隨著(zhù)老齡化加速及慢病、癌癥的高發(fā)，巨大的市場(chǎng)需求已經(jīng)對中國醫藥市場(chǎng)及藥企的創(chuàng )新供給形成倒逼壓力，以往企業(yè)靠低含金量的仿制藥、輔助用藥爭奪市場(chǎng)規模，以藥品回扣換取市場(chǎng)份額的策略已受到嚴重擠壓，如今已到了不創(chuàng )新難以生存的地步。
但對于藥企來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新藥的背后，是耗時(shí)長(cháng)久、耗資巨大的研發(fā)，是市場(chǎng)定位的艱難抉擇，也是對未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售回報預期的無(wú)窮無(wú)盡的焦慮。如何創(chuàng )新、創(chuàng )新的出路在哪？正日漸成為企業(yè)的焦慮點(diǎn)。
創(chuàng )新轉型急不得，量力而行是關(guān)鍵
業(yè)內表示，未來(lái)中國醫藥市場(chǎng)增速加快，創(chuàng )新將是產(chǎn)業(yè)增長(cháng)的主要驅動(dòng)力。“智能制造、綠色制造”是新時(shí)代中國生物醫藥的發(fā)展根本，創(chuàng )新將是貫穿于醫藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的核心。但當下中國創(chuàng )新藥市場(chǎng)估值過(guò)高、泡沫增大已是顯而易見(jiàn)的常識，驟然而來(lái)的黃金時(shí)代很可能驟然消退。
因此，如何讓臨床新藥增長(cháng)很快，取得成功，都是目前行業(yè)在積極探索的問(wèn)題。因為臨床藥物品種很多，但是真正注冊成功上市的品種非常少，很多藥物經(jīng)過(guò)批準以后可能一半以上經(jīng)濟效益不會(huì )很好，有些藥物是由于臨床療效的問(wèn)題被淘汰了。另外，企業(yè)研發(fā)成本虛高，有些大藥廠(chǎng)宣傳、培訓、商業(yè)消費等這些成本遠遠大于經(jīng)濟研發(fā)成本，由于不同的藥物成本虛高，也讓創(chuàng )新回報率一年比一年低，所以某種程度上也影響到企業(yè)對創(chuàng )新的積極性。
因此有專(zhuān)家表示，企業(yè)做創(chuàng )新不能急于求成！要持續大量投入，更要耐得住性子。而且得瞄準世界醫藥市場(chǎng)，才能在轉型升級當中不斷加大競爭力。
仿制藥的“創(chuàng )新”也是創(chuàng )新
實(shí)際上，仿制藥對于人民健康的保障發(fā)揮著(zhù)重要作用，是民眾人人享有健康保障的重要支撐之一?；仡欀袊t藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)程，仿制藥一直在國內醫藥發(fā)展史中占據著(zhù)相當重要的地位。
雖然，“4+7政策”等政策在進(jìn)一步加速仿制藥行業(yè)洗牌，改變多、小、散、亂的市場(chǎng)局面。但我國醫藥市場(chǎng)未來(lái)若干年內，仿制藥依然會(huì )是主體，擁有廣闊的市場(chǎng)，這是由人民的需求決定的。從這個(gè)意義上講，仿制藥要想活下去，“創(chuàng )新”也是必不可少的，但創(chuàng )新模式也不知研發(fā)創(chuàng )新藥一種。
目前，在“4+7”后，“創(chuàng )+仿”模式正成為未來(lái)行業(yè)發(fā)展的方向。以國內有著(zhù)“創(chuàng )新藥品一哥”的恒瑞醫藥為例。盡管恒瑞醫藥對于創(chuàng )新藥的研發(fā)投入了很大的資金，但是對其來(lái)說(shuō)主要收入來(lái)源仍然是仿制藥。目前，恒瑞的發(fā)展策略就是以創(chuàng )新為主，高端仿制藥為輔。對于大多數企業(yè)來(lái)說(shuō)，重筑仿制藥的競爭優(yōu)勢才是今后的出路，包括建立原料制劑一體化優(yōu)勢、通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新提高批次量進(jìn)而提高產(chǎn)品利潤空間等。魯南制藥就表示接下來(lái)將啟動(dòng)新的生產(chǎn)線(xiàn)建設，希望通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新讓仿制藥活下去。
有針對性研發(fā)藥物、豐富產(chǎn)品線(xiàn)
大部分企業(yè)想要開(kāi)展藥物的創(chuàng )新和研發(fā)，離不開(kāi)資本的注入。近幾年來(lái)，細分領(lǐng)域一直被市場(chǎng)投資所看好。投資者主要看重的是藥物價(jià)值，有沒(méi)有被滿(mǎn)足的臨床需求等方面，因此新療法、新技術(shù)就是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。比如中國是乙肝、糖尿病大國，這些領(lǐng)域就有很多方面值得突破；還有阿爾茨海默癥這類(lèi)具有巨大的新藥開(kāi)發(fā)空間的領(lǐng)域，也值得關(guān)注。
此外，中國的生物制劑市場(chǎng)目前也擁有廣闊的發(fā)展前景，并且受未被滿(mǎn)足的巨大需求、不斷增長(cháng)的研發(fā)投入、有利政策等方面共同驅動(dòng)，未來(lái)或將繼續保持高速增長(cháng)。在此良好的市場(chǎng)趨勢下，藥企也可以加大在生物藥領(lǐng)域的布局，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)。例如，今年年初，石藥集團就公告稱(chēng)，其全資附屬公司佳曦與永順科技訂立協(xié)議，按代價(jià)人民幣2.53億元收購主要從事有關(guān)靶向腫瘤抗原及多種癌癥免疫治療之新型單克隆抗體研發(fā)業(yè)務(wù)的永順科技全部已發(fā)行股份，打算通過(guò)生物藥賽道實(shí)現彎道超車(chē)。
此外，一直被看做中藥企業(yè)的步長(cháng)制藥，在18年發(fā)布的《關(guān)于公司生物制藥戰略規劃的公告》，就披露了其正在研發(fā)8個(gè)生物1類(lèi)新藥，其中代碼為PTH、EPO以及BC001的三個(gè)項目已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗階段，對應的適應癥分別為絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松、腎性貧血和實(shí)體瘤
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