導讀：與原研相比，同樣有效且大幅降低免疫原性。
邁博藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其已向國家藥監局提交了CMAB008（英夫利西單抗）的上市申請。
CMAB008是基于英夫利西單抗的一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，用于治療中重度活動(dòng)期類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，是首個(gè)國家藥監局批準由一家中國本土公司在中國進(jìn)行臨床試驗的嵌合抗TNF-alpha抗體。
較目前已上市的英夫利西單抗相比，在治療中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎方面與現已上市的英夫利西單抗藥同樣有效，但CMAB008能夠大幅降低免疫原性。
原研強生英夫利西單抗（類(lèi)克）于1998年獲得美國FDA的批準上市，是第一種獲美國FDA和歐洲MEA認可，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病的藥物。
2006年，類(lèi)克正式在中國上市批準用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎以及克羅恩病。
根據醫院銷(xiāo)售數據顯示，英夫利西單抗在我國樣本醫院表現欠佳。但隨著(zhù)其以2006.8元/支的價(jià)格（0.1g與全國最低掛網(wǎng)價(jià)相比降61%）納入2019年醫保后，可以預見(jiàn)其將大幅度放量。
在保證臨床收益的情況下，還能降低毒副作用，這對患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)很好的選擇，并為以后國產(chǎn)替代埋下了臨床基礎。
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