筆者針對Nature reviews drug discovery 發(fā)布的文章《Top product forecasts for 2020》進(jìn)行了內容梳理，以供參考。
表1. TOP10 藥物
Humira®
Humira®（阿達木單抗）勇冠三軍，成為藥物銷(xiāo)量排行榜的第一名?？筎NF單克隆抗體Humira®成為了行業(yè)最成功的藥物，冠之以“藥王”的稱(chēng)號，預測2020年銷(xiāo)售額再創(chuàng )新高。這種優(yōu)勢在很大程度上不僅僅因為它治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和其他免疫疾病的療效，還在于A(yíng)bbVie對該產(chǎn)品專(zhuān)利的努力捍衛，專(zhuān)利占其銷(xiāo)售額近乎三分之二。這意味著(zhù)，盡管Humira®的五個(gè)生物類(lèi)似物獲得了美國FDA的批準，但尚未啟動(dòng)。在美國，預計其生物類(lèi)似物會(huì )在2023年銷(xiāo)售，盡管如此，Humira®的明星地位也是逐漸減弱。
與國外市場(chǎng)的火爆不同，以阿達木單抗為首的TNF-α抑制劑在國內市場(chǎng)表現可謂是不盡人意，龍頭老大—三生國建占據了TNF-α抑制劑的半壁江山，銷(xiāo)售額在10億人民幣，阿達木單抗只貢獻了2億，實(shí)在與全球藥王的頭銜不相符。
Keytruda®
預計在未來(lái)5年內，多種抗腫瘤藥物將強勁增長(cháng)。到2024年，Keytruda®（Pembrolizumab）可能會(huì )成為銷(xiāo)量最大的藥物。
該檢查點(diǎn)抑制劑幾乎在所有領(lǐng)域擊敗了競爭對手PD-1抑制劑Opdivo®（Nivolumab）。從獲批適應癥來(lái)看，截止2019年11月，K藥共獲批15個(gè)瘤種，21個(gè)適應癥，力壓O藥成為了臨床使用最為廣泛的PD-1抑制劑。O藥自從2018年8月拿下了SCLC三線(xiàn)后基本上顆粒無(wú)數，在多個(gè)適應癥都以失敗告終：SCLC二線(xiàn)、肝癌一線(xiàn)……
Keytruda®銷(xiāo)售額的快速增長(cháng)，大部分歸因于該藥物作為單一療法和化學(xué)療法在非小細胞肺癌一線(xiàn)治療中的高頻使用。
Keytruda®作為非小細胞肺癌和晚期黑色素瘤的一線(xiàn)標準療法，再加上擴展了新適應癥，銷(xiāo)售增長(cháng)率令人印象深刻。
Revlimid®
在不久的將來(lái)，因專(zhuān)利到期的問(wèn)題，上表中的某些藥物排名可能會(huì )下滑。Revlimid®（來(lái)那度胺）將在2022年迎來(lái)自己的仿制藥。但是，預計該藥從現在到2022年將產(chǎn)生367億美元的收入，這令百時(shí)美施貴寶稍感安慰。百時(shí)美施貴寶于2019年1月以740億美元收購了Celgene，拿下了多發(fā)性骨髓瘤的重磅產(chǎn)品—來(lái)那度胺。
國內市場(chǎng)，百濟神州負責來(lái)那度胺的銷(xiāo)售，由于價(jià)格相對高昂，市場(chǎng)并未完全放量。隨著(zhù)雙鷺藥業(yè)、正大天晴和齊魯藥業(yè)仿制藥的上市，來(lái)那度胺的價(jià)格也開(kāi)始了懸崖下跌，從最初的兩萬(wàn)左右下降到如今的三四千。不出意外，多發(fā)性骨髓瘤的兩個(gè)基石藥物：來(lái)那度胺和硼替佐米，帶量采購已成定局。
Eylea®
從2023年起，Eylea®（Aflibercept）和Stelara®（Ustekinumab）也將面臨銷(xiāo)售量下降的局面。預計Eylea®的生物類(lèi)似物會(huì )在2024年開(kāi)始出售，這樣一來(lái)諾華的新產(chǎn)品—用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的Beouv®（brolucizumab），銷(xiāo)售額將會(huì )下降。Beouv®給藥方便，12周的給藥計劃；諾華還做出了大膽的決定，進(jìn)行頭對頭試驗，試圖從Eylea®手中奪取市場(chǎng)份額。
