醫療器械是醫藥生物重要的細分行業(yè)之一，可以細分為高值耗材、低值耗材、醫療設備、體外診斷四個(gè)大類(lèi)。在我國，醫療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰略新興產(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，隨著(zhù)國家鼓勵創(chuàng )新、藥品審評審批的提速，國內醫藥器械市場(chǎng)不斷發(fā)展，當前我國醫療器械市場(chǎng)規模市場(chǎng)增速約為20%，并且從2006年至2016年年均復合增長(cháng)率約為 23.89%。
同時(shí)，政策方面的紅利也在不斷顯現，包括：國家推行分級診療政策，基層市場(chǎng)需求迅速放量；《中國制造2025》中提出，要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平；十三五”規劃綱則明確指出，未來(lái)五年內要重點(diǎn)研制高科技診療設備及體外診斷設備，開(kāi)發(fā)應用醫用加速器等治療設備及介入支架等植入產(chǎn)品。
在此背景下，行業(yè)迎來(lái)了黃金發(fā)展期，進(jìn)口替代加速。據中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )預計，未來(lái)5年國內復合增長(cháng)還將達到15-20%左右。
同時(shí)，業(yè)內認為，隨著(zhù)醫學(xué)技術(shù)的不斷提升，以及人口老齡化、國內支持醫療器械發(fā)展等利好政策的推進(jìn)，高端醫療器械有望助力精準醫療，成為下一個(gè)風(fēng)口。
所謂“精準醫療”，是一種將個(gè)人基因、環(huán)境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興方法?？梢灶A計，隨著(zhù)人口老齡化加劇，人們消費水平升級，精準醫療概念將不斷深入，帶動(dòng)高端醫療器械行業(yè)的發(fā)展。
目前，部分國產(chǎn)醫療器械已經(jīng)能夠和進(jìn)口產(chǎn)品相媲美，包括心臟支架、監護儀、骨科植入器械等。但國內醫療器械市場(chǎng)上主要還是以中低端常規醫療器械為主，本次疫情ECMO設備供應不足從國外緊急進(jìn)口的情況，也側面反映出了高端國產(chǎn)醫療器械設備供應不足的局面。
對此，在中國醫療器械行業(yè)前景可觀(guān)的背景下，國內械企需要持續加大投入，更新升級產(chǎn)品，打造更多高端醫療器械。
實(shí)際上，多地也在積極推進(jìn)高端醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵研發(fā)生產(chǎn)。例如，湘鄉市多措并舉服務(wù)醫療器械企業(yè)，助推醫療器械產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大。下一步，湘鄉將全力打造湘鄉醫療器械產(chǎn)業(yè)園，加大項目、人才引進(jìn)力度，加強行業(yè)部門(mén)監管，加快產(chǎn)品研發(fā)步伐，力爭到2022年引進(jìn)10家以上生物醫藥及高端醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶(hù)湘鄉，年產(chǎn)值達到10億元，稅收達到1.2億元。
另外，高端醫療器械從研發(fā)到銷(xiāo)售的整個(gè)產(chǎn)品周期都和細分市場(chǎng)密不可分。企業(yè)的產(chǎn)品能否在競爭中脫穎而出，也在于對細分市場(chǎng)的把握是否到位。
業(yè)內建議，國內械企在細分市場(chǎng)方面的把握其實(shí)可以參照美國高度成熟的醫療器械行業(yè)。據悉，在美國的醫療器械行業(yè)，一些復雜程度不太高的高端醫療器械均是由小型企業(yè)完成。例如，美國大量的創(chuàng )業(yè)公司都專(zhuān)注于現場(chǎng)診斷設備(POCT)、可穿戴醫療設備以及體外診斷試劑盒等的研發(fā)。
筆者相信，疫情之后，國內的醫療器械公司將會(huì )在高端產(chǎn)品的研發(fā)上發(fā)力，加快國產(chǎn)替代進(jìn)程，國產(chǎn)醫療器械行業(yè)也會(huì )朝著(zhù)高端化和創(chuàng )新化方向發(fā)展。
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