在藥物研發(fā)中，藥物中會(huì )存在無(wú)治療作用或者影響藥物療效和穩定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至會(huì )對人體健康造成危害。因此，為更好的保障用藥安全，藥物在研發(fā)中進(jìn)行藥物雜質(zhì)分析并控制藥物中的雜質(zhì)含量十分重要。
尤其近年來(lái)，隨著(zhù)對藥品安全的不斷重視，以及科學(xué)技術(shù)的不斷提升，更是快速帶動(dòng)了檢測行業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也使相關(guān)檢測設備的需求不斷擴大。對此，我國的檢測設備行業(yè)應抓住時(shí)機，把握市場(chǎng)需求，才能獲得發(fā)展機遇。
但發(fā)展是機遇與挑戰并存的事，就目前國內的現狀而言，雖說(shuō)有非常廣闊的發(fā)展前景，但其中也存在著(zhù)許多的風(fēng)險和挑戰。例如，當前大部分國產(chǎn)藥品檢測設備在市場(chǎng)上尚難以與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美。由于進(jìn)口的藥品檢測設備性能更穩定，檢測精度更高，不少機構都選擇更昂貴的進(jìn)口設備。
不過(guò)，近些年在業(yè)內研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測設備廠(chǎng)家也在不斷實(shí)踐自主創(chuàng )新之路。目前，越來(lái)越多的國產(chǎn)藥品檢測技術(shù)以及檢測設備，開(kāi)始在行業(yè)內發(fā)揮出重要的作用，并且因為產(chǎn)品種類(lèi)豐富、質(zhì)量好、技術(shù)含量高、價(jià)格實(shí)惠，受到眾多藥企的青睞。
例如某企業(yè)在58屆藥機展上，展出的BJ-II 崩解時(shí)限儀就大受好評。這款產(chǎn)品是依據《中國藥典》對片劑、膠囊劑、及丸劑進(jìn)行崩解時(shí)限檢測而研發(fā)的藥檢儀器。采用高精度數字電子傳感器，無(wú)需校準即可保證水浴溫度的高精度和高準確度，并可隨時(shí)重新設定預置溫度。此外，還采用單片機為核心的計算機控制技術(shù)，并且具備監控水浴溫度過(guò)熱報警和自動(dòng)保護功能。
目前，隨著(zhù)技術(shù)的不斷發(fā)展，用于藥品雜質(zhì)分析檢測的設備也變得越來(lái)越多。某企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的紫外分析檢測儀ZW-3在藥物生產(chǎn)和研究中，就可用來(lái)檢查激素生物堿，維生素等各種能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量，特別適宜作薄層分析，紙層分析斑點(diǎn)和檢測。
此外，由于中藥制劑微生物污染時(shí)有發(fā)生，中藥飲片微生物控制有待加強的問(wèn)題，就導致研究微生物檢測關(guān)鍵技術(shù)，對提升藥品質(zhì)量和服務(wù)監管變得至關(guān)重要。
因此，在藥品微生物檢測領(lǐng)域，我國企業(yè)也正在不斷加強研究。目前，一些技術(shù)已經(jīng)實(shí)現了重大突破，主要以NGS和臨床質(zhì)譜檢測為主，并具有諸多優(yōu)點(diǎn)：如速度快、通量高；省去樣品培養環(huán)節，減少污染風(fēng)險，提升準確度；有效率，節省成本等等。
業(yè)內表示，隨著(zhù)檢測技術(shù)的不斷發(fā)展，藥物安全也將到更好的保障。對此，相關(guān)檢測設備企業(yè)，要把握住檢驗檢測行業(yè)的發(fā)展機會(huì )，通過(guò)創(chuàng )新不斷提高自身技術(shù)與服務(wù)水平，為醫藥行業(yè)打好堅實(shí)基礎的同時(shí)，也爭取為行業(yè)做出更多貢獻。
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