導讀
吸入給藥具有起效快、吸收迅速、副作用小等優(yōu)勢，其中哮喘和COPD吸入制劑領(lǐng)域臨床需求非常大。
由于吸入制劑的仿制壁壘高、審評審批嚴格、產(chǎn)業(yè)化投入高，目前在國內的吸入制劑市場(chǎng)上，超過(guò)90%被跨國制藥巨頭壟斷。國內哮喘和COPD用藥市場(chǎng)也主要被外資藥企占據。數據顯示，國內哮喘和COPD用藥市場(chǎng)約170億元。其中外企占比78%，吸入劑型占比67%。在吸入劑型中，外資占比93%，阿斯利康、勃林格殷格翰和葛蘭素史克三家占據90%以上的市場(chǎng)。
近年來(lái)，隨著(zhù)吸入制劑市場(chǎng)的不斷發(fā)展，以及國內利好政策的支持，吸入制劑國內藥企不斷崛起。據Iqvia預計，2019年我國吸入制劑銷(xiāo)售規模有望達到22億美元，13-19E復合增長(cháng)率高達20%。其中，以正大天晴、健康元、長(cháng)風(fēng)藥業(yè)、恒瑞醫藥等為代表的企業(yè)正在積極布局布地奈德、沙美特羅替卡松、噻托溴銨等單方和復方制劑品種，有望突破仿制壁壘。業(yè)內認為，隨著(zhù)國產(chǎn)仿制品種陸續上市，未來(lái)國內哮喘和COPD吸入用藥的滲透率將不斷提高。
目前，相關(guān)投資者看好在重磅品種領(lǐng)域有提前布局、研發(fā)進(jìn)度靠前且學(xué)術(shù)推廣能力強的企業(yè)，重點(diǎn)推薦中國生物制藥、恒瑞醫藥、健康元、仙琚制藥等。
中國生物制藥
中國生物制藥的重磅品種吸入布地奈德混懸液、沙美特羅替卡松粉吸入劑預計將于2020年上市，均有望在市場(chǎng)上搶占先機，為公司增添新成長(cháng)動(dòng)力。
其中，中國生物制藥的吸入布地奈德混懸液預計在2020年銷(xiāo)售額可達7.5億元。
恒瑞醫藥
恒瑞醫藥的吸入制劑產(chǎn)品管線(xiàn)豐富。2019年11月8日， 恒瑞醫藥的馬來(lái)酸茚達特羅吸入粉霧劑獲得《臨床試驗通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗。
資料顯示，該藥是一種新型長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑，擬用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。
健康元
吸入制劑業(yè)務(wù)是健康元近幾年重點(diǎn)布局的板塊。2019年4月和9月，健康元的吸入用復方異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液陸續獲批上市。
除了這兩個(gè)已獲批的兩個(gè)藥品以外，健康元吸入制劑研發(fā)管線(xiàn)中還有多個(gè)前景可期的在研品種。
健康元財報顯示，異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、吸入用布地奈德混懸液已申報生產(chǎn)；左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成發(fā)補資料研究，并已提交注冊申報；妥布霉素吸入溶液、沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑正在臨床試驗中；富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸氨溴索吸入溶液已獲得臨床試驗批件。
仙琚制藥
2019年12月9日晚間，仙琚制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬以自有資金9395萬(wàn)元建設杭州研發(fā)基地。該基地主要承載仙琚制藥的口服固體制劑、半固體制劑、注射劑研發(fā)平臺和吸入制劑研發(fā)平臺，今后逐步打造成為仙琚制藥杭州研發(fā)基地。
仙琚制藥表示，化學(xué)制藥行業(yè)增速將有放緩趨勢，具有研發(fā)優(yōu)勢和整合能力的企業(yè)將獲得更大的市場(chǎng)份額。公司將始終致力于快速提升研發(fā)能力，開(kāi)展制劑研發(fā)體系和能力的構建工作，引入研發(fā)團隊，統籌研究基地。
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