1月10日，新天藥業(yè)公告稱(chēng)，公司近日收到貴州省藥監局下發(fā)的《省藥品監管局關(guān)于同意貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司金銀花配方顆粒等74個(gè)品種進(jìn)入臨床研究的函》。
筆者了解到，新天藥業(yè)加上2019年年底獲批進(jìn)入臨床研究的“白術(shù)配方顆粒”等151個(gè)品種，截至本公告日，新天藥業(yè)獲批進(jìn)入臨床研究的中藥配方顆粒品種共計225個(gè)。
新天藥業(yè)表示，近年來(lái)中藥配方顆粒市場(chǎng)保持快速增長(cháng)態(tài)勢，公司本次獲得省藥監局同意金銀花配方顆粒、人參配方顆粒、蒲公英配方顆粒、金錢(qián)草配方顆粒等74個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，有利于加快公司完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局、豐富產(chǎn)品結構、滿(mǎn)足市場(chǎng)需求并進(jìn)一步擴大品牌效應及市場(chǎng)份額，構建公司新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，實(shí)現公司業(yè)績(jì)的進(jìn)一步提升。
除了新天藥業(yè)以外，以嶺藥業(yè)近期公告也發(fā)布稱(chēng)，其獲批增加石菖蒲等237種中藥配方顆粒，自此，公司共有646種獲批的中藥配方顆粒。
可見(jiàn)，國內中藥配方顆粒品種正在加速獲批。而其背后是中藥配方顆粒企業(yè)瞄準百億元大市場(chǎng)展開(kāi)的較量。
中藥配方顆粒具有服用簡(jiǎn)單、攜帶方便等特點(diǎn)，適合現代人快節奏的生活。近年來(lái)，中藥配方顆粒市場(chǎng)增速較為明顯，且具備良好的發(fā)展空間。2018年中藥配方顆粒的市場(chǎng)規模約為185億元。
近期，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統一標準的公示》，其中160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統一標準的擬公示標準。此次《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統一標準的公示》的實(shí)施，將完善中藥配方顆粒的質(zhì)量標準建設，同時(shí)也為中藥配方顆粒的全國開(kāi)放奠定了基礎。
業(yè)內預測，在行業(yè)逐步放開(kāi)的趨勢下，配方顆粒將部分替代中藥飲片和中成藥，2020年市場(chǎng)將達440億元。
不過(guò)也有行業(yè)人士指出，中藥配方顆粒企業(yè)只有取得監管部門(mén)批準才被允許生產(chǎn)銷(xiāo)售，因此還是存在一些準入門(mén)檻，并不容易分羹，具備優(yōu)勢的龍頭企業(yè)有望受益。
目前布局中藥配方顆粒領(lǐng)域的企業(yè)，除了華潤三九、江陰天江、廣東天一、四川新綠色、北京康仁堂和南寧培力等六家全國范圍的試點(diǎn)企業(yè)外，部分省區域也有試點(diǎn)企業(yè)。例如，新天藥業(yè)就是貴州省開(kāi)展中藥配方顆粒研究試點(diǎn)工作中的試點(diǎn)企業(yè)之一。
數據顯示，截至2019年年底，全國范圍內至少有60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資格，A股上市公司中也有30多家藥企已在布局或即將布局中藥配方顆粒，可見(jiàn)其競爭將愈加激烈。
值得注意的是，布局中藥配方顆粒還存在一些風(fēng)險問(wèn)題。例如，目前只有北京、浙江等個(gè)別省市明確配方顆粒納入醫保；而黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫保范疇；還有一些地區將配方顆粒參照飲片進(jìn)行管理，納入醫保報銷(xiāo)。另外，部分省份規定，僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫保，比如在河北，只有神威生產(chǎn)的顆粒在醫保范圍內。
業(yè)內表示，目前中藥配方顆粒25%藥品加成已經(jīng)取消，但未來(lái)配方顆粒是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價(jià)進(jìn)醫保等，都存在很大的不確定性。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
