近日，默克公司宣布，將與EOS集團旗下的AMCM合作，致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片，用于臨床試驗，然后用于商業(yè)生產(chǎn)。
據悉，默克公司的目標是使用粉末床融合技術(shù)開(kāi)發(fā)藥物，其中激光將粉末逐層熔化并融合在一起。由于在整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)中都可以避免重新配方，因此AM有望使片劑生產(chǎn)更快，更便宜。此外，3D打印還帶來(lái)了適應患者需求的可能性。
在科技發(fā)展迅猛的今天，3D打印藥品已經(jīng)不是稀罕事件。因自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)環(huán)節少、人為失誤風(fēng)險低，能有效保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，3D打印藥品受到眾多制藥公司的看好與關(guān)注。
2015年，Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)了一種通過(guò)3D印刷技術(shù)生產(chǎn)的藥片，并獲得FDA的批準。
2017年，葛蘭素史克公司利用噴墨3D印刷和紫外線(xiàn)(UV)固化技術(shù)制造出治療帕金森病的藥片。
2018年，美國喬治華盛頓大學(xué)(GWU)帶領(lǐng)的團隊用3D打印研制出了一種微型膠囊—Biocage，該團隊已經(jīng)通過(guò)小鼠實(shí)驗證明Biocage可以遞送藥物，這或能幫助醫生創(chuàng )造出對抗疾病(尤其是罕見(jiàn)病)的新療法。
羅德島初創(chuàng )公司VitaeIndustries也開(kāi)發(fā)出了一款名為AutoCompounder的新型3D打印機，其可以在10分鐘內打印出定制的藥物。據悉，這個(gè)打印機的耗時(shí)只有傳統人工填充方法的1/3，大大簡(jiǎn)化了制藥過(guò)程。
2019年，英國FabRx公司宣布，他們正在使用3D打印技術(shù)為患有“楓糖尿癥”的兒童定制專(zhuān)屬藥物。據悉，楓糖尿癥是一種罕見(jiàn)的遺傳代謝紊亂，治療方案通常需要醫生根據患者的個(gè)人情況定制，花費時(shí)間較長(cháng)。而利用3D打印技術(shù)可以大大縮短醫生的工作時(shí)間，快速創(chuàng )建這些獨特藥丸的劑量、口味和形狀，不僅可以有效地管理疾病，而且讓患兒更愿意接受服藥。
在我國，3D打印藥品實(shí)際上也早有出現身影。陜西2017年曾對外公布過(guò)7項3D打印科技成果，其中一項是關(guān)于3D打印藥品。據悉，一顆直徑只有21毫米的藥片，放入嘴里只需三四秒便可以速崩，這是專(zhuān)門(mén)為特定人群提供的3D片劑。
該項目相關(guān)負責人表示，2015年8月，美國FDA批準了頭一款3D打印速崩片，并在2016年正式上市銷(xiāo)售。“通過(guò)3D打印生產(chǎn)出來(lái)的藥片內部具有豐富的孔洞，內表面積極高，可以在短時(shí)間內迅速被少量的水融化，這種藥片將解決一些有吞咽性障礙患者的吞咽難題。”他們希望做“特定人群的3D片劑提供者”，在急救藥、老人、兒童、孕婦用藥方面開(kāi)發(fā)高載藥量、速崩、易服用的3D藥品。
可以說(shuō)，3D打印技術(shù)在改變制藥工業(yè)方面的能力正得到不斷提高，作為一種全新的打印方式，未來(lái)3D打印或會(huì )給醫藥行業(yè)帶來(lái)變革，發(fā)展潛力有待挖掘。同時(shí)，傳統藥店將通過(guò)多種渠道實(shí)現數字化轉型，比如利用3D打印機，實(shí)現遠程醫療護理，并修改患者的藥物治療方案等。
業(yè)內人士表示，目前來(lái)看，雖然3D打印技術(shù)在醫藥領(lǐng)域發(fā)展迅速，需要解決的事情也還有很多。比如商用的3D打印機需要滿(mǎn)足藥品制劑的衛生要求，而且需要符合監管等的規定。據悉，利用3D打印技術(shù)制備的藥品——SPRITAM(左乙拉西坦)已經(jīng)上市，但仍有一些技術(shù)和監管上的問(wèn)題需要解決。
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