前段時(shí)間，納入第2輪帶量采購的33種藥品已經(jīng)在上海開(kāi)標。其結果顯示，本次集采平均降價(jià)幅度達到53%，有藥品降幅高達到93%，尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥均有較大幅度降價(jià)。
事實(shí)上，對于此次帶量采購，有業(yè)內人士表示，中國醫藥行業(yè)優(yōu)勝劣汰集中化將加速，尤其是仿制藥行業(yè)或將面臨重新洗牌。有數據顯示，截至2018年11月底，我國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4441家。是全球大型的原料藥生產(chǎn)國和出口國，同時(shí)也是全球較大的制劑生產(chǎn)國，產(chǎn)品的97%為仿制藥。但上千家仿制藥企業(yè)，其中僅極少數企業(yè)正處于從仿制到創(chuàng )新的轉型階段。
其實(shí)，在第1輪“4+7”帶量采購之后，中國醫藥行業(yè)就普遍達成了一個(gè)共識，中國仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入微利時(shí)代。例如2019年9月25日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)正式發(fā)布聯(lián)盟地區藥品集中采購擬中選結果顯示，其與聯(lián)盟地區2018年采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。未來(lái)，隨著(zhù)藥品價(jià)格的水分不斷被擠出，必將使得仿制藥的價(jià)格競爭成為常態(tài)。而優(yōu)化產(chǎn)品結構，發(fā)展政策外市場(chǎng)將成為中國藥企應對政策市場(chǎng)進(jìn)行轉型的必然路徑。
實(shí)際上，從藥價(jià)整體發(fā)展趨勢來(lái)看，未來(lái)幾年內中低價(jià)仿制藥價(jià)格將逐步落地，相關(guān)產(chǎn)品將維持一定利潤，但肯定不能和過(guò)去相比。那在這種大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)又該如何突出重圍，不被淘汰呢？有業(yè)內人士表示，仿制藥企業(yè)如果想繼續賺錢(qián)，要么擴大規模、提高質(zhì)量、控制成本、提高供應管理水平，以質(zhì)量和成本管控取勝；要么就加大投入研發(fā)新藥，以創(chuàng )新取勝。
其中，值得注意的是，創(chuàng )新對于藥企來(lái)說(shuō)雖然很重要，但當前國內有研發(fā)資源、人才團隊、平臺能力的藥企事實(shí)上還不到300家，現在說(shuō)仿制藥行業(yè)要立刻轉型創(chuàng )新還為時(shí)尚。目前的帶量采購產(chǎn)品在整個(gè)醫藥市場(chǎng)中還占少數，大量的化學(xué)普藥還有市場(chǎng)需求。當下有實(shí)力的藥企首先要做的是理清產(chǎn)品戰略，從現有的政策和機會(huì )中準確抓取重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，再逐步開(kāi)始創(chuàng )新。而那些沒(méi)有特別大研發(fā)能力的企業(yè)，則可以通過(guò)購買(mǎi)項目，收購合作等方式參與高端仿制藥市場(chǎng)。向主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦，突出競爭優(yōu)勢。
另外，筆者認為仿制藥企業(yè)還需要在仿制藥的配方、輔料、制劑工藝等方面進(jìn)行提升。例如提高制藥裝備技術(shù)水平，通過(guò)技術(shù)手段介入，就能進(jìn)一步提升生產(chǎn)效率，并且更好的推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展。
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