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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 賽隆入局兩大注射劑!30億大品種,原研藥半壁江山失守?

賽隆入局兩大注射劑!30億大品種,原研藥半壁江山失守?

熱門(mén)推薦: 賽隆藥業(yè) 阿加曲班注射液 醫藥
作者:白羽  來(lái)源:米內網(wǎng)
  2019-12-31
日前,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司獲得國家藥監局核準簽發(fā)的注射用胸腺法新、阿加曲班注射液《藥品注冊批件》。米內網(wǎng)數據顯示,2018年在中國公立醫療機構終端腺法新注射劑和阿加曲班注射劑銷(xiāo)售額分別是29.08億元和4.16億元。

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       日前,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司獲得國家藥監局核準簽發(fā)的注射用賽隆藥業(yè)、阿加曲班注射液《藥品注冊批件》。米內網(wǎng)數據顯示,2018年在中國公立醫療機構終端腺法新注射劑和阿加曲班注射劑銷(xiāo)售額分別是29.08億元和4.16億元。

       注射用胸腺法新藥品基本情況

注射用胸腺法新藥品基本情況

       注射用胸腺法新作為一種免疫調節劑,適用于:慢性乙型肝炎;作為免疫損害病者的**免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強患者對病****,例如流感**或乙肝**的免疫應答。

       中國公立醫療機構終端胸腺法新注射劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

中國公立醫療機構終端胸腺法新注射劑銷(xiāo)售情況

       數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端胸腺法新注射劑的銷(xiāo)售額達29.08億元,在2016-2017年其銷(xiāo)售額均超過(guò)30億規模。

       2018年中國公立醫療機構終端胸腺法新注射劑品牌格局

2018年中國公立醫療機構終端胸腺法新注射劑品牌格局

       生產(chǎn)廠(chǎng)家主要有原研的賽生藥業(yè)、地奧九泓制藥、海南雙成藥業(yè)等13家,其中,賽生藥業(yè)市場(chǎng)份額位居首位,占比超過(guò)50%。在一致性評價(jià)方面,截至目前,翰宇藥業(yè)、雙成藥業(yè)以補充申請申報,在審評審批中(在藥審中心),涉及2個(gè)受理號。

       阿加曲班注射液藥品基本情況

阿加曲班注射液藥品基本情況

       阿加曲班為合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性從而產(chǎn)生抗凝作用,具有起效快、作用時(shí)間短、出血傾向小、無(wú)免疫原性等優(yōu)勢。適用于:發(fā)病48 小時(shí)內的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運動(dòng)麻痹)、日?;顒?dòng)(步行、起立、坐位保持、飲食)的改善;對慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。

       中國公立醫療機構終端阿加曲班注射劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

中國公立醫療機構終端阿加曲班注射劑銷(xiāo)售情況

       2018年在中國公立醫療機構終端阿加曲班注射劑的銷(xiāo)售額達4.61億元,同比增長(cháng)24.42%。阿加曲班注射液原研為日本三菱制藥,國產(chǎn)企業(yè)有天津藥物研究院、新時(shí)代藥業(yè)、正大天晴。2018年,天津藥物研究院市場(chǎng)份額占比高達99%。

       2018年中國公立醫療機構終端阿加曲班注射劑品牌格局

2018年中國公立醫療機構終端阿加曲班注射劑品牌格局

       在一致性評價(jià)方面,目前,阿加曲班注射液沒(méi)有企業(yè)申報。賽隆藥業(yè)表示,上述藥品的獲批進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品的種類(lèi),將對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極的影響

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