時(shí)至年底，國內藥企仿制藥一致性評價(jià)工作持續推進(jìn)。米內網(wǎng)數據顯示，截至12月6日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種數185個(gè)(492個(gè)受理號)，涉及137家藥企(以集團計)。其中，有13個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數達5家及以上，4個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數達11家及以上。
苯磺酸氨氯地平：過(guò)評企業(yè)14家
苯磺酸氨氯地平主要用于治療心血管疾病。截至12月6日，苯磺酸氨氯地平過(guò)評企業(yè)已達到14家，是同劑型、同規格通過(guò)一致性評價(jià)中的大品種，2020年將形成競爭激烈的局面。其過(guò)評企業(yè)包括東陽(yáng)光藥、樂(lè )普藥業(yè)、江蘇黃河藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)等企業(yè)。
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端氨氯地平銷(xiāo)售額為63.76億元，同比上一年增長(cháng)了10.33%，占據中國公立醫療機構終端抗高血藥物12%的市場(chǎng)份額。
就國內重點(diǎn)省市公立醫院氨氯地平市場(chǎng)份額來(lái)看，輝瑞的原研藥絡(luò )活喜占據八成以上的份額。但隨著(zhù)國內藥企仿制藥一致性評價(jià)以及帶量采購政策的推進(jìn)，輝瑞的市場(chǎng)份額逐步下滑，2019年上半年，國產(chǎn)氨氯地平仿制藥占據15.18%，同比上一年略有增長(cháng)。
鹽酸二甲雙弧片：過(guò)評企業(yè)數13家
鹽酸****片為雙胍類(lèi)口服降血糖藥物，具有控制2型糖尿病患者血糖的作用。其適應人群廣，其屬于國家醫保目錄甲類(lèi)品種(2019年版)和基本藥物目錄品種(2018年版)。實(shí)際上，截至目前，國內已有15個(gè)品規通過(guò)鹽酸****片一致性評價(jià)。
PDB數據顯示，****口服制劑2018年樣本醫院銷(xiāo)售額約為6.33億元。在鹽酸****片市場(chǎng)中，鹽酸****片2018年1-9月的銷(xiāo)售額為2.52億元，其中原研藥百時(shí)美施貴寶的鹽酸****片占據了94.44%的市場(chǎng)份額，銷(xiāo)售額為2.38億元。值得一提的是，鹽酸****片還是新一輪帶量采購品種，隨著(zhù)鹽酸****片進(jìn)入帶量采購中選藥品目錄，有利于進(jìn)一步降低患者用藥價(jià)格，或縮小原研藥的市場(chǎng)份額。
蒙脫石散：過(guò)評企業(yè)數11家
截至12月6日，蒙脫石散的過(guò)評企業(yè)數達11家。資料顯示，蒙脫石散為國內感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。
中康CMH數據顯示，2017年我國蒙脫石散市場(chǎng)總規模約為39.15億元，其中，原研企業(yè)易普生占據近半市場(chǎng)，先聲藥業(yè)的市場(chǎng)份額為15.51%，剩余市場(chǎng)被40多家企業(yè)瓜分。隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，也將為市場(chǎng)帶來(lái)格局重塑契機。
鹽酸****緩釋片：過(guò)評企業(yè)數11家
國內鹽酸****緩釋片的一致性評價(jià)，截至12月6日，已有11家企業(yè)過(guò)評，涉及企業(yè)如石藥集團、正大天晴、華潤雙鶴等。
業(yè)內表示，隨著(zhù)國家仿制藥一致性評價(jià)相關(guān)政策的推廣及落地，鹽酸****片已具備搶占市場(chǎng)先機的優(yōu)勢。****進(jìn)入新一輪帶量采購的目錄似乎也已經(jīng)成為整個(gè)醫藥界的共識。
結語(yǔ)
據了解，通過(guò)一致性評價(jià)廠(chǎng)家較多的單一品種在新一輪帶量采購中將引來(lái)低價(jià)的競爭，如果在競爭中出局，對于相應公司將失去較大的市場(chǎng)份額，影響公司未來(lái)的業(yè)績(jì)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
