藥包材即直接接觸藥品的包裝材料和容器。近期以來(lái)受疫情影響,相關(guān)藥品市場(chǎng)需求增長(cháng)迅速,帶動(dòng)藥包材市場(chǎng)也迎來(lái)更多的機遇。與此同時(shí),從長(cháng)遠來(lái)看,隨著(zhù)藥包材行業(yè)不斷規范化發(fā)展,藥包材相關(guān)的檢測、滅菌燈設備市場(chǎng)也有望迎來(lái)機遇。
藥包材行業(yè)發(fā)展前景可觀(guān)
就國內藥包材市場(chǎng)發(fā)展情況來(lái)看,一方面,為了進(jìn)一步規范和完善藥包材的質(zhì)量標準,統一各項檢驗方法及技術(shù)要求,加強對藥包材的監管,近年來(lái)我國藥包材標準不斷完善。
早在2015年12月1日起,130個(gè)現行有效的藥包材標準的《國家藥包材標準》2015版正式執行;建立和完善藥用輔料、藥包材標準體系也是《中國藥典》2020版編制工作的重點(diǎn)之一。據悉,在藥包材方面,國家藥典委2015~2019年共布置品種類(lèi)課題36個(gè)、方法類(lèi)課題27個(gè),部分已完成研究工作的,相關(guān)標準制修訂草案已經(jīng)公示。
業(yè)內表示,近年來(lái)國家藥包材標準草案密集發(fā)布,行業(yè)標準較過(guò)去相比有了顯著(zhù)的提升,未來(lái)行業(yè)集中度有望進(jìn)一步上升。
另一方面,為加強藥包材質(zhì)量監督管理,保障公眾用藥安全,我國對藥包材行業(yè)的質(zhì)量監督管理越趨嚴格。近年來(lái),可以發(fā)現多地藥監局都有發(fā)布藥包材不符合標準規定的通告。
例如,據山東省食藥監局2019年2月19日發(fā)布的《山東省藥品監督管理局藥包材質(zhì)量監督抽檢質(zhì)量通告》,7批藥包材不符合標準規定。該監管部門(mén)對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由相關(guān)市局依法進(jìn)行了查處;2019年10月,江蘇省藥監局發(fā)布關(guān)于江蘇省醫療器械及藥包材2019年一批監督抽驗結果的通告,截至2019年7月31日,在45家單位抽取的藥品包裝材料13個(gè)品種69批次中,檢驗發(fā)現不合格的藥品包裝材料3批次,該局要求生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回不符合標準規定產(chǎn)品并進(jìn)行整改。
總的來(lái)看,隨著(zhù)藥包材行業(yè)不斷朝著(zhù)規范化、標準化、高質(zhì)量方向發(fā)展,以及集采常態(tài)化背景下國內制藥行業(yè)加速洗牌、一致性評價(jià)持續推進(jìn),業(yè)內認為藥包裝行業(yè)發(fā)展前景非??捎^(guān)。
面對大好的前景,國內藥包材市場(chǎng)競爭也非常激烈。據悉,為了提高核心競爭力,具備一些實(shí)力的企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性,并提供從外包到內包的“一站式”服務(wù)。
例如,有藥包材企業(yè)曾在接受制藥網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)表示,由于公司產(chǎn)品類(lèi)別較多,為了給廣大客戶(hù)提供更周到的服務(wù),公司還針對不同類(lèi)別產(chǎn)品配備了相應的技術(shù)服務(wù)團隊,從而逐漸在藥包材行業(yè)中奪得“話(huà)語(yǔ)權”。“我們要做好對客戶(hù)售前、售中、售后的服務(wù)。對于省內客戶(hù),我們會(huì )在24小時(shí)之內到達現場(chǎng),省外則是48小時(shí)。”
相關(guān)設備或迎機遇
業(yè)內認為,在行業(yè)標準不斷提升的背景下,藥品及藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材檢驗機構等在日常操作中需要達到符合標準規定的條件,包括滅菌、檢測等方面的要求。很多藥品以及藥包材企業(yè)自己并不能解決這些問(wèn)題,而能夠使其達到標準,提供具備高質(zhì)量、高穩定性的設備企業(yè)有望迎來(lái)機遇。
據悉,國內有滅菌設備廠(chǎng)家善于幫助客戶(hù)發(fā)現實(shí)驗中潛在的問(wèn)題和需求,引薦更高效的滅菌設備和解決方案。該廠(chǎng)家相關(guān)負責人表示,隨著(zhù)藥品以及藥包材行業(yè)要求趨嚴,滅菌方面不容小覷,公司通過(guò)深入了解用戶(hù)需求后,尋求更合理的解決方案,幫助客戶(hù)解決“排憂(yōu)解難”。
另外,檢測設備也是藥品及藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢測試驗的重要儀器。以藥包材密封性測試儀為例,該設備適用于多種藥包材密封性的檢測,受藥廠(chǎng)及質(zhì)監部門(mén)的青睞,可以幫助藥廠(chǎng)完善質(zhì)量控制體系。隨著(zhù)藥品、藥包材行業(yè)質(zhì)量監管趨嚴,藥包材密封性測試儀等檢測設備市場(chǎng)也將迎來(lái)商機,市場(chǎng)競爭愈加激烈。
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