第二輪集采計劃于本周五（1月17日）開(kāi)標，在距離開(kāi)標還有幾天時(shí)間里，一份最新的會(huì )議紀要也在業(yè)界流傳。臨近開(kāi)標，結合最新消息，我們對33個(gè)品種對應企業(yè)、過(guò)評情況以及一些看點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)要梳理。
阿莫西林、格列美脲等入圍企業(yè)可達5家
2019年12月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》公告，文件公布了第二輪集采品種目錄，33個(gè)品種入圍。阿卡波糖、阿莫西林、安立生坦片、格列美脲等赫然在列。
和前兩輪帶量采購不同，新一輪帶量采購實(shí)際申報企業(yè)數≥9家的，最多入圍企業(yè)數可以達6家；實(shí)際申報企業(yè)數在7~8家的，最多入圍企業(yè)數可達5家；實(shí)際申報企業(yè)數在5~6家的，最多入圍企業(yè)數可達4家，具體如下圖：
實(shí)際申報企業(yè)數和最多入圍企業(yè)數
依據公開(kāi)資料、米內網(wǎng)數據庫等，從上表數據來(lái)看，新浪醫藥發(fā)現，阿莫西林符合申報企業(yè)數量組最多，達8家，包括聯(lián)邦制藥、石藥中諾、湖南科倫、金華康恩貝、安科恒益、魯抗醫藥、桂林南藥、湖南先聲；格列美脲、莫西沙星、左西替利嗪緊隨其后，達7家，按照規則這些品種最多入圍企業(yè)數量可達5家。綜合來(lái)看，符合申報企業(yè)數量多在3家左右，預計競爭場(chǎng)面仍舊激烈。
齊魯制藥、揚子江等涉及品種最多
此次集采品種中，國內企業(yè)里齊魯制藥、揚子江、石藥集團（包括子公司）涉及產(chǎn)品的最多，達7個(gè)。其中，齊魯制藥主要有阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸素利那新片、替吉奧膠囊、鹽酸左西替利嗪片、他達拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。
值得一提的是，此前4+7擴圍中齊魯制藥有5個(gè)品種中標，并且在一些品種上，齊魯制藥殺價(jià)最拼，齊魯制藥（海南）阿托伐他汀以1.68元/盒中標，其吉非替尼則直接降低到257元。因此，此次集采齊魯制藥的報價(jià)也引人關(guān)注，或會(huì )繼續給同品種帶來(lái)壓力。除此之外，四川科倫、恒瑞（含成都盛迪醫藥）等涉及品種緊隨其后，也是開(kāi)標后一大看點(diǎn)。
原研企業(yè)里拜耳涉及的產(chǎn)品最多，共有3個(gè)品種，4個(gè)品規，主要包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星；其次葛蘭素史克、輝瑞、施維雅等都有2個(gè)品種。目前來(lái)看，共有26家外企有可能參與到本輪集采招標中。
4+7帶量采購中標的外企為阿斯利康、中美上海施貴寶制藥，4+7擴面中標時(shí)又增加了另外包括賽諾菲、禮來(lái)、默沙東、山德士和印度瑞迪等5家外企，如今4+7的影響力顯現，外企已從此前的觀(guān)望態(tài)度開(kāi)始積極參與到集采當中，例如4+7擴面中，禮來(lái)與國內匯宇制藥就在同品種的降價(jià)下一同入選，因此預計本輪集采中外藥參與的程度會(huì )加大。
開(kāi)標在即，第二輪集采最新會(huì )議紀要流出
和第一批帶量采購試點(diǎn)之后再進(jìn)行擴圍不一樣，此次帶量采購參與的地區包括了全國31個(gè)省、自治區等，仍由上海市醫藥集中招標采購管理事務(wù)管理所組織招標采購。
臨近開(kāi)標，近日有關(guān)第二輪集采以及上海地區補充文件的政策解讀在業(yè)內流出，主要涉及中選規則以及未中選藥品的命運走向等。
該文件介紹，第二輪集采不是按照規格，而是按照整個(gè)品種進(jìn)行招標。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是每一個(gè)品種在一地僅有1家中選企業(yè)，該地區該品種的所有規格都由1家中選企業(yè)來(lái)獨家供應。這在此前的帶量采購中并未提到過(guò)。
另外，采購量和采購周期也進(jìn)行了調整。此次集采里中選企業(yè)若有1家，采購量是50%，采購周期是1年；中選企業(yè)若有2家，采購量是60%，采購周期為2年；中選企業(yè)若有3家，采購量是70%，采購周期也是2年；中選企業(yè)若在4家及以上，采購量是80%，采購周期為3年。
如果提前超量完成，中選企業(yè)可按照中選價(jià)繼續供應，直到采購周期結束。對于未中選藥品的使用，上海地區補充文件中要求在保證中選藥品用量的前提下，可以繼續采購并使用未中選藥品，但是數量按比例關(guān)系折算后不得超過(guò)中選品種。未中選藥品的價(jià)格會(huì )經(jīng)過(guò)梯度降價(jià)，不愿意接受降價(jià)的將失去采購資格。
具體來(lái)看，此次招標當中某一個(gè)采購品種如包含原研藥企，仿制藥企已超3家（>1+3），所有的定點(diǎn)醫療機構、藥店都不再采購其它未過(guò)評同品種等；暫時(shí)沒(méi)有達1+3，未過(guò)評品種的價(jià)格會(huì )進(jìn)一步調整到中選價(jià)以下。如果企業(yè)不愿降價(jià)，有可能失去在上海供應的資格。
第二輪帶量采購規則出臺之后，上海地區的補充文件緊隨其后，綜合當下趨勢，可以看到企業(yè)搶在前三家過(guò)評依舊很重要，隨著(zhù)4+7帶量采購深化以及一致性評價(jià)等輔助，醫藥行業(yè)將迎來(lái)又一輪殘酷的洗牌考驗。
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