在2019年底，一些國際生物醫藥產(chǎn)業(yè)論壇得出比較一致的看法：從世界生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來(lái)看，目前正處于生物醫藥技術(shù)大規模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段，預計2020年將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)。那現在已正式步入2020年，生物醫藥行業(yè)具體將會(huì )如何發(fā)展呢？下面，筆者有3點(diǎn)預測與大家一起分享。
全球生物藥研發(fā)繼續加速
生物醫藥技術(shù)主要指由活細胞生產(chǎn)的大分子療法，經(jīng)過(guò)40多年的發(fā)展，生物醫藥技術(shù)日趨多元化，并且形成了更加復雜的新藥研發(fā)平臺，從基于單克隆抗體新延伸新應用，到核酸(RNA)療法，再到基因療法等。同時(shí)，生物藥也是制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展較快的子行業(yè)之一，全球市場(chǎng)規模預計將會(huì )從2016年的2020億美元上升到2022年3260億美元，年復合增速為3%。
此外，還有統計顯示，2016年全球銷(xiāo)售排名前十大藥品中有7個(gè)生物藥，其中6個(gè)是單抗。因此有預測，到2025年，生物藥將在全球賣(mài)的好的100個(gè)藥里占據57個(gè)。這樣龐大的市場(chǎng)空間無(wú)疑將會(huì )吸引眾多中外藥企的廣泛關(guān)注。目前，許多國家都把生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為了21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰略性產(chǎn)業(yè)。如美國就通過(guò)實(shí)施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵政策”，一直在持續增加對生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。歐盟科技發(fā)展第六個(gè)框架，將45%的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域。
此外，中國近些年來(lái)也多次出臺強有力政策，著(zhù)重提高生物醫藥的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，提供自主創(chuàng )新的沃土，多個(gè)維度鼓勵創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快注冊上市流程，實(shí)現相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化，并同時(shí)培養了一批具備核心自主競爭力的產(chǎn)品，不斷提升國產(chǎn)創(chuàng )新研發(fā)能力。
并購、收購成藥企常態(tài)
目前，國際前20家生物制藥公司總價(jià)值約2.84萬(wàn)億美元，2018年的總收入為6410億美元，2019年預期增長(cháng)率5%—6%，意味著(zhù)他們用不到兩年的時(shí)間可以?xún)斶€4740億美元的總債務(wù)。因此，盡管去年已經(jīng)發(fā)生了多次并購事件，但它們還有足夠的資本用于100億美元以上的中型生物制藥企業(yè)的收購計劃。
根據數據，2019年生物藥物企業(yè)間的并購金額已經(jīng)創(chuàng )下歷史新高，其中3起較大的并購案為Bristol-Myers Squibb收購Celgene、AbbVie收購Allergan以及Amgen收購Celgene產(chǎn)品Otezla一共貢獻了1500億美元，其中Bristol-Myers Squibb以740億美元收購Celgene創(chuàng )下歷史。
在2020年，這種并購、收購的趨勢或將繼續保持。畢竟新藥研發(fā)時(shí)間較長(cháng)，投入資金較大，期間需要面臨更多風(fēng)險，而通過(guò)并購可以大大加速藥品研發(fā)。
細分品種將迎來(lái)迅猛發(fā)展
生物藥物是指運用微生物、細胞、動(dòng)物或人源組織或體液為起始原材料，用生物技術(shù)制成，用于預防、治療和診斷人類(lèi)疾病的制劑。生物醫藥發(fā)展的方向，包括單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因與核酸藥物等眾多領(lǐng)域，而由于研發(fā)方向的不同，品種也十分豐富。
例如抗體藥作為生物藥的新興細分品種，就在近年迎來(lái)了迅猛的發(fā)展。Frost&Sullivan報告顯示，中國單克隆抗體的市場(chǎng)規模就已經(jīng)由2012年的35億元人民幣增至2016年的91億元人民幣，年復合增長(cháng)率為26.8%。估計2016年至2021年將以25.0%年復合增長(cháng)率繼續增長(cháng)，于2021年達到276億元的市場(chǎng)規模。
未來(lái)，伴隨著(zhù)抗體技術(shù)的不斷發(fā)展，或將會(huì )繼續涌現出各種單抗衍生物，包括抗體藥物偶聯(lián)物、小分子抗體、雙特異性抗體等等。而那些療效顯著(zhù)的細分品種，也將迎來(lái)迅猛的發(fā)展。
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