導讀：國內首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的鹽酸普拉克索片。
2020年1月2日，石藥集團宣布，公司新4類(lèi)仿制藥鹽酸普拉克索片（恩悉）獲國家藥監局批準上市，同時(shí)首家通過(guò)一致性評價(jià)，主要用于治療特發(fā)性帕金森病。
鹽酸普拉克索片主要用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(dòng)（劑末現象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)）時(shí)，都可以單獨應用本品（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。
數據顯示，目前鹽酸普拉克索片中國上市的除原研勃林格外，浙江京新藥業(yè)在2018年8月份以注冊6類(lèi)首仿獲批，目前已經(jīng)遞交一致性評價(jià)補充申請。
石藥集團鹽酸普拉克索片為國內第二家獲批上市，但是首家通過(guò)一致性評價(jià)！
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