肝細胞癌好發(fā)于HBV, HCV, 酗酒的肝硬化患者，全球每年新發(fā)病例近75萬(wàn)人[1]，歐美等國家或地區，肝細胞癌屬于罕見(jiàn)病，但是在亞洲地區，尤其是中國，肝細胞癌高發(fā)，5年生存率僅為11%[2]。
歐狄沃揭開(kāi)了全球肝細胞癌腫瘤免疫療法時(shí)代的序幕，而艾瑞卡中國率先獲批肝細胞癌適應癥，這是一個(gè)重要里程碑！
NMPA
晚期肝細胞癌主要一線(xiàn)/二線(xiàn)療法[2]
多激酶抑制劑時(shí)代：索拉非尼和侖伐替尼構成肝細胞癌一線(xiàn)標準療法
2007年索拉非尼率先獲批肝細胞癌一線(xiàn)：索拉非尼可將患者死亡風(fēng)險降低31%
數據來(lái)源：索拉非尼prescribing-information
侖伐替尼 vs 索拉非尼顯示總生存期非劣效：2018年獲批用于肝細胞癌一線(xiàn)
數據來(lái)源：侖伐替尼prescribing-information
多納非尼 vs 索拉非尼
2020年01月01日，多納非尼宣布一個(gè)重磅臨床進(jìn)展，CTR20160184一線(xiàn)治療晚期肝細胞癌的III期注冊臨床研究（試驗代號ZGDH3，CTR20160184）獲得成功，在未接受過(guò)系統治療的不可手術(shù)或轉移性晚期肝細胞癌患者中，多納非尼治療組的中位總生存期（mOS）顯著(zhù)優(yōu)于對照藥物索拉非尼治療組，達到統計學(xué)上差異顯著(zhù)性且具有臨床意義的延長(cháng)。這是12年首個(gè)總生存期優(yōu)于索拉非尼的小分子藥物！
腫瘤免疫療法時(shí)代：PD-(L)1單抗給肝細胞癌治療帶來(lái)突破
2017年，歐狄沃憑借CheckMate -040獲批肝細胞癌二線(xiàn)，這是首個(gè)PD-(L)1抗體獲批該適應癥，這也標志著(zhù)肝細胞癌治療進(jìn)入腫瘤免疫時(shí)代！
數據來(lái)源：歐狄沃prescribing-information
2018年，可瑞達憑借KEYNOTE-224獲批肝細胞癌二線(xiàn)，這是全球第2個(gè)PD-(L)1抗體獲批該適應癥。
數據來(lái)源：可瑞達prescribing-information
腫瘤免疫療法：泰圣奇聯(lián)合安維汀成為12年肝細胞癌一線(xiàn)療法新突破
2019年10月21日是一個(gè)值得紀念的日子！
羅氏公布一項頗具里程碑意義的研究進(jìn)展，IMbrave150數據顯示Tecentriq + Avastin vs. 索拉非尼能夠給不可切除肝細胞癌患者帶來(lái)顯著(zhù)的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期獲益，泰圣奇聯(lián)合安維汀 vs 索拉非尼可使肝細胞癌患者死亡風(fēng)險降低42%，顯示出優(yōu)效！
Roche，https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2020-02-07.htm
恒瑞醫藥艾瑞卡將會(huì )揭開(kāi)中國肝細胞癌腫瘤免疫治療時(shí)代
CTR20160871 (NCT02989922)；
艾瑞卡可使肝細胞癌患者總體緩解率14.7%，6月總體生存率74·4%
- 登記號CTR20160871
- 220例入組患者，肝細胞癌一線(xiàn)治療失敗
- ORR, 32/217 (14·7%; 95% CI 10·3-20·2)
- 6月-總體生存率，74·4% (95% CI 68·0-79·7)]
詳細數據請參考DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30011-5
肝細胞癌治療方案總結：
*即羅氏泰圣奇聯(lián)合安慰汀方案，目前仍在上市審評階段。
腫瘤免疫療法在肝細胞癌一線(xiàn)療法上的未來(lái)關(guān)注點(diǎn)
中國肝癌患者全球占比過(guò)半：卡瑞利珠單抗之后 泰圣奇聯(lián)合安慰汀一線(xiàn)方案將接踵而至
https://www.medivir.com/media/1813/medivir-rnd-day-2-march-2020-f.pdf
數據來(lái)源：Hepatocellular carcinoma[1]
The global burden of HCC. The incidence of hepatocellular carcinoma (HCC) is shown. The main risk factors for HCC development are hepatitis C virus (HCV) infection (for example, Egypt), hepatitis B virus (HBV) infection (China), alcohol intake, non-alcoholic steatohepatitis (NASH; Unites States) and aflatoxin B1 ingestion (Sudan). Mongolia has the highest incidence of HCC globally. HBsAg, hepatitis B surface antigen. Data from Globocan 2012 (REFS 1,3-9). Adapted from REF. 10, Nature Publishing Group.
肝癌藥物未來(lái)5年市場(chǎng)規模將翻倍增長(cháng) 泰圣奇方案或成增速超快藥物
https://www.medivir.com/media/1813/medivir-rnd-day-2-march-2020-f.pdf
正如上文所提，中國具有高肝癌負擔，巨大臨床需求仍未滿(mǎn)足，未來(lái)1-2年，中國將會(huì )迎來(lái)泰圣奇、多納非尼兩個(gè)肝細胞癌一線(xiàn)治療方案，這無(wú)疑是一個(gè)重大進(jìn)步。未來(lái)，國內PD-(L)1為代表腫瘤免疫療法預計仍會(huì )有突破，將進(jìn)一步改善肝細胞癌一線(xiàn)療法的選擇性，促進(jìn)創(chuàng )新方案的可及！
[1] Llovet JM et al. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16018
[2] https://www.medivir.com/media/1813/medivir-rnd-day-2-march-2020-f.pdf
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