中藥配方顆粒由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，免去了傳統中藥煎煮的過(guò)程，攜帶方便。近年來(lái)，中藥配方顆粒市場(chǎng)保持快速增長(cháng)態(tài)勢。
有業(yè)內人士表示，由于中藥配方顆粒自身的優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越多的患者會(huì )選擇購買(mǎi)配方顆?！，F在很多縣級的中醫院已經(jīng)不賣(mài)中藥材了，只賣(mài)配方顆粒。而政策方面，近年來(lái)國家提倡中醫藥發(fā)展，未來(lái)為了降低患者負擔，預計配方顆粒大概率可以進(jìn)入國家醫保目錄。
隨著(zhù)市場(chǎng)需求的擴大，未來(lái)越來(lái)越多中藥企業(yè)或開(kāi)始布局配方顆粒領(lǐng)域。筆者獲悉，近期一些企業(yè)便收到關(guān)于確認中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)的通知。如2月26日晚間，益佰制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到貴州省藥品監督管理局下發(fā)的《省藥品監管局關(guān)于確認中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”)，確認公司為貴州省中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)。
益佰制藥認為，被確認為中藥配方顆粒試點(diǎn)研究企業(yè)，符合公司戰略規劃，有利于公司進(jìn)一步完善產(chǎn)品結構，完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求并進(jìn)一步擴大公司品牌效應及市場(chǎng)份額，提高公司核心競爭能力，對公司未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)帶來(lái)積極促進(jìn)作用。
據了解，《通知》要求公司從中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)確認之日起兩年內，至少要完成400種中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝規程、質(zhì)量標準等研究工作。在中藥配方顆粒試點(diǎn)研究實(shí)施過(guò)程中，國家有關(guān)部門(mén)出臺關(guān)于中藥配方顆粒新規定的，按照新規定執行。企業(yè)要切實(shí)履行主體責任，認真做好組織實(shí)施和管理。每年應向省藥品監督管理局提交中藥配方顆粒安全性、有效性及臨床試點(diǎn)使用情況等的年度總結報告。
中藥配方顆粒，是指用符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料，經(jīng)過(guò)現代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒的純中藥劑型。早在2009年，北京就將中藥配方顆粒納入《北京市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》的報銷(xiāo)范圍。目前，云南、浙江、深圳、青島等多省市已經(jīng)將中藥配方顆粒納入基本醫療保險支付范圍。如今隨著(zhù)一些企業(yè)被確認為中藥配方顆粒試點(diǎn)研究企業(yè)，中藥配方顆粒的發(fā)展或又迎來(lái)新一輪機遇。
中藥配方顆粒政策逐步放開(kāi)，越來(lái)越多企業(yè)開(kāi)始布局，正處于試點(diǎn)階段的中藥配方顆粒行業(yè)高速增長(cháng)。如近日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，公司申請增加石菖蒲等237個(gè)中藥配方顆粒品種獲批，加上此前獲批的品種，以嶺藥業(yè)累計有646個(gè)品種獲批。
另外，政策層面也釋放了積極信號。如去年11月，國家藥典委員會(huì )發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》，對中藥配方顆粒有了更細化的要求。同一日發(fā)布的《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統一標準的公示》，公布了160個(gè)品種試點(diǎn)統一標準。業(yè)內認為，此舉釋放出行業(yè)將從試點(diǎn)走向正式生產(chǎn)、市場(chǎng)逐漸放開(kāi)的積極信號，中藥配方顆粒龍頭企業(yè)或將受益。
據了解，近年來(lái)，在中藥配方顆粒市場(chǎng)中銷(xiāo)售規模較大的幾家上市公司，業(yè)績(jì)增速都遠超規模相當的其他中藥企業(yè)。如據Wind數據顯示，中國中藥2019年三季度營(yíng)業(yè)收入為69.4億元，同比增長(cháng)27%；紅日藥業(yè)三季報顯示，截至9月30日實(shí)現營(yíng)業(yè)收入36.02億元，同比增長(cháng)18.89%，其中中藥配方顆粒業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入約占總收入一半以上。
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