Stelara®
銀屑病市場(chǎng)上，強生與諾華公司的交相呼應，重磅迭起。IL-12/23 Ustekinumab憑借先行的優(yōu)勢，目前在銀屑病市場(chǎng)遙遙領(lǐng)先，2018年銷(xiāo)售額為51億美元。諾華公司的IL-17 Secukinumab依靠頭對頭研究，打敗了Ustekinumab，市場(chǎng)上一路高歌猛進(jìn)，大有趕超的趨勢。
強生公司也并沒(méi)有坐以待斃，正在盡最大的努力保護Stelara®，將銀屑病的適應癥擴大到克羅恩病和潰瘍性結腸炎。
表2. Secukinumab VS. Ustekinumab
Imbruvica®
由于BTK小分子抑制劑特異性非常好，在B細胞類(lèi)惡性腫瘤及一些B細胞免疫類(lèi)疾病的治療顯現出非常好的優(yōu)勢，BTK抑制劑也因此成為了血液瘤市場(chǎng)前景最好的藥物。
抗腫瘤暢銷(xiāo)藥BTK抑制劑Imbruvica®（Ibrutinib）自2013年獲批以來(lái)，被廣泛認為改變了白血病的治療方法。在上市后的短短四年時(shí)間里，Imbruvica®年銷(xiāo)售額接連攀升，已經(jīng)躋身為一線(xiàn)超級重磅炸 彈行列，2018年高達62.05億美元。
但是，隨著(zhù)人們對心血管和高血壓?jiǎn)?wèn)題的擔憂(yōu)，由于基因突變而產(chǎn)生得耐藥性以及其他BTK抑制劑的競爭，Imbruvica®的銷(xiāo)售增長(cháng)率可能會(huì )減慢。
2019年最讓醫藥人振奮的消息莫過(guò)于百濟神州的二代BTK抑制劑跨越太平洋。除了在套細胞淋巴瘤療效上顯著(zhù)優(yōu)于依布替尼外，還自帶“made in china”的標簽，為國人揚眉吐氣了一把。
表3. 靶向BTK的中國1類(lèi)同靶點(diǎn)藥物一覽
Eliquis®和Xarelto®
百時(shí)美施貴寶/輝瑞的抗凝劑Eliquis®（Apixaban）與拜耳/強生的Xarelto®（Rivaroxaban）之間的激烈較量如同Keytruda®和Opdivo®一樣，市場(chǎng)暗潮涌動(dòng)。如果Eliquis®今年的銷(xiāo)售量能超過(guò)Xarelto®，而且保持繼續增長(cháng)的趨勢，那么到2024年它將成為該行業(yè)的第二大藥物，僅次于Keytruda®。
國內市場(chǎng)，由于缺乏渠道優(yōu)勢和上市較晚，Apixaban并未取得亮眼表現。不過(guò)如此巨大的品種，國內眾多玩家早已蠢蠢欲動(dòng)，豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、東陽(yáng)光、科倫藥業(yè)……介入了仿制。參照氯吡格雷的發(fā)展，伴隨2022年Apixaban專(zhuān)利到期的鈴聲，國內帶量采購估計是在劫難逃，上述廠(chǎng)家摩拳擦掌開(kāi)始新一輪價(jià)格的廝殺。
Biktarvy®
最后說(shuō)一下吉利德（Gilead）的Biktarvy®（比格列韋/恩曲他濱/替諾福韋）。該藥物批準用于治療HIV感染，在上市的第一年就大獲成功，拿下了11.84億美元的成績(jì)。
HIV市場(chǎng)的爭奪主要集中在Biktarvy®和葛蘭素史克/ViiV的雙組份藥物Dovato®（多替拉韋鈉/拉米夫定）之間，但目前看來(lái)Dovato®根本無(wú)法對Biktarvy®造成威脅。憑借其目前超過(guò)一倍的銷(xiāo)售復合年增長(cháng)率，Biktarvy®有望成為2021年暢銷(xiāo)榜的回頭客。
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