近日，山東魯抗醫藥股份有限公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02000），正式宣布蒙脫石散通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據悉，蒙脫石散是國內感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。目前，蒙脫石散主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉，食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。
蒙脫石散市場(chǎng)前景廣泛。2019 年 1月份到9月份，該藥在國內的醫療機構終端和零售終端銷(xiāo)售額約為 7 億元人民幣，賽特公司該產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入為 217.31 萬(wàn)元。
值得一提的是，目前國內共有39個(gè)蒙脫石散生產(chǎn)批文。截至本公告日，共有四川維奧制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司等13個(gè)公司通過(guò)了國家藥品監督管理局一致性評價(jià)審批。
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