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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 這一重磅政策,未執行的藥企要注意了

這一重磅政策,未執行的藥企要注意了

熱門(mén)推薦: 藥品追溯系統 公共衛生 **監管
來(lái)源:制藥網(wǎng)
  2020-01-06
近日,貴州省疾控中心在舉行“**出廠(chǎng)全流程追溯之旅”活動(dòng)中透露,目前貴州省實(shí)施的**數字化監控系統項目,已實(shí)現轄區內**全程電子追溯及**全程溫度自動(dòng)監控報警。在貴州省疾控中心的**數字化監管大屏幕前,可以清楚看到,監管人員能夠一目了然監控到轄區內各單位**的庫存量、運輸路徑和**環(huán)境溫度等實(shí)時(shí)數據,還能接收接近溫度限值、**庫存不足或近效期所發(fā)出的實(shí)時(shí)預警。

       近日,貴州省疾控中心在舉行“**出廠(chǎng)全流程追溯之旅”活動(dòng)中透露,目前貴州省實(shí)施的**數字化監控系統項目,已實(shí)現轄區內**全程電子追溯及**全程溫度自動(dòng)監控報警。在貴州省疾控中心的**數字化監管大屏幕前,可以清楚看到,監管人員能夠一目了然監控到轄區內各單位**的庫存量、運輸路徑和**環(huán)境溫度等實(shí)時(shí)數據,還能接收接近溫度限值、**庫存不足或近效期所發(fā)出的實(shí)時(shí)預警。

       從生產(chǎn)企業(yè)到疾控中心、疾控中心到接種單位,貴州省**數字化監控系統已經(jīng)能及時(shí)準確記錄、保存**追溯數據,實(shí)現**小包裝單位在流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追。

       事實(shí)上,**關(guān)系著(zhù)人民群眾的生命健康,關(guān)系著(zhù)公共衛生安全,關(guān)系著(zhù)國家和民族未來(lái)的生命質(zhì)量。近年來(lái)國家一直都在努力加強包括**在內的所有藥品嚴管工作,從2006年起,原國家食藥監總局就開(kāi)始嘗試推行藥品電子監管,到了2018年,國家藥監局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》出臺,更是將藥品追溯工作各個(gè)參與方通過(guò)信息化手段,對藥品生產(chǎn)流通和使用各環(huán)節進(jìn)行追蹤、溯源的有機整體表述為“藥品信息化追溯體系”。

       而12月1日起,正式施行的《中華人民共和國**管理法》,則正式為**全流程環(huán)節設定了嚴格的主體責任,每一次預防接種都要實(shí)現信息全流程可追溯。值得注意的是,根據要求全國各個(gè)城市將要在今年3月31號以前建立完善的**信息溯源體系。并且隨著(zhù)《**管理法》的施行,全國**電子追溯協(xié)同平臺也即將進(jìn)入日程。

       事實(shí)上,早前江蘇省就已先一步建成“**全程追溯系統”,實(shí)現了**從進(jìn)入江蘇省至接種到兒童體內過(guò)程中的運輸、儲存、冷鏈溫控、接種等環(huán)節的全程可追溯。而如今貴州省透露的消息則顯示出,其**數字化監控系統則已經(jīng)走到了前列。某種程度上,貴州省實(shí)施的**數字化監控系統項目,對其他省市的醫療機構、**企業(yè)乃至于延伸而來(lái)的藥品生產(chǎn)企業(yè),都有一定的借鑒意義。

       此外,筆者了解到,目前通過(guò)三年的市場(chǎng)化運營(yíng),已有超過(guò)90%的藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼,建立藥品追溯系統。而根據日前,國家藥監局、國家衛健委聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)**信息化追溯體系建設工作電視電話(huà)會(huì )議,相關(guān)負責人要求,各省衛生健康部門(mén)要將**追溯體系建設與免疫規劃系統建設相結合,加大基層單位信息化系統建設力度;要加強對各級疾控機構的指導和監督,督促試點(diǎn)省份疾控機構信息化系統盡快與協(xié)同平臺實(shí)現對接并傳輸數據來(lái)看。剩余未執行的藥企,要抓緊時(shí)間了。未來(lái),國家對**的監管力度,只會(huì )不斷加強。

      

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