3月11日，一則重磅消息流出，外媒消息稱(chēng)，美國FDA于3月10日（本周二）表示，將推遲幾乎全部外國醫藥、醫療設備以及食品的審查至4月份。這一決定還可能會(huì )影響全球藥品的供應和安全問(wèn)題。
美國、印度部分原料藥出現短缺
在這之前，美國FDA發(fā)文稱(chēng)若疫情持續數月，美國多個(gè)藥物將會(huì )出現短缺。美國FDA曾表示，有20種在美國銷(xiāo)售的藥品是在中國生產(chǎn)的，或依賴(lài)于只在中國生產(chǎn)的原料藥。FDA數據也顯示，截至2018年，中國是對美國藥物和生物制劑的第二大出口國，醫療設備的第一大進(jìn)口國。
原料藥，即活性藥物成分（API），是在藥物中具有有益治療作用的化學(xué)物質(zhì)或生物物質(zhì)，是組成和任何藥物生產(chǎn)中使用的基本分子。
在2月27日，FDA更新說(shuō)明新冠肺炎對美國醫藥企業(yè)供應鏈的影響就提到目前至少有一種藥物受疫情影響出現了供應困難。雖然該藥物并未得到公開(kāi)披露，不過(guò)據美國藥典首席執行官羅恩·皮爾文森齊博士介紹，這種短缺藥品極其有可能是抗生素，或者至少是一種抗菌劑。
他指出，目前世界上80%的抗生素原料來(lái)自中國，盡管抗生素不用于病毒，但是病毒會(huì )導致二次感染，所以目前抗生素的短缺問(wèn)題比較嚴重。
印度仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈也高度依賴(lài)中國，約70%的原料藥進(jìn)口自中國。此次中國疫情爆發(fā)導致復工延，印度庫存的原料藥也宣布告急。印度印度制藥聯(lián)盟（IPA）秘書(shū)長(cháng)賈因甚至表示，由于中國原料供應中斷，目前大型藥企僅能維持2到3個(gè)月，小企業(yè)只能堅持30到40天。此外，值得關(guān)注的是，3月3日，印度決定限制部分藥品和原料藥的出口，包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素在內的26種原料及其制劑，這亦表明疫情正在給藥品供應鏈造成破壞。
目前中國的疫情防控取得了較好的成效，不過(guò)國外的疫情形勢不容樂(lè )觀(guān)。據世衛組織最新公布的每日疫情報告顯示，截至歐洲中部時(shí)間3月10日10時(shí)（北京時(shí)間10日17時(shí)），中國以外新冠肺炎確診病例較前一日增加4105例，達到32778例；中國以外死亡病例較前一日增加186例，達到872例。
受新冠肺炎在全球蔓延的影響，一方面多個(gè)國家需要采取措施防控。另一方面，中國為了降低境外輸入風(fēng)險，在人員流動(dòng)上需繼續采取一定程度的限制，部分醫藥行業(yè)廠(chǎng)商因用工短缺而無(wú)法全面復工，對中國原料藥依賴(lài)嚴重的國家可能短期內會(huì )出現部分藥品告急。
抗生素、維生素等原料藥價(jià)格大漲
目前，我國原料藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)由環(huán)保高壓、一致性評價(jià)質(zhì)量提升以及關(guān)聯(lián)審評等政策推動(dòng)的常態(tài)化的“供給側”改革，行業(yè)集中度提升和向“高壁壘、高投資、高回報”的轉變。
而受此次疫情影響，短期內原料藥市場(chǎng)供應出現了一些波動(dòng)。如今疫情全球蔓延直接威脅到原料藥全球產(chǎn)能，加之原料藥第二大國印度開(kāi)始限制部分原料藥出口，預計原料藥價(jià)格會(huì )出現大幅上漲。
近日，平安證券研報也指出目前維生素等大宗原料藥價(jià)格在大漲。受新冠疫情影響，近期多個(gè)維生素品種市場(chǎng)報價(jià)大漲，其中VB1、生物素、VK3、VE、煙酰胺、VD3、VA等漲幅居前，較年前（2020年1月20日）分別上漲了106%、86%、59%、34%、18%、16%、7%。
抗生素作為新冠病毒防治指南推薦用藥，用量有一定程度提升。另外，復工延遲導致供給偏緊，使得部分抗生素品種有漲價(jià)趨勢。尤其是呈寡頭壟斷格局的中間體品種，以6-APA為例，近期聯(lián)邦制藥、科倫藥業(yè)、威奇達均將6-APA出廠(chǎng)報價(jià)提升至180元/千克，較此前的145元/千克提升約24.14%。
平安證券指出，本次疫情導致的延遲復工對醫藥行業(yè)有普遍性的影響，從維生素和抗生素這兩個(gè)領(lǐng)域可以看到的是，具有寡頭壟斷格局的原料藥品種均有一定的漲價(jià)空間。
在疫情之下，一些國家由于部分原料藥高度依賴(lài)中國弊端開(kāi)始顯現，未來(lái)或將會(huì )采取一系列措施來(lái)改變這一局面。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
