略合作與業(yè)務(wù)拓展，引入更多優(yōu)秀管理和技術(shù)人才。

       榮昌生物完成超1億美元融資，加速推進(jìn)研發(fā)管線(xiàn)的新藥研發(fā)

       近日，榮昌生物制藥（煙臺）有限公司宣布完成超過(guò)1億美元融資。本輪融資由禮來(lái)亞洲基金和清池資本領(lǐng)投，維梧資本、 建峖實(shí)業(yè)投資、奧博資本、Hudson Bay Capital等國際著(zhù)名投資機構及公司原有投資人共同參與投資。此外，國內知名投資機構正心谷、國新海外也通過(guò)股權轉讓的方式認購了部分股權。本輪融資資金將用于加速推進(jìn)公司研發(fā)管線(xiàn)的新藥研發(fā)、尤其是臨床試驗以及商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設和投產(chǎn)，包括泰它西普（RC18）和艾地希（RC48）商業(yè)化生產(chǎn)的準備工作。

       全球生物醫藥領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài)

       01 新藥進(jìn)展

       默克與輝瑞宣布Bavencio+放化療一線(xiàn)治療III期臨床因療效欠佳提前終止

       近日，默克與合作伙伴輝瑞（Pfizer）聯(lián)合公布評估抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）治療頭頸癌III期JAVELIN Head & Neck 100研究（NCT02952586）的一項更新。默克和輝瑞已接受獨立數據監測委員會(huì )（DMC）的建議，終止這項研究。原因是：根據預先計劃的中期分析，該研究不太可能達到使無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）取得統計學(xué)上顯著(zhù)改善的主要終點(diǎn)。目前，默克和輝瑞正在對這項研究進(jìn)行詳細分析，研究結果將與科學(xué)界分享。

       優(yōu)時(shí)比抗癲癇新藥padsevonil 2b期臨床失敗

       近日，優(yōu)時(shí)比（UCB）公布抗癲癇新藥padsevonil IIb期A(yíng)RISE（NCT03373383）研究的頂線(xiàn)結果。結果顯示，在12周維持期內，與安慰劑相比，padsevonil在研究的2個(gè)主要終點(diǎn)方面均未達到統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善。Padsevonil是一種雙效抗癲癇藥物，其作用機制是專(zhuān)門(mén)靶向于突觸前靶點(diǎn)和突觸后靶點(diǎn)之間的相互作用。

       和黃藥業(yè)與龍華醫院合作開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥參芪麝蓉丸獲批臨床試驗許可

       近日，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫藥大學(xué)附屬龍華醫院合作開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥參芪麝蓉丸獲國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準的臨床試驗許可，臨床擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎?。ㄖ嗅t辨證屬于氣虛血瘀腎虧證）。

       02 政策發(fā)布

       FDA發(fā)布指南，鼓勵仿制藥競爭

       3月13日，美國FDA發(fā)布有關(guān)其競爭性仿制療法（Competitive Generic Therapies，CGT）的指南定稿，該指南描述仿制藥申請人應遵循的程序，并界定了CGT的流程和標準。與草案版本相比，指南定稿明確規定，申請人應為每個(gè)單獨的申請要求CGT資格。

       03 企業(yè)合作

       復星醫藥與BioNTech達成h戰略合作，將研發(fā)新冠肺炎**

       3月15日，復星醫藥發(fā)布公告，旗下控股子公司上海復星醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BioNTech SE許可，在中國獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于其專(zhuān)有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的，針對COVID-19的**產(chǎn)品。據悉，復星醫藥產(chǎn)業(yè)將根據約定向BioNTech支付至多8,500萬(wàn)美元的許可費（包括首付款、臨床開(kāi)發(fā)注冊及銷(xiāo)售里程碑款項），并在約定的銷(xiāo)售提成期間內按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷(xiāo)售提成。同時(shí)，對BioNTech進(jìn)行約5,000萬(wàn)美元的股權投資。

