近年來(lái)，全球藥物研發(fā)突飛猛進(jìn)，在豐富老靶點(diǎn)藥物管線(xiàn)的同時(shí)，新靶點(diǎn)藥物的研發(fā)投入更是在緊鑼密鼓的進(jìn)行著(zhù)。而國內，隨著(zhù)新醫改政策逐步推進(jìn)，不僅傳統醫藥市場(chǎng)面臨新的發(fā)展格局，在藥品研發(fā)領(lǐng)域也開(kāi)始追趕全球前沿。那么，我國目前較為為關(guān)注的靶點(diǎn)都有哪些呢？通過(guò)數據庫統計，筆者總結了5款熱門(mén)靶點(diǎn)。
PD-1/PD-L1
PD-1/PD-L1這個(gè)靶點(diǎn)，可以說(shuō)是在這幾年異?；馃?。目前，全球上市6個(gè)PD-1/PD-L1藥物，分別為BMS的Opdivo(2014年)、Merck的Keytruda(2014年)、羅氏的Tecentriq(2016年)、阿斯利康的Imfinzi(2017年)、默克/輝瑞的Bavencio(2017年)以及賽諾菲/再生元的Libtayo(2018年)。其中，K藥(Keytruda)和O藥(Opdivo)，已形成頭部競爭格局，2018年全球銷(xiāo)售額分別為71.7億美元以及67.4億美元，并在國內也已經(jīng)拿到批文上市。
值得注意的是，K藥與O藥的靶點(diǎn)均在PD-1上，而對于PD-L1靶點(diǎn)，國內尚未有上市產(chǎn)品。處于獲批臨床階段的共計6家，進(jìn)度較快的基石藥業(yè)(R/R cHL與R/R NKTL)，思路迪(膽道癌)，恒瑞醫藥(小細胞肺癌)處于臨床III期，都十分值得關(guān)注。
HER2
乳腺癌是女性高發(fā)的腫瘤病，市場(chǎng)容量巨大?；颊唧w內的雌激素(ER)受體、孕激素受體(PR)和人類(lèi)表皮生長(cháng)因子(HER2)受體往往會(huì )過(guò)度表達，臨床上會(huì )根據腫瘤組織中基因表達及蛋白水平將乳腺癌分成四類(lèi)。
其中，HER2陽(yáng)性表達的乳腺癌患者大概占據了20%，靶向藥物治療效果良好。全球百億美元市場(chǎng)相對集中，目前已經(jīng)產(chǎn)生多個(gè)重磅炸 彈式藥物。而羅氏憑借曲妥珠單抗、帕妥珠單抗，成為了當之無(wú)愧的乳腺癌市場(chǎng)霸主。
國內市場(chǎng)，曲妥珠單抗(赫賽汀)依舊是目前治療的藥物，在進(jìn)入醫保目錄后還出現了一針難求的盛況。不過(guò)隨著(zhù)曲妥珠單抗專(zhuān)利的到期，未來(lái)幾年市場(chǎng)將會(huì )有所改觀(guān)，更多的曲妥珠單抗類(lèi)似物未來(lái)幾年會(huì )逐漸進(jìn)入市場(chǎng)。
VEGF(R)
血管生成是腫瘤發(fā)生、生長(cháng)和轉移的必經(jīng)過(guò)程，也是其重要的生物學(xué)標志之一。VEGF是血管生成的主要調節分子，VEGF表達增加往往提示預后不佳。
由于血管生成幾乎是所有腫瘤發(fā)生的必經(jīng)途徑，VEGF(R)抑制劑往往能夠靶向多個(gè)腫瘤適應癥，在對中國特色化的肝癌、胃癌、結直腸癌(煙酒文化、不分餐等)優(yōu)勢尤為突出;此外，小分子激酶抑制劑經(jīng)過(guò)多年的摸索早已駕輕就熟，研發(fā)周期相對較短。因此國內VEGF(R)抑制劑研發(fā)也卓有成效、上市了3(截至2019年6月27日)個(gè)藥物。
CAR-T
CAR-T療法，通過(guò)在T細胞表面表達嵌合抗原受體，改變淋巴細胞的特異性和功能。憑借在血液瘤非常高的響應率，被認為是非常有前景的腫瘤治療方式之一，成為了眾多藥企布局的焦點(diǎn)。
2017年FDA批準了兩款CAR-T細胞療法上市：Kymriah和Yescarta。2019年第61屆美國血液學(xué)會(huì )年會(huì )公布了抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel (liso-cel，JCAR017)治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的I/II期研究的數據，liso-cel有望成為第3個(gè)上市CAR-T細胞療法。
在中國，目前雖還未有CAR-T療法獲批上市，但中國市場(chǎng)一直是其必爭之地。截止2019年12月，在國內已有20余家企業(yè)的30多款CAR-T候選產(chǎn)品獲IND受理，今年科濟生物、上海斯丹賽生物、華道(上海)生物、合源生物、南京馴鹿醫療技術(shù)有限公司等共獲得12張CAR-T臨床試驗許可批件，其中上?？茲飻孬@3張。
EGFR
近年來(lái)，EGFR這個(gè)靶點(diǎn)，同樣也是極為火熱和研發(fā)投入較高的靶點(diǎn)之一。目前，無(wú)論全球、國內，都有較多成果，全球上市藥物23個(gè)，在研124個(gè)。中國1類(lèi)研發(fā)藥物，化藥占到了較大比例，與生物藥近于3:1的比例；我國獲批上市的藥物共6個(gè)，其中，就有令國人驕傲的重磅“炸 彈”?？颂婺?。
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