新冠肺炎的戰役仍在攻堅階段。對于“特效藥”的渴求一直是全民期盼的大事件。2月5日，科技部生物中心副主任孫燕榮在國家衛健委新聞發(fā)布會(huì )上表示，自疫情發(fā)生以來(lái)，科學(xué)家相繼發(fā)現了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。
資本市場(chǎng)對于開(kāi)發(fā)新冠肺炎藥物的相關(guān)上市公司也格外關(guān)注。海正藥業(yè)的股價(jià)近期也因為法匹拉韋和疫情的進(jìn)展出現明顯波動(dòng)。那么，法匹拉韋到底是否可以用于治療新型肺炎，海正藥業(yè)的開(kāi)發(fā)計劃是什么？為了回應大家的熱點(diǎn)關(guān)切，醫藥魔方采訪(fǎng)了海正藥業(yè)醫學(xué)部負責人、海晟總經(jīng)理李岳。
醫藥魔方：能否先簡(jiǎn)單介紹一下法匹拉韋（favipiravir）的背景信息？
李岳：法匹拉韋是新型RNA依賴(lài)的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，屬于廣譜抗流感病毒 藥物，由富士膠片集團富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì )社開(kāi)發(fā)。日本厚生勞動(dòng)省于2014 年3 月批準其上市，英文商品名是Avigan，主要用于治療新型和復發(fā)型流感，成為日本的國家戰略?xún)渌幬铩?/p>
法匹拉韋作用機制
富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì )社于1999年8月18日對法匹拉韋進(jìn)行了最早的化合物專(zhuān)利申請。海正藥業(yè)與日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì )社在2016年6月簽定了化合物專(zhuān)利獨家授權協(xié)議。海正藥業(yè)隨后與中國人民解放軍軍事醫學(xué)研究院毒物藥物研究所簽訂技術(shù)合作協(xié)議，合作開(kāi)發(fā)法匹拉韋項目。
醫藥魔方：大家最關(guān)心的一個(gè)問(wèn)題，法匹拉韋能用于治療新冠肺炎嗎？
李岳：目前法匹拉韋對于新冠肺炎的研究?jì)H屬于試驗性用藥，國內只有很小一部分患者使用過(guò)，其治療效果還需等待進(jìn)一步的試驗驗證。不過(guò)根據軍事醫學(xué)研究院的體外活性試驗數據，法匹拉韋能夠有效降低新型冠狀病毒（NCP）感染的細胞病毒核酸載量，能夠有效抑制感染上清中病毒基因組的復制。在所有受試濃度下，法匹拉韋均未改變細胞活力，即對細胞均無(wú)**作用。
基于以上實(shí)驗依據，同時(shí)鑒于新型冠狀病毒的快速擴散，有部分研究者已經(jīng)緊急發(fā)起了關(guān)于法匹拉韋在新冠患者的臨床應用。但由于臨床研究剛剛開(kāi)始，且需要一定的樣本量與臨床周期，因此法匹拉韋對于新型冠狀病毒的臨床治療效果有待進(jìn)一步驗證。
法匹拉韋NCP試驗登記信息
來(lái)源：中國臨床試驗注冊中心
醫藥魔方：跟社會(huì )高度關(guān)注的瑞德西韋（remdesivir）相比，法匹拉韋有什么不同？
李岳：法匹拉韋和瑞德西韋其實(shí)都屬于RdRp類(lèi)的藥物，具有相同的作用機制，兩者體外藥效試驗均對新型冠狀病毒（2019-nCoV）具有潛在的活性。如果非要說(shuō)區別的話(huà)，瑞德西韋目前仍然是一種試驗性藥物，未在任何國家獲批上市，其在中國最新開(kāi)展的新冠肺炎III期臨床預計于4月27日結束。而法匹拉韋已經(jīng)在日本獲批，用于新發(fā)或復發(fā)的流感適應證，并在流感治療中表現出了良好的安全性和療效。
醫藥魔方：有沒(méi)有關(guān)于法匹拉韋更多的臨床數據可以分享給大家？
李岳：富士化學(xué)工業(yè)株式會(huì )社在法匹拉韋國際多中心III期臨床試驗中，將甲型、乙型成人流感患者作為研究對象，共入選受試者640例，以?shī)W司他韋作為對照，發(fā)現法匹拉韋和奧司他韋表現出相似的抗病毒療效和安全性。
除此以外，法匹拉韋也能對耐藥（金剛烷胺、奧司他韋、扎那米韋）流感病毒進(jìn)行有效抑制。法匹拉韋能夠抑制流感病毒RNA的合成，而對人體DNA和RNA沒(méi)有影響。各種研究表明，除流感病毒外，該藥還對多種RNA病毒展現出良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亞病毒、狂犬病毒等，因此也被日本列入國家戰略?xún)渌幬铩?/p>
醫藥魔方：海正在法匹拉韋這個(gè)品種上的國內開(kāi)發(fā)進(jìn)度如何了？
李岳：目前，法匹拉韋在國內針對新發(fā)或復發(fā)流感的適應癥已上報國家藥品監督管理局申請生產(chǎn)，目前正在接受審評審批，一旦批準仿制藥上市，則可供臨床專(zhuān)家小范圍同情給藥治療新冠肺炎。同時(shí)，我們也在考慮申請新冠肺炎的臨床試驗。
醫藥魔方：面對嚴峻的NCP疫情形勢，海正對法匹拉韋這個(gè)品種的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)有特殊考慮嗎？
李岳：如果有更多臨床證據表明法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性，我們將通過(guò)合適的渠道，提供更多的藥物惠及患者。
除法匹拉韋之外，在疫情初期，海正藥業(yè)以及下屬子公司已經(jīng)為武漢捐贈了甲強龍、俊特、力星、伊索佳等相關(guān)治療藥物以及醫用口罩及防護服等相關(guān)物資。接下來(lái)，公司會(huì )全力推進(jìn)法匹拉韋的生產(chǎn)上市，緩解臨床用藥的短缺，和黨和國家一起打贏(yíng)這場(chǎng)疫情攻堅戰！
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