       禮來(lái)與AbCellera達成合作，利用新冠肺炎康復者血液開(kāi)發(fā)藥物

       近日，禮來(lái)（Eli Lilly）與AbCellera Biologics聯(lián)合宣布，雙方已達成一項協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)抗體產(chǎn)品，用于治療和預防由SARS-CoV-2新型冠狀病毒引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。這些合作將利用在DARPA大流行預防平臺（P3）項目下開(kāi)發(fā)的AbCellera大流行快速響應平臺，以及禮來(lái)快速開(kāi)發(fā)、制造、分發(fā)治療性抗體的全球能力。

       04 企業(yè)動(dòng)態(tài)

       華領(lǐng)醫藥公布2019年全年業(yè)績(jì)

       2020年3月16日，華領(lǐng)醫藥宣布公司及其附屬公司截至2019年12月31日止經(jīng)審核的全年業(yè)績(jì)。公司2019年年度開(kāi)支總額約為人民幣468.5百萬(wàn)元，其中研發(fā)開(kāi)支約為人民幣321.9百萬(wàn)元。截至2019年12月31日，公司銀行結余及現金約為人民幣1105.6百萬(wàn)元。

       賽默飛世爾宣布Paul G.Parker將擔任戰略和企業(yè)發(fā)展高級副總裁

       近日，賽默飛世爾宣布Paul G.Parker將加盟賽默飛世爾擔任戰略和企業(yè)發(fā)展高級副總裁。Parker將向董事長(cháng)、總裁兼首席執行官MarcN.Casper匯報工作。目前該職位負責人Shiraz Ladiwala將于2021年3月退休，在此之前，他將擔任集成高級副總裁，并作為主要領(lǐng)導在2020年3月3日宣布QIAGEN收購的集成規劃。加入賽默飛世爾此前，Parker曾在高盛公司任職六年，擔任全球并購聯(lián)合主席以及該公司合伙委員會(huì )成員。 （MedTrend醫趨勢）

       現代化制藥企業(yè)南新制藥開(kāi)啟申購

       3月16日，湖南南新制藥股份有限公司開(kāi)啟申購，本次公開(kāi)發(fā)行股份3500萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例為25.00%，其中網(wǎng)上發(fā)行997.50萬(wàn)股，申購價(jià)格為34.94元 ，發(fā)行市盈率為55.48倍，單一賬戶(hù)申購上限為0.95萬(wàn)股，申購數量為500股的整數倍，頂格申購需配市值9.50萬(wàn)元。公司本次募集資金投向顯示，創(chuàng )新藥研發(fā)項目40960萬(wàn)元；營(yíng)銷(xiāo)渠道網(wǎng)絡(luò )升級建設項目12010.05萬(wàn)元；補充流動(dòng)資金14000萬(wàn)元。

       05 科研進(jìn)展

       《NEJM》：研究表明阿司匹林或能預防肝癌

       近日，頂級期刊《The New England Journal of Medicine》發(fā)布的一項報告揭示阿司匹林的另一妙用：低劑量服用或可預防由慢性病**肝炎導致的原發(fā)性肝癌。該研究結果顯示，服用低劑量（75mg或160mg）阿司匹林組10年間肝細胞癌發(fā)生率為4.0%（95%CI，3.6-4.4），未服用組為8.3%（95%CI，8.1-8.5）。排除其他致病因素，服用低劑量阿司匹林的患者患肝癌的相對風(fēng)險降低31％。 （新浪醫藥）

       《Nucleic Acids Research》：研究揭示轉錄因子Sox2調節體細胞重編程的新機制

       近日，國際高水平學(xué)術(shù)期刊 Nucleic Acids Research在線(xiàn)發(fā)表中山大學(xué)醫學(xué)院侯琳琳副教授課題組、中科院廣州生物醫藥與健康研究院等共同合作的科研成果，該成果揭示轉錄因子Sox2同時(shí)結合DNA和RNA并協(xié)同調控體細胞重編程的新機制，著(zhù)重強調在體細胞重編程過(guò)程中Sox2與RNA的直接相互作用的功能。

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