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12月26日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，下屬公司廣州譽(yù)東收到國家藥監局核準簽發(fā)的氯化鉀緩釋片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，廣州譽(yù)東為全國首家通過(guò)該品種一致性評價(jià)的企業(yè)。米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥口服礦物質(zhì)補充劑產(chǎn)品TOP榜中，氯化鉀緩釋片排在第六位，銷(xiāo)售額接近2億元。
表1：藥品基本信息
氯化鉀緩釋片為電解質(zhì)補充類(lèi)藥物，用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥，該產(chǎn)品為國家醫保目錄甲類(lèi)品種、國家基藥目錄品種。
圖1：2018年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥口服礦物質(zhì)補充劑產(chǎn)品TOP20格局
公告中提到，氯化鉀緩釋片最早由Upsher-Smith公司研發(fā)，1986年4月17日在美國上市。目前市場(chǎng)上獲得生產(chǎn)批文的國內企業(yè)有10家，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端氯化鉀緩釋片的銷(xiāo)售額為1.89億元，增長(cháng)率為19.04%，在口服礦物質(zhì)補充劑產(chǎn)品TOP20格局中排名第六。
從企業(yè)格局來(lái)看，廣州譽(yù)東以32%的市場(chǎng)份額排名第二，與排在首位的海虹巢湖今辰藥業(yè)之間相差不到1%的差距。廣州譽(yù)東作為該產(chǎn)品首家過(guò)評企業(yè)，能否趁機迎頭趕上，我們靜待結果。
目前，海虹巢湖今辰藥業(yè)的氯化鉀緩釋片一致性評價(jià)補充申請正在審評審批中，有望成為第二家過(guò)評。
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