截至2月26日24時(shí):全國累計確診78497例;前FDA局長(cháng)或出任COVID-19工作組負責人;吉利德啟動(dòng)2項瑞德西韋全球3期臨床試驗;6部門(mén)共同推動(dòng)“1+X”用藥模式……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關(guān)注!
Part 1 疫情簡(jiǎn)報
截至2月26日24時(shí):全國累計確診78497例
截至2月26日24時(shí),據31個(gè)?。ㄗ灾螀^、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設兵團報告,現有確診病例43258例,累計治愈出院病例32495例,累計死亡病例2744例,累計報告確診病例78497例,現有疑似病例2358例。(衛健委官方網(wǎng)站)
又有17個(gè)中藥制劑獲批
近日,抗新冠肺炎中藥制劑獲批再增17個(gè),其中,湖北4個(gè)、湖南3個(gè)、重慶2個(gè)、浙江3個(gè)、遼寧5個(gè)。據不完全統計,目前已有58個(gè)中藥制劑獲批。(蒲公英)
司法部:3省5所監獄共確診555例
司法部副部長(cháng)熊選國表示,截至2月25日,湖北、浙江、山東三省五所監獄共確診555例,疑似病例19例,重癥病例4例。目前沒(méi)有發(fā)生監獄在押罪犯感染新冠肺炎死亡的病例。全國其他監獄沒(méi)有發(fā)生罪犯感染疫情。(人民網(wǎng))
江蘇完成藥企疫情防控藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查
26日,據江蘇省藥監局官網(wǎng)消息,自1月29日起,藥品生產(chǎn)監管處隨同省局藥品安全總監先后對蘇州吳中醫藥、南通精華制藥、江陰天江藥業(yè)、泰州高港中藥飲片等企業(yè)疫情防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行專(zhuān)項督查。(江蘇省藥監局)
Part 2 產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
武田收購PVP獲乳糜瀉潛在同類(lèi)最佳療法
26日,武田制藥宣布,在針對治療不受控制的乳糜瀉的研究藥物Kuma062進(jìn)行I期的機理驗證研究后,武田行使其選擇權收購PvP Biologics,Inc.。此次收購,武田將支付預先商定的預付款,以及總計達3.3億美元的開(kāi)發(fā)和監管里程碑。(新浪醫藥新聞)
原賽諾菲CV2業(yè)務(wù)負責人加入BMS
26日,BMS宣布了免疫腫瘤銷(xiāo)售團隊負責人的任命,原賽諾菲CV2業(yè)務(wù)負責人鄒文輝將于下月2日加入BMS,就任這個(gè)職務(wù)。(醫藥代表)
前FDA局長(cháng)或出任COVID-19工作組負責人
近日,美國國會(huì )向特朗普施壓,要求通過(guò)任命一位新領(lǐng)導者對新冠病毒威脅加大應對力度,提供更多資金和協(xié)調。據Politico報道,前FDA局長(cháng)Scott Gottlieb或可能出任這一職務(wù)。(新浪醫藥新聞)
Part 3 藥聞資訊
吉利德啟動(dòng)2項瑞德西韋全球3期臨床試驗
日前,吉利德科學(xué)宣布啟動(dòng)兩項三期臨床研究,以評估瑞德西韋在治療新型冠狀病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。(藥明康德)
健友股份肝素鈉注射液USP獲FDA批準
今日,健友股份發(fā)公告稱(chēng),公司近日收到FDA簽發(fā)的肝素鈉注射液USP ANDA批準通知,肝素鈉注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療。(企業(yè)公告)
正大天晴布地奈德混懸液首仿獲批
26日,NMPA官網(wǎng)公布當日藥品批件發(fā)布通知,備受矚目的正大天晴吸入用布地奈德混懸液拿到藥品批件,正式獲批。(CPhl制藥在線(xiàn))
賽諾菲SAR439859膠囊在華申報臨床
26日,賽諾菲雌激素受體降解劑SAR439859膠囊在中國申報臨床。這款藥物被賽諾菲新任CEO Paul Hudson定位為集團未來(lái)六大增長(cháng)動(dòng)力之一。(醫藥魔方)
貝康醫療產(chǎn)品胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒獲批上市
26日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布消息,于近日批準了蘇州貝康醫療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導體測序法)”的注冊。(國家藥監局官網(wǎng))
Imfinzi在京掛網(wǎng)
近日,北京市醫藥集中采購信息網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于新增度伐利尤單抗注射液掛網(wǎng)采購的提醒》,按照藥品掛網(wǎng)綠色通道流程,現將美國Catalent Indiana生產(chǎn)的Imfinzi進(jìn)行綠色通道掛網(wǎng)。(北京市醫藥集中采購信息網(wǎng))
東陽(yáng)光藥業(yè)「鹽酸芬戈莫德膠囊」報上市
26日,東陽(yáng)光藥業(yè)「鹽酸芬戈莫德膠囊」上市申請獲藥審中心承辦,治療多發(fā)性硬化癥(受理號:CYHS2000114)。
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