12月26日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，為快速豐富在慢病領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)，深圳信立泰擬與日本JAPAN TOBACCO INC.(下稱(chēng)“JT”)簽訂協(xié)議，獲得JT擁有的“Enarodustat”(代號JTZ-951)相關(guān)知識產(chǎn)權、技術(shù)信息于中國市場(chǎng)在腎性貧血適應癥領(lǐng)域的許可使用權。根據公告，信立泰將根據產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，以自籌資金按研發(fā)里程碑付款，總金額高不超過(guò)8750萬(wàn)美元。
藥企加速豐富產(chǎn)品線(xiàn)。
據了解，Enarodustat是一種口服活性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑 (HIF-PHI)，已開(kāi)發(fā)的適應證為腎性貧血。而腎性貧血是慢性腎 臟病(CKD)患者中常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，目前我國CKD患病率約占成年人群的10.8%(約 1.2 億人)，其中 50%以上的患者合并貧血。
事實(shí)上，產(chǎn)品作為企業(yè)競爭的有力武器，一直都是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的核心，而產(chǎn)品線(xiàn)規劃則是企業(yè)可持續發(fā)展和快速發(fā)展的基本保證。近年來(lái)隨著(zhù)“4+7”帶量采購、兩票制等醫藥市場(chǎng)改革政策持續深入的推進(jìn)，部分國內藥企已經(jīng)開(kāi)始積極調整公司產(chǎn)品布局、豐富產(chǎn)品線(xiàn)，來(lái)適應政策和市場(chǎng)變化。其中，“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”就是藥企普遍使用的一種非常有效、能夠快速豐富產(chǎn)品線(xiàn)的方式之一。
這是由于創(chuàng )新藥研發(fā)，存在著(zhù)投入大、周期長(cháng)，風(fēng)險高的特性，同時(shí)易受技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響，存在一定不確定性。再加上新產(chǎn)品上市后的推廣需要一定周期，可能面臨同適應癥的其他新藥或仿制藥獲批上市帶來(lái)的市場(chǎng)競爭，以及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競爭形勢不明確，存在收益不達預期或虧損的風(fēng)險。
其次，傳統本土制藥企業(yè)在早期進(jìn)行研發(fā)創(chuàng )新轉型時(shí)，通過(guò)“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”積累經(jīng)驗、吸引人才比一開(kāi)始就重金投入研發(fā)更為理智。因此，在這些因素的共同影響下，近幾年海外引進(jìn)產(chǎn)品案例一直都在頻繁發(fā)生，尤其在2019年藥企間就已經(jīng)進(jìn)行了好幾項重磅合作。
例如在7月2日，再鼎醫藥與Incyte就一款處于臨床階段的抗PD-1單克隆抗體INCMGA0012達成合作協(xié)議。
11 月 6 日，上海醫藥集團股份有限公司與順天醫藥生技股份有限公司簽訂《合作協(xié)議》，將出資人民幣 2.6 億元取得 LT3001 項目在中國大陸地區開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等的獨占權益。
11月7日，恒瑞醫藥發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng)，擬不超11.6億元引進(jìn)德國Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol(0.1%環(huán)孢素A制劑)和NOV03(全氟己基辛烷)，交易完成后恒瑞將獲得這兩個(gè)產(chǎn)品在中國的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的權利。
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