安斯泰來(lái)與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開(kāi)展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。
結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi+ADT組OS具有統計學(xué)上的顯著(zhù)改善，達到了研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。在初步分析中，不良事件與之前報告的一致。最終的OS分析的詳細療效和安全性結果將在晚些時(shí)候公布。
2018年，PROSPER試驗達到了無(wú)轉移生存期（MFS）的主要終點(diǎn)。結果已在2018年泌尿生殖系統癌癥研討會(huì )上公布，之后發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》?；谠撗芯康腗FS數據，Xtandi于2018年7月獲FDA批準，聯(lián)合ADT治療nmCRPC成人患者。
在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大病因，僅次于肺癌。Xtandi是該領(lǐng)域最暢銷(xiāo)的藥物，已被批準治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC，2012年8月）、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC，2018年7月）、轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC，2019年12月）。值得一提的是，Xtandi是首個(gè)也是唯一一個(gè)被批準治療三種獨特類(lèi)型晚期前列腺癌的產(chǎn)品。
不過(guò)，Xtandi也面臨著(zhù)多個(gè)新產(chǎn)品的競爭壓力，特別是強生的Erleada和拜耳的Nubeqa，這兩款藥物均為新型雄激素受體抑制劑。目前，Erleada已被批準治療nmCRPC（2018年2月）和mCSPC（2019年9月）；Nubeqa已被批準nmCRPC（2019年7月）。
2019年9月，強生公布了Erleada治療nmCRPC關(guān)鍵III期SPARTAN的OS分析結果：與安慰劑+ADT相比，Erlead+ADT將死亡風(fēng)險降低了25%，但未達到統計學(xué)顯著(zhù)差異。
2020年1月，拜耳也公布了Nubeqa治療nmCRPC關(guān)鍵III期A(yíng)RAMIS研究的最終OS分析結果：與安慰劑+ADT相比，Nubeqa+ADT組OS取得了統計學(xué)意義的顯著(zhù)延長(cháng)。不過(guò)，OS具體數據目前尚未公布。
在癌癥臨床試驗中，OS數據被認為是金標準。有分析師指出，安斯泰來(lái)和輝瑞此次公布的PROSPER研究OS數據，將幫助鞏固Xtandi在CRPC的市場(chǎng)地位，并抵御來(lái)自強生Erleada和拜耳Nubeqa的挑戰。
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