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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 全國第三家:魯抗醫藥收到醋酸鈣顆粒的《藥品注冊批件》

全國第三家:魯抗醫藥收到醋酸鈣顆粒的《藥品注冊批件》

熱門(mén)推薦: 藥品 魯抗醫藥 醋酸鈣顆粒
作者:未晞  來(lái)源:米內網(wǎng)
  2020-01-13
1月11日,魯抗醫藥發(fā)布公告稱(chēng),收到國家藥監局頒發(fā)的醋酸鈣顆粒的《藥品注冊批件》, 目前醋酸鈣顆粒國內有昆明邦宇制藥、河南諾美藥業(yè)獲批生產(chǎn),該公司為第三家獲批。

       1月11日,魯抗醫藥發(fā)布公告稱(chēng),收到國家藥監局頒發(fā)的醋酸鈣顆粒的《藥品注冊批件》, 目前醋酸鈣顆粒國內有昆明邦宇制藥、河南諾美藥業(yè)獲批生產(chǎn),該公司為第三家獲批。

       表1:藥品批件基本信息

       表1:藥品批件基本信息

       公告中提到,醋酸鈣屬于有機酸鈣,具有溶解性比無(wú)機酸鈣好,pH值接近中性,對胃腸刺激較小等方面的優(yōu)點(diǎn)。產(chǎn)品用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。

       圖1:中國公立醫療機構終端化學(xué)藥醋酸鈣顆粒的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

      圖1:中國公立醫療機構終端化學(xué)藥醋酸鈣顆粒的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

       據數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端內服礦物質(zhì)補充劑產(chǎn)品TOP20中,醋酸鈣顆粒排在第十四位,該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額也超過(guò)了1.17億元。

       圖2:醋酸鈣顆粒批文情況

       圖2:醋酸鈣顆粒批文情況

       目前,獲得醋酸鈣顆粒生產(chǎn)批文的企業(yè)有昆明邦宇制藥以及河南諾美藥業(yè),魯抗醫藥成為該產(chǎn)品第三家獲批企業(yè)。魯抗醫藥表示,公司在該藥品的研發(fā)投入約為174萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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